- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300710
Resultater og risikofaktorer ved CPR i PICU
Resultat af hjerte-lunge-redning i tertiært niveau PICU og associerede risikofaktorer
- At opdage hyppigheden og de underliggende årsager til hjerte-lungestop.
- For at opdage resultatet af HLR
- At identificere de associerede risikofaktorer for de forskellige udfald efter CPR blandt disse patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop (CA) er ualmindeligt hos børn, og epidemiologien af pædiatrisk CA er forskellig fra voksne. CA er en kritisk dødsårsag hos børn på hospitalet, især på den pædiatriske intensivafdeling (PICU). CA er rapporteret hos 2-6 % af børn i PICU, hvilket er meget højere end anholdelse uden for hospitalet (ca. 8 til 20 årlige tilfælde pr. 100.000 pædiatriske befolkninger.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) efter kardiopulmonal genoplivning (CPR) for in-hospital CA (IHCA) er omkring halvdelen af disse patienter, og ~30% overlevede til hospitalsudskrivning. Tidligere undersøgelser havde analyseret årsagen og prognostiske faktorer forbundet med resultater efter IHCA, som inkluderede den indledende rytme, varigheden af CA og CPR, den underliggende sygdom, og hvor hændelsen angreb.
Patienter i PICU er mere tilbøjelige til at udvikle CA, fordi de er mere kritisk syge. Information om faktorer, der er forbundet med prognose for in-PICU CA kan fremme forbedring i PICU-pleje, hvilket betyder forbedring af overlevelse med gode neurologiske resultater.
Analyse af de epidemiologiske variabler og risiko/prognostiske faktorer for CA in-PICU er af stor betydning for udvikling af den bedre terapeutiske strategi og beslutning om passende forebyggende foranstaltninger.
Sandsynlighed for død ved indlæggelse og længere ophold i PICU var forbundet med øgede odds for at få CPR. Børn indlagt med hjertesygdomme havde en signifikant højere risiko for at modtage CPR i PICU sammenlignet med børn indlagt med ikke-kardial primær diagnose. Risikoen for at modtage hjerte-lunge-redning var signifikant forbundet med alder, historie med hjerte-lunge-redning før indlæggelse, også elektrolytforstyrrelser og multiorgan dysfunktion øger risikoen for at få hjerte-lunge-redning i PICU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Telefonnummer: +201111452811
- E-mail: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Telefonnummer: 01149913112
- E-mail: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusive børn i alderen 1 måned til 18 år, som har modtaget mindst 1 minuts HLR
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelse af 1-børn under 1 måned og ældre end 18 år.
- terminale sygdomspatienter, såsom malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af hjertestop og overlevelse til udskrivning fra PICU (død versus levende)
Tidsramme: 1 år
|
(død versus levende)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af risikofaktorer forbundet med resultatet af CPR
Tidsramme: 1 år
|
Rate af risikofaktorer forbundet med resultatet af CPR.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR in PICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cardio respirationsstop
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutmedicinske tjenester | Pædiatri | Genoplivning | Pædiatrisk akutmedicin | Arrest Cardio RespiratoryForenede Stater
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Democritus University of ThraceAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuCardio-neural stimuleringHong Kong
-
Alnas HospitalAfsluttetCytokin | Cardio-pulmonal bypassEgypten
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCardio-pulmonal bypassForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetCardio-pulmonal bypassTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringHæmostase | Ekstrakorporal Cirkulation | Heparin | Cardio-pulmonal bypassFrankrig
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina