Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Xenograft kombinerat med barriärmembran för att förbättra bildandet av djupa parodontala fickor

Använda Xenograft kombinerat med barriärmembran för att förbättra bildandet av djupa parodontala fickor i underkäkens distala andra molar efter extraktion av tredje molar

Att utvärdera den kliniska effekten av platskonservering efter tredje molarextraktion genom att använda tandextraktion av tredje molarer med platskonservering med hjälp av bio-oss och bio-guide för att förhindra bildandet av djupa parodontala fickor i distala av andra molarer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Underkäkens tredje molar är den sista tanden som bryter ut i tanden och på grund av det otillräckliga utslagsläget kan det leda till olika grader av stötar. Under utbrottet av en påverkad tand kan kronan helt eller delvis täckas av tandköttsfliken. En djup blindficka bildas mellan tandköttsfliken och tandkronan och mat och bakterier träffar lätt i blindfickan. Under påverkan av oral miljö och tandplack kan närvaron av blinda fickor leda till förlust av parodontalfästning och absorption av alveolärt ben, vilket påverkar den distala parodontala statusen hos intilliggande molarer.

Organiskt benxenograftmaterial som består av absorberbar organisk bovin hydroxiapatit är ett av de ofta använda transplantationsmaterialen för att reparera bendefekter. Appliceringseffekten av allogena benmaterial i parodontal terapi har erkänts av många experter och forskare. Guidad benregenerering (GBR), som ett konventionellt parodontalt bentransplantat, har uppnått goda resultat i parodontal vävnadsregenerering. Aljuboori et al. fann att när den tredje molaren togs bort och GBR utfördes samtidigt, reducerades djupet av den distala parodontala fickan av den intilliggande andra molaren signifikant vid omundersökningen 6 månader efter operationen.

Därför avser denna studie att använda xenograft kombinerat med barriärmembran för att förbättra bildandet av distala parodontala fickor i de andra molarerna efter extraktion av tredje molarerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 26-45 år
  • Helt eller delvis påverkad underkäkens tredje molar
  • Inga tecken på akut inflammation
  • I god fysisk status och munhälsa
  • Regelbunden närvaro vid kontrollbesök

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • Aggregera systemiska patologier som diabetes, sköldkörtelsjukdomar, benmetabolismsjukdomar, bland annat
  • Patienter som tar kalcium, bisfosfonater, glukokortikoider eller andra läkemedel som kan störa benmetabolismen
  • Patienter med okontrollerade parodontala tillstånd, endodontiska tillstånd och andra orala störningar
  • Kraftig rök (10 cigaretter/dag eller mer)
  • Den andra molaren har ingen kontakt med den tredje molaren, eller den tredje molarkronan har alveolärt ben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Tandutdragning av tredje molarer
Tandextraktion av tredje molarer med platsbevarande med hjälp av bio-oss (0,5 g, liten granulat) och bio-guide (storlek 25*25 mm). Bentransplantatmaterialet som användes i det kirurgiska ingreppet tillhandahölls av Geistlich Pharma AG.
Experimentell: GBR-gruppen
Tandextraktion av tredje molarer med platsbevarande med hjälp av bio-oss (0,5 g, liten granulat) och bio-guide (storlek 25*25 mm). Bentransplantatmaterialet som användes i det kirurgiska ingreppet tillhandahölls av Geistlich Pharma AG.
Tandextraktion av tredje molarer med platsbevarande med hjälp av bio-oss (0,5 g, liten granulat) och bio-guide (storlek 25*25 mm). Bentransplantatmaterialet som användes i det kirurgiska ingreppet tillhandahölls av Geistlich Pharma AG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Probing pocket depths (PPD)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Djupet av parodontitfickan undersöks med en parodontalt sond. Sondfickors djup (PPD) mätt i millimeter på sex platser: disto-vestibulär (DV), centro-vestibulär (CV), mesio-vestibulär (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio- lingual (ML) efter operation 14 dagar, 3, 6 och 12 månader. De distala mätningarna är de primära resultaten. Ju högre värde, desto sämre periodontala tillstånd.
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Distal benväggsdefekt (DBWD)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Höjden på den distala benväggsdefekten hos den andra underkäkens molar mäts med konstråle-CT.
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Clinical attachment lose (CAL)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
klinisk anknytningsförlust (CAL) mättes i millimeter på sex platser: disto-vestibulär (DV), centro-vestibulär (CV), mesio-vestibulär (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio -språkig (ML). De distala mätningarna är de primära resultaten.
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Parodontal sondering för blödning kan avgöra om tandköttet är i ett tillstånd av inflammation eller om tandlossning är i en aktiv fas.
postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Visuell analog poäng för smärta
före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet
före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Gingivalindex (GI)
Tidsram: före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader
Ju högre index, desto sämre periodontala tillstånd.
före operation, postoperativ 14 dagar, 3 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal benförlust

Kliniska prövningar på platsbevarande

3
Prenumerera