Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van endocytoscopie voor colorectale laesies

12 mei 2025 bijgewerkt door: Hong Xu

Diagnostische waarde van endocytoscopie met twee verschillende modi voor colorectale laesies

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende maligniteit en de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Colonoscopie wordt beschouwd als de voorkeursmethode voor screening op colorectale kanker, en resectie van colorectale laesies kan de incidentie en mortaliteit van colorectale kanker aanzienlijk verminderen. Om de kwalitatieve en kwantitatieve diagnose van colorectale laesies te verbeteren, zijn veel endoscopische technieken, zoals beeldverbeterde endoscopie (IEE), inclusief smalbandbeeldvorming (NBI), vergrotende endoscopie, pigmentendoscopie, confocale laserendoscopie en endocytoscopie (EC) beschikbaar. klinisch toegepast. De toepassing van EC is bedoeld om het doel van real-time histopathologische endoscopische diagnose zonder biopsie te bereiken. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat EC effectief is bij het identificeren van de aard van colorectale laesies en het beoordelen van de diepte van invasie in CRC. Op basis van de endoscopische diagnose kan de endoscopist het behandelplan voor de colorectale laesies bepalen. De nieuwste EC is een geïntegreerde endoscoop met een contactlichtmicroscopiesysteem met een maximale vergroting van 520x. EC kan de atypische klierstructuur en cellen aantonen na kleuring (EC-kleuringsmodus, samen met het gebruik van de EC-NBI-modus. De endoscopische diagnose van de EC-kleuringsmodus is gebaseerd op de EC-classificatie (EC-C), die wordt gebruikt om de histopathologische diagnose van colorectale laesies te voorspellen. Uit een prospectief gerandomiseerd onderzoek bleek dat de diagnostische nauwkeurigheid volgens EC-C 94,1% was. De diagnostische waarde van EC-C is echter afhankelijk van de gebruiker en kan worden beïnvloed door de kwaliteit van de kleuring. Ondertussen is het hoogwaardige kleuringsproces tijdrovend en vervelend. Daarom lijkt EC-NBI de eerste keuze te zijn voor EC-diagnose, met de voordelen van gemakkelijke bediening en efficiënte diagnose. EC-NBI kan de superversterkte microvaatjes aan het oppervlak van de laesie weergeven en pathologische voorspellingen doen volgens de vaatclassificatie (EC-V). EC-V bereikte een diagnostische nauwkeurigheid van 99% voor hyperplastische poliepen en 88,6% voor invasief carcinoom. Bij EC-onderzoek gebruiken we gewoonlijk achtereenvolgens ECNBI- en EC-kleuring om colorectale laesies te diagnosticeren, waarvan wordt aangenomen dat dit de diagnostische prestaties verbetert. De diagnostische waarde van toenemende EC-kleuring na EC-NBI-onderzoek voor het voorspellen van de pathologische aard van colorectale laesies is echter nog steeds onduidelijk. Daarom was dit retrospectieve onderzoek bedoeld om de diagnostische waarde van twee verschillende modaliteiten van celendoscopie voor colorectale laesies te evalueren en om te verduidelijken of aanvullende EC-kleuring na EC-NBI de diagnostische prestaties van het voorspellen van de pathologische diagnose van colorectale laesies zou kunnen verbeteren.

In het onderzoek verzamelen we klinische informatie over colorectale laesies die werden gediagnosticeerd door endoscopische diagnose (inclusief EC-NBI en EC-kleuring) en pathologische diagnose. Vervolgens berekenen we de nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en diagnosepercentage met hoge betrouwbaarheid van respectievelijk de EC-C- en EC-V-classificatie. De overeenstemming tussen en binnen de waarnemer bij de diagnose van EC-C en EC-V zal worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

463

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We analyseerden alleen endoscopisch of operatief gereseceerde colorectale laesies (hyperplastische poliepen, adenomen en invasieve kankers) die waren waargenomen met EC-NBI en EC-gekleurd door endoscopisten vóór de behandeling die uiteindelijk histopathologisch onderzoek werd uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colorectale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • niet-epitheliale tumoren
  • sessiele gekartelde laesies
  • inflammatoire poliepen
  • juveniele poliepen
  • hamartomateuze poliepen
  • een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekten
  • chemotherapie of bestralingstherapie voor colorectale kanker
  • laesies zonder duidelijke EC-beelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
colorectale laesie
De colorectale laesies waren vóór de behandeling door endoscopisten waargenomen met EC-NBI en EC-gekleurd, waarna uiteindelijk histopathologisch onderzoek werd uitgevoerd. De endocytoscopieën (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japan) hebben een maximale vergroting van ×520, focusdiepte 35 μm; gezichtsveld, 570 × 500 μm. Tijdens EC-NBI drukte de endoscopist op de knop van de endoscoop om over te schakelen van witlichtbeeldvorming naar NBI en observeerde de laesie met volledige vergroting. Ten slotte voerde de endoscopist een EC-gekleurde modusdiagnose uit nadat het laesieoppervlak was gekleurd met 1,0% methyleenblauw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevoeligheid
Tijdsspanne: April 2024
April 2024
specificiteit
Tijdsspanne: April 2024
April 2024
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: April 2024
April 2024
positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: April 2024
April 2024
negatief voorspellende waarde
Tijdsspanne: April 2024
April 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overeenkomst tussen waarnemers
Tijdsspanne: April 2024
April 2024
overeenkomst tussen waarnemers
Tijdsspanne: April 2024
April 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren