Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití xenograftu v kombinaci s bariérovou membránou ke zlepšení tvorby hlubokých parodontálních kapes

12. března 2024 aktualizováno: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Použití xenograftu v kombinaci s bariérovou membránou ke zlepšení tvorby hlubokých parodontálních kapes v distální části dolního druhého moláru po extrakci třetího moláru

Zhodnotit klinický efekt uchování místa po extrakci třetích molárů pomocí extrakce třetího moláru se zachováním místa pomocí bio-oss a bio-guide v prevenci vzniku hlubokých parodontálních kapes v distálních druhých molárech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třetí molár dolní čelisti je posledním zubem, který v chrupu prořezává, a vzhledem k nedostatečné poloze prořezávání může vést k různému stupni dopadu. Při erupci impaktovaného zubu může být korunka částečně nebo zcela překryta gingiválním lalokem. Mezi gingivální chlopní a korunkou zubu se vytvoří hluboká slepá kapsa a do slepé kapsy se snadno dostane potrava a bakterie. Vlivem ústního prostředí a zubního plaku může přítomnost slepých kapes vést ke ztrátě úponu parodontu a vstřebání alveolární kosti, a tím ovlivnit distální stav parodontu sousedních molárů.

Organický kostní xenograftový materiál složený z vstřebatelného organického bovinního hydroxyapatitu je jedním z běžně používaných transplantačních materiálů pro opravu kostních defektů. Aplikační efekt alogenních kostních materiálů v parodontální terapii uznává mnoho odborníků a vědců. Řízená kostní regenerace (GBR), jako konvenční parodontální kostní štěp, dosáhla dobrých výsledků v regeneraci parodontální tkáně. Aljuboori a kol. zjistili, že když byl odstraněn třetí molár a současně byla provedena GBR, hloubka sondování distální periodontální kapsy sousedního druhého moláru byla významně snížena při opětovném vyšetření 6 měsíců po operaci.

Tato studie tedy zamýšlí použít xenograft kombinovaný s bariérovou membránou ke zlepšení tvorby distální periodontální kapsy druhých molárů po extrakci třetích molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 26-45 let
  • Zcela nebo částečně zasažený třetí molár dolní čelisti
  • Žádný důkaz akutního zánětu
  • V dobrém fyzickém stavu a zdraví ústní dutiny
  • Pravidelné docházky na kontrolní návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • Souhrnné systémové patologie, jako je mimo jiné diabetes, poruchy štítné žlázy, onemocnění kostního metabolismu
  • Pacienti užívající vápník, bisfosfonáty, glukokortikoidy nebo jiné léky, které mohou interferovat s metabolismem kostí
  • Pacienti s nekontrolovanými stavy parodontu, endodontickými stavy a jinými poruchami dutiny ústní
  • Silný kouř (10 cigaret/den nebo více)
  • Druhý molár nemá žádný kontakt s třetím molárem nebo korunka třetího moláru má alveolární kost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Extrakce zubů třetích molárů
Postup: zachování lokality
Extrakce zubů třetích molárů se zachováním místa pomocí bio-oss (0,5g, malé granule) a biovodítka (velikost 25*25mm). Materiál kostního štěpu použitý při chirurgickém zákroku poskytla společnost Geistlich Pharma AG.
Experimentální: Skupina GBR
Extrakce zubů třetích molárů se zachováním místa pomocí bio-oss (0,5g, malé granule) a biovodítka (velikost 25*25mm). Materiál kostního štěpu použitý při chirurgickém zákroku poskytla společnost Geistlich Pharma AG.
Postup: zachování lokality
Extrakce zubů třetích molárů se zachováním místa pomocí bio-oss (0,5g, malé granule) a biovodítka (velikost 25*25mm). Materiál kostního štěpu použitý při chirurgickém zákroku poskytla společnost Geistlich Pharma AG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubky sondy (PPD)
Časové okno: pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Hloubka parodontální kapsy se vyšetřuje parodontální sondou. Hloubky sondovací kapsy (PPD) měřené v milimetrech na šesti místech: disto-vestibulární (DV), centro-vestibulární (CV), mesio-vestibulární (MV), disto-lingvální (DL), centro-lingvální (CL), mezio- lingvální (ML) po operaci 14 dní, 3, 6 a 12 měsíců. Primárními výsledky jsou distální měření. Čím vyšší hodnota, tím horší je stav parodontu.
pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Defekt distální kostní stěny (DBWD)
Časové okno: pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Výška defektu distální kostní stěny druhého mandibulárního moláru se měří pomocí CT kuželového paprsku.
pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
klinická ztráta přilnavosti (CAL) byla měřena v milimetrech na šesti místech: disto-vestibulární (DV), centro-vestibulární (CV), mesio-vestibulární (MV), disto-lingvální (DL), centro-lingvální (CL), mesio -lingvální (ML). Primárními výsledky jsou distální měření.
pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Parodontální sondování krvácení může určit, zda je gingiva ve stavu zánětu nebo zda je periodontální onemocnění v aktivní fázi.
pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: předoperační, pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Vizuální analogové skóre pro bolest
předoperační, pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: předoperační, pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Globální hodnocení lékařů k měření kvality života
předoperační, pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Gingivální index (GI)
Časové okno: předoperační, pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců
Čím vyšší je index, tím horší je stav parodontu.
předoperační, pooperační 14 dní, 3 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-134(R)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta periodontální kosti

Klinické studie na zachování lokality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit