- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06300710
A CPR eredményei és kockázati tényezői a PICU-ban
A kardiopulmonális újraélesztés eredménye harmadlagos szintű PICU-ban és a kapcsolódó kockázati tényezők
- A kardiopulmonális leállás gyakoriságának és kiváltó okainak felderítése.
- A CPR eredményének kimutatására
- A CPR utáni különböző kimenetelekhez kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása ezen betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívmegállás (CA) nem gyakori gyermekeknél, és a gyermekkori CA epidemiológiája eltér a felnőttekétől. A CA kritikus halálozási ok a kórházi gyermekeknél, különösen a gyermek intenzív osztályon (PICU). CA-t a PICU-ban élő gyermekek 2-6%-ánál jelentenek, ami sokkal magasabb, mint a kórházon kívüli letartóztatás (körülbelül 8-20 eset évente 100 000 gyermekpopulációra számítva).
Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a spontán keringés (ROSC) visszatérése a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) után a kórházi CA (IHCA) esetében a betegek körülbelül fele, és körülbelül 30%-uk élte túl a kórházi elbocsátást. A korábbi tanulmányok a kapcsolódó okokat és prognosztikai tényezőket elemezték az IHCA utáni kimenetelekkel, amelyek magukban foglalták a kezdeti ritmust, a CA és az újraélesztés időtartamát, az alapbetegséget és az esemény támadási helyét.
A PICU-ban szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki CA, mert súlyosabb állapotúak. Az in-PICU CA prognózisával kapcsolatos tényezőkre vonatkozó információk elősegíthetik a PICU ellátásának javulását, ami a túlélés javulását jelenti jó neurológiai eredményekkel.
Az in-PICU CA epidemiológiai változóinak és kockázati/prognosztikai tényezőinek elemzése nagy jelentőséggel bír a jobb terápiás stratégia kialakításában és a megfelelő megelőző intézkedések meghozatalában.
A felvételkor bekövetkező halálozás valószínűsége és a PICU-ban való tartózkodás hosszabb ideje a CPR-ben való részesülés megnövekedett esélyével járt együtt. A szívbetegséggel felvett gyermekeknél szignifikánsan nagyobb volt az újraélesztés kockázata a PICU-ban, mint a nem szívbetegségben szenvedő betegeknél. Az újraélesztés kockázata szignifikánsan összefüggésbe hozható az életkorral, a felvétel előtti CPR-rel, valamint az elektrolit-egyensúly-zavarokkal és a többszervi diszfunkcióval növeli az újraélesztés kockázatát PICU-ban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Telefonszám: +201111452811
- E-mail: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Telefonszám: 01149913112
- E-mail: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleértve az 1 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekeket, akik legalább 1 perces újraélesztést kaptak
Kizárási kritériumok:
- 1 – 1 hónaposnál fiatalabb és 18 évnél idősebb gyermekek kizárása.
- terminális betegségben szenvedő betegek, például rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívleállás előfordulása és túlélés a PICU-ból való elbocsátásig (halott versus élve)
Időkeret: 1 év
|
(halott kontra élő)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CPR kimenetelével kapcsolatos kockázati tényezők aránya
Időkeret: 1 év
|
A CPR kimeneteléhez kapcsolódó kockázati tényezők aránya.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPR in PICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .