Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický význam endocytoskopie pro kolorektální léze

12. května 2025 aktualizováno: Hong Xu

Diagnostická hodnota dvou různých režimů endocytoskopie pro kolorektální léze

Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější zhoubný nádor a druhá hlavní příčina úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Kolonoskopie je považována za preferovanou metodu screeningu kolorektálního karcinomu a resekce kolorektálních lézí může významně snížit výskyt a mortalitu kolorektálního karcinomu. Aby se zlepšila kvalitativní a kvantitativní diagnostika kolorektálních lézí, existuje mnoho endoskopických technik, jako je endoskopie se zesíleným obrazem (IEE), včetně úzkopásmového zobrazování (NBI), zvětšovací endoskopie, pigmentová endoskopie, konfokální laserová endoskopie a endocytoskopie (EC). aplikován klinicky. Aplikace EC je určena k dosažení účelu histopatologické endoskopické diagnostiky v reálném čase bez biopsie. Několik studií ukázalo, že EC je účinná při identifikaci povahy kolorektálních lézí a posuzování hloubky invaze u CRC. Na základě endoskopické diagnózy může endoskopista určit plán léčby kolorektálních lézí. Nejnovější EC je integrovaný endoskop s kontaktním světelným mikroskopickým systémem s maximálním zvětšením 520 x. EC může prokázat atypickou strukturu žlázy a buněk po barvení (režim barvení EC spolu s použitím režimu EC-NBI. Endoskopická diagnostika EC barvení je založena na EC klasifikaci (EC-C), používané k predikci histopatologické diagnózy kolorektálních lézí. Prospektivní randomizovaná studie ukázala, že diagnostická přesnost byla 94,1 % podle EC-C. Diagnostická hodnota EC-C však závisí na operátorovi a může být ovlivněna kvalitou barvení. Mezitím je vysoce kvalitní proces barvení časově náročný a únavný. Proto se EC-NBI zdá být první volbou pro diagnostiku EC s výhodami pohodlné obsluhy a účinné diagnostiky. EC-NBI může zobrazit superamplifikované povrchové mikrocévy léze a poskytnout patologickou předpověď podle klasifikace cév (EC-V). EC-V dosáhl 99% diagnostické přesnosti u hyperplastických polypů a 88,6% u invazivního karcinomu. Při EC vyšetření obvykle používáme ECNBI a EC barvení postupně k diagnostice kolorektálních lézí, o čemž se předpokládá, že zlepšuje diagnostický výkon. Diagnostická hodnota zvyšujícího se EC-barvení po EC-NBI vyšetření pro predikci patologické povahy kolorektálních lézí je však stále nejasná. Tato retrospektivní studie si proto kladla za cíl vyhodnotit diagnostickou hodnotu dvou různých modalit buněčné endoskopie pro kolorektální léze a objasnit, zda by dodatečné EC barvení po EC-NBI mohlo zlepšit diagnostický výkon při predikci patologické diagnózy kolorektálních lézí.

Ve studii shromažďujeme klinické informace o kolorektálních lézích, které byly diagnostikovány endoskopickou diagnózou (včetně EC-NBI a EC-barvení) a patologickou diagnózou. Poté vypočítáme přesnost, senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu (PPV), negativní prediktivní hodnotu (NPV) a míru spolehlivosti diagnostiky EC-C a EC-V klasifikace, v daném pořadí. Bude vypočítána shoda mezi pozorovateli a mezi pozorovateli v diagnostice EC-C a EC-V.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

463

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Analyzovali jsme pouze endoskopicky nebo chirurgicky resekované kolorektální léze (hyperplastické polypy, adenomy a invazivní karcinomy), které byly pozorovány pomocí EC-NBI a EC-barvené endoskopisty před léčbou, která byla nakonec provedena histopatologickým vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kolorektální léze

Kritéria vyloučení:

  • neepiteliální nádory
  • přisedlé vroubkované léze
  • zánětlivé polypy
  • juvenilní polypy
  • hamartomatózní polypy
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev
  • chemoterapie nebo radiační terapie u kolorektálního karcinomu
  • léze bez jasných EC obrazů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kolorektální léze
Kolorektální léze byly pozorovány pomocí EC-NBI a EC-barvenými endoskopisty před léčbou, která byla nakonec provedena histopatologickým vyšetřením. Endocytoskopie (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japonsko) mají maximální zvětšení ×520, hloubku zaostření 35 μm; zorné pole, 570 × 500μm. Během EC-NBI endoskopista stiskl tlačítko endoskopu, aby přešel ze zobrazování bílým světlem na NBI a pozoroval lézi s plným zvětšením. Nakonec endoskopista provedl diagnostiku režimu barvení EC po obarvení povrchu léze 1,0% methylenovou modří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024
specifičnost
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024
přesnost
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024
pozitivní prediktivní hodnotu
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024
záporná prediktivní hodnota
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dohoda mezi pozorovateli
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024
dohoda mezi pozorovateli
Časové okno: Dubna 2024
Dubna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit