Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de xenoinjerto combinado con membrana de barrera para mejorar la formación de bolsas periodontales profundas

12 de marzo de 2024 actualizado por: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Uso de xenoinjerto combinado con membrana de barrera para mejorar la formación de bolsas periodontales profundas en la zona distal del segundo molar mandibular después de la extracción del tercer molar

Evaluar el efecto clínico de la preservación del sitio después de la extracción de terceros molares mediante extracción dental de terceros molares con preservación del sitio utilizando bio-oss y bio-guide para prevenir la formación de bolsas periodontales profundas en la parte distal de los segundos molares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tercer molar mandibular es el último diente en erupcionar en la dentición, y debido a la insuficiente posición de erupción, puede provocar diferentes grados de impacto. Durante la erupción del diente retenido, la corona puede quedar parcial o completamente cubierta por el colgajo gingival. Se forma una bolsa ciega profunda entre el colgajo gingival y la corona del diente, y los alimentos y las bacterias entran fácilmente en la bolsa ciega. Bajo la influencia del ambiente bucal y la placa dental, la presencia de bolsas ciegas puede provocar la pérdida de inserción periodontal y la absorción de hueso alveolar, afectando así el estado periodontal distal de los molares adyacentes.

El material de xenoinjerto óseo orgánico compuesto de hidroxiapatita bovina orgánica absorbible es uno de los materiales de trasplante más utilizados para reparar defectos óseos. Muchos expertos y académicos han reconocido el efecto de la aplicación de materiales óseos alogénicos en la terapia periodontal. La regeneración ósea guiada (GBR), como injerto óseo periodontal convencional, ha conseguido buenos resultados en la regeneración del tejido periodontal. Aljuboori et al. encontraron que cuando se extrajo el tercer molar y se realizó GBR al mismo tiempo, la profundidad del sondeo de la bolsa periodontal distal del segundo molar adyacente se redujo significativamente en el nuevo examen 6 meses después de la cirugía.

Por lo tanto, este estudio pretende utilizar xenoinjerto combinado con una membrana de barrera para mejorar la formación de la bolsa periodontal distal de los segundos molares después de la extracción de los terceros molares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 26-45 años
  • Tercer molar mandibular total o parcialmente impactado
  • No hay evidencia de inflamación aguda.
  • En buen estado físico y salud bucal.
  • Asistencia periódica a las visitas de control.

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • Patologías sistémicas agregadas como diabetes, trastornos de la tiroides, enfermedades del metabolismo óseo, entre otras.
  • Pacientes que toman calcio, bifosfonatos, glucocorticoides u otros medicamentos que pueden interferir con el metabolismo óseo.
  • Pacientes con condiciones periodontales no controladas, condiciones endodónticas y otros trastornos bucales.
  • Humo intenso (10 cigarrillos/día o más)
  • El segundo molar no tiene contacto con el tercer molar, o la corona del tercer molar tiene hueso alveolar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Extracción dental de terceros molares.
Procedimiento: preservación del sitio
Extracción de dientes de terceros molares con preservación del sitio utilizando bio-oss (0,5 g, gránulo pequeño) y bio-guía (tamaño 25 * 25 mm). El material de injerto óseo utilizado en la intervención quirúrgica fue proporcionado por Geistlich Pharma AG.
Experimental: Grupo GBR
Extracción de dientes de terceros molares con preservación del sitio utilizando bio-oss (0,5 g, gránulo pequeño) y bio-guía (tamaño 25 * 25 mm). El material de injerto óseo utilizado en la intervención quirúrgica fue proporcionado por Geistlich Pharma AG.
Procedimiento: preservación del sitio
Extracción de dientes de terceros molares con preservación del sitio utilizando bio-oss (0,5 g, gránulo pequeño) y bio-guía (tamaño 25 * 25 mm). El material de injerto óseo utilizado en la intervención quirúrgica fue proporcionado por Geistlich Pharma AG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
La profundidad de la bolsa periodontal se examina con una sonda periodontal. Profundidad de sondaje (PPD) medida en milímetros en seis sitios: distovestibular (DV), centrovestibular (CV), mesiovestibular (MV), distolingual (DL), centrolingual (CL), mesio- lingual (ML) en postoperatorio a 14 días, 3, 6 y 12 meses. Las mediciones distales son los resultados primarios. Cuanto mayor sea el valor, peor será la condición periodontal.
postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Defecto de la pared ósea distal (DBWD)
Periodo de tiempo: postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
La altura del defecto de la pared ósea distal del segundo molar mandibular se mide mediante TC de haz cónico.
postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
La pérdida de inserción clínica (CAL) se midió en milímetros en seis sitios: distovestibular (DV), centrovestibular (CV), mesiovestibular (MV), distolingual (DL), centrolingual (CL), mesio -lingual (ML). Las mediciones distales son los resultados primarios.
postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
El sondaje periodontal en busca de sangrado puede determinar si la encía se encuentra en estado de inflamación o si la enfermedad periodontal se encuentra en una fase activa.
postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Puntuación analógica visual para el dolor
preoperatorio, postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Evaluación Global de Médicos para medir la calidad de vida
preoperatorio, postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses
Cuanto mayor sea el índice, peor será la condición periodontal.
preoperatorio, postoperatorio 14 días, 3 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-134(R)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida ósea periodontal

Ensayos clínicos sobre preservación del sitio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir