バリア膜と組み合わせた異種移植片を使用して深い歯周ポケットの形成を改善する
バリア膜と組み合わせた異種移植片を使用して、第 3 大臼歯の抜歯後の下顎第 2 大臼歯の遠位における深い歯周ポケットの形成を改善する
調査の概要
詳細な説明
下顎の第三大臼歯は歯列内で最後に生える歯であり、萌出位置が不十分であるため、さまざまな程度の衝撃が生じる可能性があります。 埋伏歯の萌出中、歯冠は歯肉弁で部分的または完全に覆われることがあります。 歯肉弁と歯冠の間には深いブラインドポケットが形成されており、食べ物や細菌がブラインドポケットに入り込みやすくなっています。 口腔環境および歯垢の影響下で、ブラインドポケットの存在は、歯周付着の喪失および歯槽骨の吸収をもたらし、その結果、隣接する臼歯の遠位歯周状態に影響を与える可能性がある。
吸収性の有機ウシヒドロキシアパタイトから構成される有機骨異種移植材料は、骨欠損を修復するために一般的に使用される移植材料の1つです。 歯周治療における同種骨材料の応用効果は、多くの専門家や学者によって認められています。 従来の歯周骨移植として、誘導骨再生(GBR)は歯周組織の再生において良好な結果を達成しています。 アルジュボリら。は、術後 6 か月後の再検査で、第 3 大臼歯の抜歯と GBR を同時に行うと、隣接する第 2 大臼歯の遠位歯周ポケット プロービングの深さが大幅に減少することを発見しました。
したがって、この研究は、第三大臼歯の抜歯後の第二大臼歯の遠位歯周ポケットの形成を改善するために、バリア膜と組み合わせた異種移植片を使用することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト:
- Jue Shi, Doctor
- 電話番号:+86 13757171359
- メール:dentistsj@zju.edu.cn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 26~45歳
- 完全または部分的に埋伏した下顎第3大臼歯
- 急性炎症の証拠はない
- 身体状態と口腔の健康状態が良好であること
- コントロール訪問への定期的な出席
除外基準:
- 妊娠または授乳中
- 糖尿病、甲状腺疾患、骨代謝疾患などの全身性病状の集合体
- カルシウム、ビスホスホネート、グルココルチコイド、または骨代謝を妨げる可能性のあるその他の薬剤を服用している患者
- 制御されていない歯周病、歯内療法病、その他の口腔疾患のある患者
- 大量の喫煙(1日あたり10本以上)
- 第2大臼歯が第3大臼歯と接触していない、または第3大臼歯の歯冠に歯槽骨がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:対照群
第三大臼歯の抜歯
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バイオオス(0.5g、小粒)とバイオガイド(25×25mmサイズ)を使用した部位保存付き第三大臼歯の抜歯。
外科手術で使用された骨移植片材料は、Geistlich Pharma AG によって提供されました。
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実験的:GBRグループ
バイオオス(0.5g、小粒)とバイオガイド(25×25mmサイズ)を使用した部位保存付き第三大臼歯の抜歯。
外科手術で使用された骨移植片材料は、Geistlich Pharma AG によって提供されました。
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バイオオス(0.5g、小粒)とバイオガイド(25×25mmサイズ)を使用した部位保存付き第三大臼歯の抜歯。
外科手術で使用された骨移植片材料は、Geistlich Pharma AG によって提供されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット深さのプロービング (PPD)
時間枠:術後14日、3、6、12ヶ月
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歯周ポケットの深さを歯周プローブで検査します。
6 つの部位でミリメートル単位で測定したポケット深さ (PPD): 遠位前庭 (DV)、前前庭中心 (CV)、前庭近心 (MV)、舌遠位 (DL)、舌中心 (CL)、近心術後14日、3、6、12ヶ月の舌側(ML)。
遠位部の測定が主な結果です。
数値が高いほど歯周病が悪化していることを示します。
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術後14日、3、6、12ヶ月
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遠位骨壁欠損 (DBWD)
時間枠:術後14日、3、6、12ヶ月
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下顎第2大臼歯の遠位骨壁欠損の高さをコーンビームCTで測定します。
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術後14日、3、6、12ヶ月
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臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠:術後14日、3、6、12ヶ月
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臨床的愛着喪失(CAL)は、遠位前庭(DV)、前前庭中心(CV)、前庭近心(MV)、舌遠位(DL)、舌中心(CL)、近心という6つの部位でミリメートル単位で測定されました。 -リンガル(ML)。
遠位部の測定が主な結果です。
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術後14日、3、6、12ヶ月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:術後14日、3、6、12ヶ月
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歯周の出血を調べることで、歯肉が炎症状態にあるかどうか、または歯周病が活動期にあるかどうかを判断できます。
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術後14日、3、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術前、術後 14 日、3、6、12 か月
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痛みの視覚的アナログスコア
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術前、術後 14 日、3、6、12 か月
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患者満足度
時間枠:術前、術後 14 日、3、6、12 か月
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生活の質を測定するための医師の総合評価
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術前、術後 14 日、3、6、12 か月
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歯肉指数 (GI)
時間枠:術前、術後 14 日、3、6、12 か月
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指数が高いほど歯周状態が悪化しています。
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術前、術後 14 日、3、6、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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