Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af endocytoskopi for kolorektale læsioner

12. maj 2025 opdateret af: Hong Xu

Diagnostisk værdi af endocytoskopi i to forskellige tilstande for kolorektale læsioner

Kolorektal cancer (CRC) er den tredjehyppigste malignitet og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Koloskopi anses for at være den foretrukne metode til screening for kolorektal cancer, og resektion af kolorektale læsioner kan reducere forekomsten og dødeligheden af ​​kolorektal cancer betydeligt. For at forbedre den kvalitative og kvantitative diagnose af kolorektale læsioner er mange endoskopiske teknikker, såsom billedforstærket endoskopi (IEE), herunder narrowband imaging (NBI), forstørrelsesendoskopi, pigmentendoskopi, konfokal laserendoskopi og endocytoskopi (EC) anvendt klinisk. Anvendelsen af ​​EC er beregnet til at opnå formålet med histopatologisk endoskopisk diagnose i realtid uden biopsi. Adskillige undersøgelser har vist, at EC er effektiv til at identificere arten af ​​kolorektale læsioner og bedømme dybden af ​​invasionen i CRC. Ud fra den endoskopiske diagnose kan endoskopisten fastlægge behandlingsplanen for de kolorektale læsioner. Det seneste EC er et integreret endoskop med et kontaktlysmikroskopisystem med en maksimal forstørrelse på 520 x. EC kan påvise den atypiske kirtelstruktur og celler efter farvning (EC-farvningstilstand sammen med brugen af ​​EC-NBI-tilstand. Den endoskopiske diagnose af EC-farvningstilstanden er baseret på EC-klassifikationen (EC-C), der bruges til at forudsige den histopatologiske diagnose af kolorektale læsioner. Et prospektivt randomiseret forsøg viste, at den diagnostiske nøjagtighed var 94,1 % ved EC-C. Den diagnostiske værdi af EC-C afhænger dog af operatøren og kan være påvirket af kvaliteten af ​​farvningen. I mellemtiden er farvningsprocessen af ​​høj kvalitet tidskrævende og kedelig. Derfor ser EC-NBI ud til at være det første valg til EC-diagnose med fordelene ved bekvem betjening og effektiv diagnose. EC-NBI kan vise læsionens super-amplificerede overflademikrokar og give patologisk forudsigelse i henhold til karklassifikationen (EC-V). EC-V opnåede 99 % diagnostisk nøjagtighed for hyperplastiske polypper og 88,6 % for invasivt karcinom. Ved EC-undersøgelse bruger vi normalt ECNBI og EC-farvning successivt til at diagnosticere kolorektale læsioner, hvilket menes at forbedre den diagnostiske ydeevne. Den diagnostiske værdi af stigende EC-farvning efter EC-NBI-undersøgelse for at forudsige den patologiske karakter af kolorektale læsioner er dog stadig uklar. Derfor havde denne retrospektive undersøgelse til formål at evaluere den diagnostiske værdi af to forskellige modaliteter af celleendoskopi for kolorektale læsioner og at afklare, om yderligere EC-farvning efter EC-NBI kunne forbedre den diagnostiske ydeevne til at forudsige den patologiske diagnose af kolorektale læsioner.

I undersøgelsen indsamler vi klinisk information om kolorektale læsioner, som blev diagnosticeret ved endoskopisk diagnose (herunder EC-NBI og EC-farvning) og patologisk diagnose. Derefter beregner vi nøjagtigheden, sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og høj konfidensdiagnosefrekvens for henholdsvis EC-C og EC-V klassifikation. Inter- og intra-observatør-overenskomst i diagnosticering af EC-C og EC-V vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

463

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi analyserede kun endoskopisk eller kirurgisk resekterede kolorektale læsioner (hyperplastiske polypper, adenomer og invasive kræftformer), der var blevet observeret med EC-NBI og EC-farvet af endoskopister før behandling, som i sidste ende blev udført histopatologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-epiteliale tumorer
  • siddende takkede læsioner
  • inflammatoriske polypper
  • juvenile polypper
  • hamartomatøse polypper
  • en historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • kemoterapi eller strålebehandling mod tyktarmskræft
  • læsioner uden klare EC-billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kolorektal læsion
De kolorektale læsioner var blevet observeret med EC-NBI og EC-farvet af endoskopister før behandling, som i sidste ende blev udført histopatologisk undersøgelse. Endocytoskopierne (CF-H290ECI, Olympus, Tokyo, Japan) har en maksimal forstørrelse på ×520, fokuseringsdybde, 35 μm; synsfelt, 570 × 500μm. Under EC-NBI trykkede endoskopisten på knappen på endoskopet for at skifte fra hvidlys-billeddannelse til NBI og observerede læsionen med fuld forstørrelse. Endelig udførte endoskopisten EC-farvet tilstandsdiagnose efter farvning af læsionsoverfladen med 1,0 % methylenblåt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
følsomhed
Tidsramme: April 2024
April 2024
specificitet
Tidsramme: April 2024
April 2024
nøjagtighed
Tidsramme: April 2024
April 2024
positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: April 2024
April 2024
negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: April 2024
April 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aftale mellem observatører
Tidsramme: April 2024
April 2024
intra-observatør aftale
Tidsramme: April 2024
April 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Abonner