- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06318247
Använda Xenograft kombinerat med barriärmembran för att förbättra bildandet av djupa parodontala fickor
Använda Xenograft kombinerat med barriärmembran för att förbättra bildandet av djupa parodontala fickor i underkäkens distala andra molar efter extraktion av tredje molar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Underkäkens tredje molar är den sista tanden som bryter ut i tanden och på grund av det otillräckliga utslagsläget kan det leda till olika grader av stötar. Under utbrottet av en påverkad tand kan kronan helt eller delvis täckas av tandköttsfliken. En djup blindficka bildas mellan tandköttsfliken och tandkronan och mat och bakterier träffar lätt i blindfickan. Under påverkan av oral miljö och tandplack kan närvaron av blinda fickor leda till förlust av parodontalfästning och absorption av alveolärt ben, vilket påverkar den distala parodontala statusen hos intilliggande molarer.
Organiskt benxenograftmaterial som består av absorberbar organisk bovin hydroxiapatit är ett av de ofta använda transplantationsmaterialen för att reparera bendefekter. Appliceringseffekten av allogena benmaterial i parodontal terapi har erkänts av många experter och forskare. Guidad benregenerering (GBR), som ett konventionellt parodontalt bentransplantat, har uppnått goda resultat i parodontal vävnadsregenerering. Aljuboori et al. fann att när den tredje molaren togs bort och GBR utfördes samtidigt, reducerades djupet av den distala parodontala fickan av den intilliggande andra molaren signifikant vid omundersökningen 6 månader efter operationen.
Därför avser denna studie att använda xenograft kombinerat med barriärmembran för att förbättra bildandet av distala parodontala fickor i de andra molarerna efter extraktion av tredje molarerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jue Shi, Doctor
- Telefonnummer: +86 13757171359
- E-post: dentistsj@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 26-45 år
- Helt eller delvis påverkad underkäkens tredje molar
- Inga tecken på akut inflammation
- I god fysisk status och munhälsa
- Regelbunden närvaro vid kontrollbesök
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- Aggregera systemiska patologier som diabetes, sköldkörtelsjukdomar, benmetabolismsjukdomar, bland annat
- Patienter som tar kalcium, bisfosfonater, glukokortikoider eller andra läkemedel som kan störa benmetabolismen
- Patienter med okontrollerade parodontala tillstånd, endodontiska tillstånd och andra orala störningar
- Kraftig rök (10 cigaretter/dag eller mer)
- Den andra molaren har ingen kontakt med den tredje molaren, eller den tredje molarkronan har alveolärt ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Tandutdragning av tredje molarer
|
Tandextraktion av tredje molarer med platsbevarande med hjälp av bio-oss (0,5 g, liten granulat) och bio-guide (storlek 25*25 mm).
Bentransplantatmaterialet som användes i det kirurgiska ingreppet tillhandahölls av Geistlich Pharma AG.
|
Experimentell: GBR-gruppen
Tandextraktion av tredje molarer med platsbevarande med hjälp av bio-oss (0,5 g, liten granulat) och bio-guide (storlek 25*25 mm).
Bentransplantatmaterialet som användes i det kirurgiska ingreppet tillhandahölls av Geistlich Pharma AG.
|
Tandextraktion av tredje molarer med platsbevarande med hjälp av bio-oss (0,5 g, liten granulat) och bio-guide (storlek 25*25 mm).
Bentransplantatmaterialet som användes i det kirurgiska ingreppet tillhandahölls av Geistlich Pharma AG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Probing pocket depths (PPD)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Djupet av parodontitfickan undersöks med en parodontalt sond.
Sondfickors djup (PPD) mätt i millimeter på sex platser: disto-vestibulär (DV), centro-vestibulär (CV), mesio-vestibulär (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio- lingual (ML) efter operation 14 dagar, 3, 6 och 12 månader.
De distala mätningarna är de primära resultaten.
Ju högre värde, desto sämre periodontala tillstånd.
|
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Distal benväggsdefekt (DBWD)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Höjden på den distala benväggsdefekten hos den andra underkäkens molar mäts med konstråle-CT.
|
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Clinical attachment lose (CAL)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
klinisk anknytningsförlust (CAL) mättes i millimeter på sex platser: disto-vestibulär (DV), centro-vestibulär (CV), mesio-vestibulär (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio -språkig (ML).
De distala mätningarna är de primära resultaten.
|
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Parodontal sondering för blödning kan avgöra om tandköttet är i ett tillstånd av inflammation eller om tandlossning är i en aktiv fas.
|
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng
Tidsram: före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Visuell analog poäng för smärta
|
före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Patientnöjdhet
Tidsram: före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet
|
före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Ju högre index, desto sämre periodontala tillstånd.
|
före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-134(R)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal benförlust
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
Kliniska prövningar på platsbevarande
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadAlveolär benförlustFörenta staterna
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaAvslutad
-
University of NottinghamAvslutadStillasittande beteendeStorbritannien
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
Vanderbilt UniversityRekryteringFysisk aktivitet | Diabetes typ 2 | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdomNederländerna
-
Auburn UniversityAvslutadKroppssammansättningFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Convergent Genomics, Inc.Avslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeGlioblastomFörenta staterna