Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksenograftin käyttö yhdessä estokalvon kanssa syvien periodontaalisten taskujen muodostumisen parantamiseksi

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ksenograftin käyttö yhdessä estokalvon kanssa syvien periodontaalisten taskujen muodostumisen parantamiseksi alaleuan toisen poskihaavan distaalissa kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen

Arvioida paikansäilytyksen kliinistä vaikutusta kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen käyttämällä kolmansien poskihampaiden hampaanpoistoa ja paikan säilyttämistä bio-oss- ja bio-opasteilla estämään syvien parodontaalitaskujen muodostumista toisten poskihampaiden distaaliseen osaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaleuan kolmas poskihammas on viimeinen hammas, joka puhkeaa hampaissa, ja riittämättömästä purkausasennosta johtuen se voi johtaa eriasteisiin iskuihin. Törmäyksen saaneen hampaan puhkeamisen aikana ienläppä voi peittää kruunun osittain tai kokonaan. Ienläpän ja hampaan kruunun väliin muodostuu syvä soketasku, ja ruoka ja bakteerit osuvat helposti soketaskuun. Suuympäristön ja hammasplakin vaikutuksesta sokeat taskut voivat johtaa parodontaalisen kiinnityksen menettämiseen ja keuhkorakkuloiden imeytymiseen, mikä vaikuttaa viereisten poskihammasten distaaliseen periodontaalitilaan.

Orgaaninen luuksenograftimateriaali, joka koostuu absorboituvasta orgaanisesta naudan hydroksiapatiitista, on yksi yleisesti käytetyistä siirtomateriaaleista luuvaurioiden korjaamiseen. Monet asiantuntijat ja tutkijat ovat tunnustaneet allogeenisten luumateriaalien käyttövaikutuksen parodontaalihoidossa. Ohjattu luun regeneraatio (GBR), perinteisenä parodontaalisen luusiirteenä, on saavuttanut hyviä tuloksia parodontaalikudoksen regeneraatiossa. Aljuboori et ai. havaitsivat, että kun kolmas poskihammas poistettiin ja GBR suoritettiin samaan aikaan, viereisen toisen poskihampaan distaalisen posliinitaskun koettimen syvyys pieneni merkittävästi uudelleentutkimuksessa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tästä syystä tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää ksenograftia yhdistettynä estokalvoon parantamaan toisten poskihampaiden distaalisen periodontaalisen taskun muodostumista kolmansien poskihampaiden poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 26-45 vuotta vanha
  • Täysin tai osittain iskenyt alaleuan kolmas poskihammas
  • Ei näyttöä akuutista tulehduksesta
  • Hyvässä fyysisessä kunnossa ja suun terveydentila
  • Säännöllinen osallistuminen valvontakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • Aggregaattiset systeemiset sairaudet, kuten diabetes, kilpirauhasen häiriöt, luun aineenvaihduntataudit jne
  • Potilaat, jotka käyttävät kalsiumia, bisfosfonaatteja, glukokortikoideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä luun aineenvaihduntaa
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia parodontaalisia sairauksia, endodontisia sairauksia ja muita suun häiriöitä
  • Raskas savu (10 savuketta/päivä tai enemmän)
  • Toisella poskihaaralla ei ole yhteyttä kolmanteen poskihampaan tai kolmannessa poskikruunussa on alveolaarinen luu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kolmansien poskihammasten poisto
Kolmansien poskihampaiden hampaiden poisto paikan säilyttämisellä bio-ossilla (0,5g, pieni rake) ja bioguidella (koko 25*25mm). Kirurgisessa toimenpiteessä käytetyn luusiirteen materiaalin toimitti Geistlich Pharma AG.
Kokeellinen: GBR-ryhmä
Kolmansien poskihampaiden hampaiden poisto paikan säilyttämisellä bio-ossilla (0,5g, pieni rake) ja bioguidella (koko 25*25mm). Kirurgisessa toimenpiteessä käytetyn luusiirteen materiaalin toimitti Geistlich Pharma AG.
Kolmansien poskihampaiden hampaiden poisto paikan säilyttämisellä bio-ossilla (0,5g, pieni rake) ja bioguidella (koko 25*25mm). Kirurgisessa toimenpiteessä käytetyn luusiirteen materiaalin toimitti Geistlich Pharma AG.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyydet (PPD)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Parodontaalitaskun syvyys tutkitaan periodontaalisella anturin avulla. Anturitaskujen syvyydet (PPD) mitattuna millimetreinä kuudesta kohdasta: disto-vestibulaarinen (DV), sentro-vestibulaarinen (CV), mesio-vestibulaarinen (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio- lingual (ML) leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta. Distaaliset mittaukset ovat ensisijaiset tulokset. Mitä korkeampi arvo, sitä huonompi periodontaalin tila.
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Distaalinen luuseinämän vika (DBWD)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Toisen alaleuan poskihampaiden distaalisen luuseinämävaurion korkeus mitataan kartio-CT:llä.
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen menetys (CAL)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) mitattiin millimetreinä kuudesta kohdasta: disto-vestibulaarinen (DV), centro-vestibulaarinen (CV), mesio-vestibulaarinen (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio -kielinen (ML). Distaaliset mittaukset ovat ensisijaiset tulokset.
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Parodontaalisen verenvuototutkimuksen avulla voidaan määrittää, onko ientulehdus tulehduksellisessa tilassa vai onko parodontaalinen sairaus aktiivisessa vaiheessa.
leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Visual Analog Score kivulle
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta
Mitä korkeampi indeksi, sitä huonompi periodontaalin tila.
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 14 päivää, 3 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalisen luuston menetys

Kliiniset tutkimukset sivuston säilyttäminen

3
Tilaa