Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endosytoskopian diagnostinen arvo kolorektaalisille vaurioille

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hong Xu

Kahden eri muodon endosytoskopian diagnostinen arvo kolorektaalisille vaurioille

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Kolonoskopiaa pidetään parhaana paksusuolensyövän seulontamenetelmänä, ja kolorektaalisten leesioiden resektio voi merkittävästi vähentää paksusuolen syövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Kolorektaalisten leesioiden laadullisen ja kvantitatiivisen diagnoosin parantamiseksi käytetään monia endoskopiatekniikoita, kuten kuvatehostettu endoskopia (IEE), mukaan lukien kapeakaistakuvaus (NBI), suurennusendoskopia, pigmenttiendoskopia, konfokaalinen laserendoskopia ja endosytoskopia (EC). sovelletaan kliinisesti. EC:n sovelluksella on tarkoitus saavuttaa reaaliaikainen histopatologinen endoskooppinen diagnoosi ilman biopsiaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EC on tehokas kolorektaalisten leesioiden luonteen tunnistamisessa ja invaasion syvyyden arvioinnissa CRC:ssä. Endoskooppisen diagnoosin perusteella endoskopisti voi määrittää kolorektaalisten leesioiden hoitosuunnitelman. Uusin EC on integroitu endoskooppi, jossa on kontaktivalomikroskooppijärjestelmä, jonka enimmäissuurennus on 520 x. EC voi osoittaa rauhasten rakenteen ja solujen epätyypillisen värjäyksen jälkeen (EC-värjäystila sekä EC-NBI-moodin käyttö). EC-värjäystilan endoskooppinen diagnoosi perustuu EY-luokitukseen (EC-C), jota käytetään kolorektaalisten leesioiden histopatologisen diagnoosin ennustamiseen. Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus osoitti, että diagnostinen tarkkuus oli 94,1 % EC-C:n mukaan. EC-C:n diagnostinen arvo riippuu kuitenkin käyttäjästä, ja värjäyksen laatu voi vaikuttaa siihen. Samaan aikaan laadukas värjäysprosessi on aikaa vievää ja työlästä. Siksi EC-NBI näyttää olevan ensimmäinen valinta EC-diagnoosissa, jonka edut ovat kätevä käyttö ja tehokas diagnoosi. EC-NBI voi näyttää leesion supervahvistuneet pinnan mikrosuonet ja tarjota patologisen ennusteen verisuonen luokituksen (EC-V) mukaisesti. EC-V saavutti 99 % diagnostisen tarkkuuden hyperplastisille polyypeille ja 88,6 % invasiiviselle karsinoomalle. EC-tutkimuksessa käytämme yleensä peräkkäin ECNBI- ja EC-värjäystä kolorektaalisten leesioiden diagnosoimiseksi, minkä uskotaan parantavan diagnostista suorituskykyä. EC-NBI-tutkimuksen jälkeen lisääntyvän EC-värjäytymisen diagnostinen arvo kolorektaalisten leesioiden patologisen luonteen ennustamiseksi on kuitenkin edelleen epäselvä. Siksi tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden erilaisen soluendoskopian diagnostista arvoa kolorektaalisten vaurioiden osalta ja selvittää, voisiko EC-NBI:n jälkeinen lisävärjäys parantaa kolorektaalisten leesioiden patologisen diagnoosin ennustamista.

Tutkimuksessa keräämme kliinistä tietoa kolorektaalisista leesioista, jotka on diagnosoitu endoskooppisella diagnoosilla (mukaan lukien EC-NBI ja EC-värjäys) ja patologisella diagnoosilla. Sitten laskemme EC-C- ja EC-V-luokituksen tarkkuuden, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV), negatiivisen ennustusarvon (NPV) ja korkean luotettavuuden diagnoosin. Tarkkailijoiden välinen ja sisäinen sopimus EC-C:n ja EC-V:n diagnosoinnissa lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

463

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Analysoimme vain endoskooppisesti tai kirurgisesti leikattuja kolorektaalisia vaurioita (hyperplastisia polyyppeja, adenoomat ja invasiivisia syöpiä), jotka oli havaittu EC-NBI:lla ja EC-värjätyt endoskooppilääkärit ennen hoitoa, joka lopulta suoritettiin histopatologisella tutkimuksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolorektaaliset vauriot

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-epiteeliset kasvaimet
  • istumattomat sahalaitaiset leesiot
  • tulehdukselliset polyypit
  • nuorten polyypit
  • hamartomaattiset polyypit
  • aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
  • kemoterapia tai sädehoito paksusuolen syöpää varten
  • vaurioita ilman selkeitä EC-kuvia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kolorektaalinen vaurio
Endoskopistit olivat havainneet kolorektaalisia vaurioita EC-NBI:lla ja EC-värjäyksellä ennen hoitoa, jolle lopulta suoritettiin histopatologinen tutkimus. Endosytoskopioiden (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japani) suurin suurennus on × 520, tarkennussyvyys 35 μm; näkökenttä, 570 × 500 μm. EC-NBI:n aikana endoskopisti painoi endoskoopin painiketta vaihtaakseen valkovalokuvauksesta NBI:hen ja tarkkaili vauriota täydellä suurennuksella. Lopuksi endoskopisti suoritti EC-värjäysmoodin diagnoosin värjättyään leesion pinnan 1,0 % metyleenisinisellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
herkkyys
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024
spesifisyyttä
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024
tarkkuus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024
positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024
negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarkkailijoiden välinen sopimus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024
tarkkailijan sisäinen sopimus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2024
Huhtikuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa