- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06310889
Hodnocení společné léčby paliativní péčí ošetřujícími lékaři a sestrami: online průzkum jako součást projektu (EPIC-BS)
Hodnocení společné léčby paliativní péčí ošetřujícími lékaři a sestrami: Online průzkum jako součást projektu (EPIC-Baseline-Survey)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Charité podpoří tento mezinárodní průzkum v rámci přípravné fáze „celoevropsky harmonizované a doporučené praxe paliativní péče pro JIP“ schválené grantové žádosti HORIZON EPIC (EA2/291/23), na kterou se tato etická žádost vztahuje.
Účastníci budou kontaktováni prostřednictvím mailing listu ESAIC (Evropská organizace pro anestezii, intenzivní péči, bolest a perioperační medicínu), ESICM (Evropská společnost intenzivní medicíny), DIVI (Německá mezioborová asociace pro intenzivní péči a urgentní medicínu (DIVI) a Evropská asociace pro paliativní péči (EAPC).
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Spies, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andreas Edel, MD
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 531 012
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sascha Tafelski, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Susanne Jöbges, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christiane Hartog, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři nebo ošetřovatelský personál, kteří se podílejí na intenzivní lékařské péči o pacienty a souhlasí s průzkumem prostřednictvím distribučního seznamu odborného sdružení
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry 1
Časové okno: 01.04.2024 – 30.06.2024
|
Bariéry v paliativní péči týkající se realizace terapeutických cílů (míra implementace hodnocení symptomů např.
dýchání a dušnost).
|
01.04.2024 – 30.06.2024
|
|
Bariéry 2
Časové okno: 01.04.2024 – 30.06.2024
|
Bariéry v paliativní péči při implementaci autonomie pacienta (míra implementace pro definování předběžných pokynů a plné moci).
|
01.04.2024 – 30.06.2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření 1
Časové okno: 01.04.2024 – 30.06.2024
|
Opatření, která mají být přijata v situaci paliativní lékařské léčby (míra implementace k definování a dokumentaci rozhodnutí na konci života).
|
01.04.2024 – 30.06.2024
|
|
Opatření 2
Časové okno: 01.04.2024 – 30.06.2024
|
Vyhodnocení opatření, která mají být přijata v situaci paliativní lékařské léčby (zapojení rodiny do rozhodování o konci života).
|
01.04.2024 – 30.06.2024
|
|
Zdroje 1
Časové okno: 01.04.2024 – 30.06.2024
|
Personální zdroje v paliativní péči (podíl specializovaného týmu paliativní péče dostupného na JIP).
|
01.04.2024 – 30.06.2024
|
|
Zdroje 2
Časové okno: 01.04.2024 – 30.06.2024
|
Další zdroje v paliativní péči (míra dostupnosti psychologické podpory)
|
01.04.2024 – 30.06.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPIC-Baseline-Survey
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .