Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur diagnostique de l'endocytoscopie pour les lésions colorectales

12 mai 2025 mis à jour par: Hong Xu

Valeur diagnostique de l'endocytoscopie à deux modes différents pour les lésions colorectales

Le cancer colorectal (CCR) est la troisième tumeur maligne la plus courante et la deuxième cause de décès liés au cancer dans le monde. La coloscopie est considérée comme la méthode privilégiée de dépistage du cancer colorectal, et la résection des lésions colorectales peut réduire considérablement l'incidence et la mortalité du cancer colorectal. Afin d'améliorer le diagnostic qualitatif et quantitatif des lésions colorectales, de nombreuses techniques endoscopiques, telles que l'endoscopie améliorée par l'image (IEE), y compris l'imagerie à bande étroite (NBI), l'endoscopie grossissante, l'endoscopie pigmentaire, l'endoscopie confocale laser et l'endocytoscopie (EC) sont appliqué cliniquement. L'application de la CE vise à atteindre l'objectif d'un diagnostic endoscopique histopathologique en temps réel sans biopsie. Plusieurs études ont montré que la CE est efficace pour identifier la nature des lésions colorectales et juger de la profondeur de l'invasion du CCR. Sur la base du diagnostic endoscopique, l'endoscopiste peut déterminer le plan de traitement des lésions colorectales. Le dernier EC est un endoscope intégré avec un système de microscopie à lumière de contact avec un grossissement maximum de 520 x. EC peut démontrer l'atypique de la structure des glandes et des cellules après coloration (mode de coloration EC, ainsi que l'utilisation du mode EC-NBI). Le diagnostic endoscopique du mode de coloration EC repose sur la classification EC (EC-C), utilisée pour prédire le diagnostic histopathologique des lésions colorectales. Un essai prospectif randomisé a montré que la précision du diagnostic était de 94,1 % par EC-C. Cependant, la valeur diagnostique de l'EC-C dépend de l'opérateur et peut être influencée par la qualité de la coloration. Pendant ce temps, le processus de coloration de haute qualité prend du temps et est fastidieux. Par conséquent, EC-NBI semble être le premier choix pour le diagnostic EC avec les avantages d’un fonctionnement pratique et d’un diagnostic efficace. EC-NBI peut afficher les microvaisseaux de surface super-amplifiés de la lésion et fournir une prédiction pathologique selon la classification des vaisseaux (EC-V). EC-V a atteint une précision diagnostique de 99 % pour les polypes hyperplasiques et de 88,6 % pour le carcinome invasif. Lors de l'examen EC, nous utilisons généralement successivement la coloration ECNBI et EC pour diagnostiquer les lésions colorectales, ce qui est censé améliorer les performances du diagnostic. Cependant, la valeur diagnostique de l’augmentation de la coloration EC après un examen EC-NBI pour prédire la nature pathologique des lésions colorectales n’est toujours pas claire. Par conséquent, cette étude rétrospective visait à évaluer la valeur diagnostique de deux modalités différentes d'endoscopie cellulaire pour les lésions colorectales et à clarifier si une coloration EC supplémentaire après EC-NBI pourrait améliorer les performances diagnostiques de prédiction du diagnostic pathologique des lésions colorectales.

Dans l'étude, nous collectons des informations cliniques sur les lésions colorectales qui ont été diagnostiquées par diagnostic endoscopique (y compris EC-NBI et EC-coloration) et diagnostic pathologique. Ensuite, nous calculons respectivement l'exactitude, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et le taux de diagnostic de confiance élevée des classifications EC-C et EC-V. L'accord inter et intra-observateur dans le diagnostic de EC-C et EC-V sera calculé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

463

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons analysé uniquement les lésions colorectales réséquées par endoscopie ou chirurgicalement (polypes hyperplasiques, adénomes et cancers invasifs) qui avaient été observées avec EC-NBI et EC-colorées par des endoscopistes avant le traitement et qui ont finalement fait l'objet d'un examen histopathologique.

La description

Critère d'intégration:

  • lésions colorectales

Critère d'exclusion:

  • tumeurs non épithéliales
  • lésions dentelées sessiles
  • polypes inflammatoires
  • polypes juvéniles
  • polypes hamartomateux
  • des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • chimiothérapie ou radiothérapie pour le cancer colorectal
  • lésions sans images CE claires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lésion colorectale
Les lésions colorectales avaient été observées avec EC-NBI et EC-colorées par des endoscopistes avant le traitement, qui ont finalement fait l'objet d'un examen histopathologique. Les endocytoscopies (CF-H290ECI, Olympus, Tokyo, Japon) ont un grossissement maximum de × 520, une profondeur de focalisation de 35 μm ; champ de vision, 570 × 500 μm. Au cours de l'EC-NBI, l'endoscopiste a appuyé sur le bouton de l'endoscope pour passer de l'imagerie en lumière blanche au NBI et a observé la lésion avec un grossissement complet. Enfin, l'endoscopiste a effectué un diagnostic en mode coloration EC après avoir coloré la surface de la lésion avec du bleu de méthylène à 1,0 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sensibilité
Délai: Avril 2024
Avril 2024
spécificité
Délai: Avril 2024
Avril 2024
précision
Délai: Avril 2024
Avril 2024
valeur prédictive positive
Délai: Avril 2024
Avril 2024
valeur prédictive négative
Délai: Avril 2024
Avril 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
accord inter-observateur
Délai: Avril 2024
Avril 2024
accord intra-observateur
Délai: Avril 2024
Avril 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner