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Valor diagnóstico de la endocitoscopia para las lesiones colorrectales

12 de mayo de 2025 actualizado por: Hong Xu

Valor diagnóstico de la endocitoscopia de dos modos diferentes para las lesiones colorrectales

El cáncer colorrectal (CCR) es la tercera neoplasia maligna más común y la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. La colonoscopia se considera el método preferido de detección del cáncer colorrectal y la resección de las lesiones colorrectales puede reducir significativamente la incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal. Para mejorar el diagnóstico cualitativo y cuantitativo de las lesiones colorrectales, se están utilizando muchas técnicas endoscópicas, como la endoscopia con imagen mejorada (IEE), incluida la imagen de banda estrecha (NBI), la endoscopia con aumento, la endoscopia con pigmentos, la endoscopia con láser confocal y la endocitoscopia (EC). aplicado clínicamente. La aplicación de la CE tiene como objetivo lograr el propósito del diagnóstico endoscópico histopatológico en tiempo real sin biopsia. Varios estudios han demostrado que la AE es eficaz para identificar la naturaleza de las lesiones colorrectales y juzgar la profundidad de la invasión en el CCR. Según el diagnóstico endoscópico, el endoscopista puede determinar el plan de tratamiento de las lesiones colorrectales. El último EC es un endoscopio integrado con un sistema de microscopía óptica de contacto con un aumento máximo de 520 x. EC puede demostrar lo atípico de la estructura de las glándulas y las células después de la tinción (modo de tinción EC, junto con el uso del modo EC-NBI). El diagnóstico endoscópico del modo de tinción EC se basa en la clasificación EC (EC-C), utilizada para predecir el diagnóstico histopatológico de las lesiones colorrectales. Un ensayo prospectivo aleatorizado mostró que la precisión diagnóstica fue del 94,1% mediante EC-C. Sin embargo, el valor diagnóstico de EC-C depende del operador y puede verse influenciado por la calidad de la tinción. Mientras tanto, el proceso de tinción de alta calidad requiere mucho tiempo y es tedioso. Por lo tanto, EC-NBI parece ser la primera opción para el diagnóstico de EC con las ventajas de una operación conveniente y un diagnóstico eficiente. EC-NBI puede mostrar los microvasos superficiales superamplificados de la lesión y proporcionar predicción patológica según la clasificación de vasos (EC-V). EC-V logró una precisión diagnóstica del 99% para pólipos hiperplásicos y del 88,6% para carcinoma invasivo. En el examen EC, generalmente utilizamos tinción ECNBI y EC sucesivamente para diagnosticar lesiones colorrectales, lo que se cree que mejora el rendimiento del diagnóstico. Sin embargo, el valor diagnóstico de aumentar la tinción con EC después del examen EC-NBI para predecir la naturaleza patológica de las lesiones colorrectales aún no está claro. Por lo tanto, este estudio retrospectivo tuvo como objetivo evaluar el valor diagnóstico de dos modalidades diferentes de endoscopia celular para lesiones colorrectales y aclarar si la tinción adicional con EC después de EC-NBI podría mejorar el rendimiento diagnóstico de la predicción del diagnóstico patológico de las lesiones colorrectales.

En el estudio, recopilamos información clínica de lesiones colorrectales que fueron diagnosticadas mediante diagnóstico endoscópico (incluidas EC-NBI y tinción con EC) y diagnóstico patológico. Luego, calculamos la precisión, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y tasa de diagnóstico de alta confianza de la clasificación EC-C y EC-V, respectivamente. Se calculará la concordancia inter e intraobservador en el diagnóstico de EC-C y EC-V.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

463

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Analizamos solo las lesiones colorrectales resecadas mediante endoscopia o cirugía (pólipos hiperplásicos, adenomas y cánceres invasivos) que los endoscopistas habían observado con EC-NBI y tinción con EC antes del tratamiento que finalmente se realizó un examen histopatológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesiones colorrectales

Criterio de exclusión:

  • tumores no epiteliales
  • lesiones serradas sésiles
  • pólipos inflamatorios
  • pólipos juveniles
  • pólipos hamartomatosos
  • antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • quimioterapia o radioterapia para el cáncer colorrectal
  • Lesiones sin imágenes claras de EC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
lesión colorrectal
Las lesiones colorrectales habían sido observadas con EC-NBI y tinción con EC por endoscopistas antes del tratamiento que finalmente realizó el examen histopatológico. Las endocitoscopias (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japón) tienen un aumento máximo de ×520, profundidad de enfoque, 35 μm; campo de visión, 570 × 500 μm. Durante EC-NBI, el endoscopista presionó el botón del endoscopio para cambiar de imágenes con luz blanca a NBI y observó la lesión con aumento completo. Finalmente, el endoscopista realizó el diagnóstico en modo teñido con EC después de teñir la superficie de la lesión con azul de metileno al 1,0%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024
especificidad
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024
exactitud
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024
valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024
valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
acuerdo entre observadores
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024
acuerdo intraobservador
Periodo de tiempo: Abril 2024
Abril 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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