- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06318247
Ksenograftin käyttö yhdessä estokalvon kanssa syvien periodontaalisten taskujen muodostumisen parantamiseksi
Ksenograftin käyttö yhdessä estokalvon kanssa syvien periodontaalisten taskujen muodostumisen parantamiseksi alaleuan toisen poskihaavan distaalissa kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan kolmas poskihammas on viimeinen hammas, joka puhkeaa hampaissa, ja riittämättömästä purkausasennosta johtuen se voi johtaa eriasteisiin iskuihin. Törmäyksen saaneen hampaan puhkeamisen aikana ienläppä voi peittää kruunun osittain tai kokonaan. Ienläpän ja hampaan kruunun väliin muodostuu syvä soketasku, ja ruoka ja bakteerit osuvat helposti soketaskuun. Suuympäristön ja hammasplakin vaikutuksesta sokeat taskut voivat johtaa parodontaalisen kiinnityksen menettämiseen ja keuhkorakkuloiden imeytymiseen, mikä vaikuttaa viereisten poskihammasten distaaliseen periodontaalitilaan.
Orgaaninen luuksenograftimateriaali, joka koostuu absorboituvasta orgaanisesta naudan hydroksiapatiitista, on yksi yleisesti käytetyistä siirtomateriaaleista luuvaurioiden korjaamiseen. Monet asiantuntijat ja tutkijat ovat tunnustaneet allogeenisten luumateriaalien käyttövaikutuksen parodontaalihoidossa. Ohjattu luun regeneraatio (GBR), perinteisenä parodontaalisen luusiirteenä, on saavuttanut hyviä tuloksia parodontaalikudoksen regeneraatiossa. Aljuboori et ai. havaitsivat, että kun kolmas poskihammas poistettiin ja GBR suoritettiin samaan aikaan, viereisen toisen poskihampaan distaalisen posliinitaskun koettimen syvyys pieneni merkittävästi uudelleentutkimuksessa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää ksenograftia yhdistettynä estokalvoon parantamaan toisten poskihampaiden distaalisen periodontaalisen taskun muodostumista kolmansien poskihampaiden poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jue Shi, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13757171359
- Sähköposti: dentistsj@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 26-45 vuotta vanha
- Täysin tai osittain iskenyt alaleuan kolmas poskihammas
- Ei näyttöä akuutista tulehduksesta
- Hyvässä fyysisessä kunnossa ja suun terveydentila
- Säännöllinen osallistuminen valvontakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- Aggregaattiset systeemiset sairaudet, kuten diabetes, kilpirauhasen häiriöt, luun aineenvaihduntataudit jne
- Potilaat, jotka käyttävät kalsiumia, bisfosfonaatteja, glukokortikoideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä luun aineenvaihduntaa
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia parodontaalisia sairauksia, endodontisia sairauksia ja muita suun häiriöitä
- Raskas savu (10 savuketta/päivä tai enemmän)
- Toisella poskihaaralla ei ole yhteyttä kolmanteen poskihampaan tai kolmannessa poskikruunussa on alveolaarinen luu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kolmansien poskihammasten poisto
|
Kolmansien poskihampaiden hampaiden poisto paikan säilyttämisellä bio-ossilla (0,5g, pieni rake) ja bioguidella (koko 25*25mm).
Kirurgisessa toimenpiteessä käytetyn luusiirteen materiaalin toimitti Geistlich Pharma AG.
|
Kokeellinen: GBR-ryhmä
Kolmansien poskihampaiden hampaiden poisto paikan säilyttämisellä bio-ossilla (0,5g, pieni rake) ja bioguidella (koko 25*25mm).
Kirurgisessa toimenpiteessä käytetyn luusiirteen materiaalin toimitti Geistlich Pharma AG.
|
Kolmansien poskihampaiden hampaiden poisto paikan säilyttämisellä bio-ossilla (0,5g, pieni rake) ja bioguidella (koko 25*25mm).
Kirurgisessa toimenpiteessä käytetyn luusiirteen materiaalin toimitti Geistlich Pharma AG.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taskun syvyydet (PPD)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Parodontaalitaskun syvyys tutkitaan periodontaalisella anturin avulla.
Anturitaskujen syvyydet (PPD) mitattuna millimetreinä kuudesta kohdasta: disto-vestibulaarinen (DV), sentro-vestibulaarinen (CV), mesio-vestibulaarinen (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio- lingual (ML) leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta.
Distaaliset mittaukset ovat ensisijaiset tulokset.
Mitä korkeampi arvo, sitä huonompi periodontaalin tila.
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Distaalinen luuseinämän vika (DBWD)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Toisen alaleuan poskihampaiden distaalisen luuseinämävaurion korkeus mitataan kartio-CT:llä.
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Kliinisen kiintymyksen menetys (CAL)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) mitattiin millimetreinä kuudesta kohdasta: disto-vestibulaarinen (DV), centro-vestibulaarinen (CV), mesio-vestibulaarinen (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio -kielinen (ML).
Distaaliset mittaukset ovat ensisijaiset tulokset.
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Parodontaalisen verenvuototutkimuksen avulla voidaan määrittää, onko ientulehdus tulehduksellisessa tilassa vai onko parodontaalinen sairaus aktiivisessa vaiheessa.
|
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Visual Analog Score kivulle
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Mitä korkeampi indeksi, sitä huonompi periodontaalin tila.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-134(R)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalisen luuston menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sivuston säilyttäminen
-
University of California, IrvineUniversity of Oklahoma; US Department of Veterans Affairs; C. R. Bard; Long...ValmisPerifeerinen verisuonisairaus | Sydämen katetrointi | Verisuonten pääsyn komplikaatiotYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoiminta | Akuutti sydäninfarkti | Sydämen uudelleenmuotoilu | TahdistusterapiaYhdysvallat, Tanska, Saksa, Ranska, Slovakia, Unkari, Saudi-Arabia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Ilmoittautuminen kutsustaDiabeettinen retinopatiaYhdysvallat
-
Kantonsspital Winterthur KSWTuntematonHyvänlaatuinen sappirakon sairausSveitsi
-
Regeneron PharmaceuticalsSanofiPeruutettu
-
Solasia Pharma K.K.Valmis
-
Fabio GarofaloValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Bariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematonLihavuus | KeskilaskimokatetritRanska