Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Xenograft kombineret med barrieremembran for at forbedre dannelsen af ​​dybe parodontale lommer

12. marts 2024 opdateret af: The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Brug af xenograft kombineret med barrieremembran til at forbedre dannelsen af ​​dybe parodontale lommer i den distale af underkæbens anden molar efter ekstraktion af den tredje molar

At evaluere den kliniske effekt af lokalitetsbevarelse efter ekstraktion af tredje molarer ved at bruge tandekstraktion af tredje molarer med lokalitetsbevarelse ved hjælp af bio-oss og bio-guide til at forhindre dannelsen af ​​dybe parodontale lommer i den distale af anden kindtænd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underkæbens tredje kindtand er den sidste tand, der bryder frem i tandsættet, og på grund af den utilstrækkelige frembrudsposition kan det føre til forskellige grader af stød. Under frembruddet af en stødt tand kan kronen være delvist eller helt dækket af tandkødsklappen. Der dannes en dyb blindlomme mellem tandkødsklappen og tandkronen, og mad og bakterier støder let ind i blindlommen. Under påvirkning af det orale miljø og tandplak kan tilstedeværelsen af ​​blinde lommer føre til tab af periodontal vedhæftning og absorption af alveolær knogle, hvilket påvirker den distale periodontale status af tilstødende kindtænder.

Organisk knoglexenograftmateriale sammensat af absorberbar organisk bovint hydroxyapatit er et af de almindeligt anvendte transplantationsmaterialer til reparation af knogledefekter. Anvendelseseffekten af ​​allogene knoglematerialer i parodontal terapi er blevet anerkendt af mange eksperter og forskere. Guidet knogleregenerering (GBR), som et konventionelt parodontal knogletransplantat, har opnået gode resultater i parodontal vævsregenerering. Aljuboori et al. fandt, at når den tredje kindtand blev fjernet og GBR blev udført på samme tid, var dybden af ​​distal periodontal lommeprobing af den tilstødende anden kindtand signifikant reduceret i genundersøgelsen 6 måneder efter operationen.

Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bruge xenograft kombineret med barrieremembran for at forbedre dannelsen af ​​distal periodontal lomme på den anden molar efter ekstraktion af tredje molarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 26-45 år
  • Helt eller delvist påvirket underkæbe tredje kindtand
  • Ingen tegn på akut betændelse
  • I god fysisk tilstand og mundsundhed
  • Regelmæssig deltagelse ved kontrolbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • Aggreger systemiske patologier såsom diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, knoglemetabolismesygdomme, blandt andre
  • Patienter, der tager calcium, bisfosfonater, glukokortikoider eller andre lægemidler, der kan forstyrre knoglemetabolismen
  • Patienter med ukontrollerede parodontale tilstande, endodontiske tilstande og andre orale lidelser
  • Kraftig røg (10 cigaretter/dag eller mere)
  • Den anden kindtand har ingen kontakt med den tredje kindtand, eller den tredje kindtand har alveolær knogle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Tandudtrækning af tredje kindtænder
Procedure: bevaring af stedet
Tandekstraktion af tredje kindtænder med bevaring af stedet ved hjælp af bio-oss (0,5 g, lille granula) og bio-guide (25*25 mm størrelse). Knogletransplantatmaterialet anvendt i den kirurgiske procedure blev leveret af Geistlich Pharma AG.
Eksperimentel: GBR gruppe
Tandekstraktion af tredje kindtænder med bevaring af stedet ved hjælp af bio-oss (0,5 g, lille granula) og bio-guide (25*25 mm størrelse). Knogletransplantatmaterialet anvendt i den kirurgiske procedure blev leveret af Geistlich Pharma AG.
Procedure: bevaring af stedet
Tandekstraktion af tredje kindtænder med bevaring af stedet ved hjælp af bio-oss (0,5 g, lille granula) og bio-guide (25*25 mm størrelse). Knogletransplantatmaterialet anvendt i den kirurgiske procedure blev leveret af Geistlich Pharma AG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing pocket depths (PPD)
Tidsramme: postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Dybden af ​​parodontallommen undersøges med en parodontalsonde. Sonderende lommedybder (PPD) målt i millimeter på seks steder: disto-vestibulær (DV), centro-vestibulær (CV), mesio-vestibulær (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio- lingual (ML) i postoperative 14 dage, 3, 6 og 12 måneder. De distale målinger er de primære resultater. Jo højere værdi, jo værre er parodontale tilstand.
postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Distal knoglevægsdefekt (DBWD)
Tidsramme: postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Højden af ​​den distale knoglevægsdefekt i den anden mandibular molar måles ved keglestråle-CT.
postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
klinisk tilknytningstab (CAL) blev målt i millimeter på seks steder: disto-vestibulær (DV), centro-vestibulær (CV), mesio-vestibulær (MV), disto-lingual (DL), centro-lingual (CL), mesio -sproglig (ML). De distale målinger er de primære resultater.
postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Periodontal sondering for blødning kan afgøre, om tandkødet er i en betændelsestilstand, eller om paradentose er i en aktiv fase.
postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: før operation, postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Visuel Analog Score for smerte
før operation, postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: før operation, postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Physicians Global Assessment for at måle livskvalitet
før operation, postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: før operation, postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder
Jo højere indeks, jo værre er parodontale tilstand.
før operation, postoperativ 14 dage, 3 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-134(R)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parodontalt knogletab

Kliniske forsøg med bevaring af stedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner