Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av endocytoskopi for kolorektale lesjoner

12. mai 2025 oppdatert av: Hong Xu

Diagnostisk verdi av endocytoskopi med to forskjellige moduser for kolorektale lesjoner

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje vanligste maligniteten og den nest største årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. Koloskopi regnes som den foretrukne metoden for screening for tykktarmskreft, og reseksjon av kolorektale lesjoner kan redusere forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft betydelig. For å forbedre den kvalitative og kvantitative diagnosen av kolorektale lesjoner, er mange endoskopiske teknikker, for eksempel bildeforbedret endoskopi (IEE), inkludert smalbåndsavbildning (NBI), forstørrelsesendoskopi, pigmentendoskopi, konfokal laserendoskopi og endocytoskopi (EC). anvendt klinisk. Anvendelsen av EC er ment å oppnå formålet med sanntids histopatologisk endoskopisk diagnose uten biopsi. Flere studier har vist at EC er effektivt for å identifisere arten av kolorektale lesjoner og bedømme dybden av invasjonen i CRC. Basert på den endoskopiske diagnosen kan endoskopisten fastsette behandlingsplanen for kolorektale lesjoner. Den nyeste EC er et integrert endoskop med et kontaktlysmikroskopisystem med en maksimal forstørrelse på 520 x. EC kan demonstrere atypiske kjertelstrukturer og celler etter farging (EC-fargemodus, sammen med bruk av EC-NBI-modus. Den endoskopiske diagnosen for EC-fargemodus er basert på EC-klassifiseringen (EC-C), som brukes til å forutsi den histopatologiske diagnosen av kolorektale lesjoner. En prospektiv randomisert studie viste at den diagnostiske nøyaktigheten var 94,1 % ved EC-C. Den diagnostiske verdien av EC-C avhenger imidlertid av operatøren og kan påvirkes av kvaliteten på fargingen. I mellomtiden er fargeprosessen av høy kvalitet tidkrevende og kjedelig. Derfor ser EC-NBI ut til å være førstevalget for EC-diagnose med fordelene med praktisk drift og effektiv diagnose. EC-NBI kan vise de superforsterkede overflatemikrokarene til lesjonen og gi patologisk prediksjon i henhold til karklassifiseringen (EC-V). EC-V oppnådde 99 % diagnostisk nøyaktighet for hyperplastiske polypper og 88,6 % for invasivt karsinom. Ved EC-undersøkelse bruker vi vanligvis ECNBI og EC-farging suksessivt for å diagnostisere kolorektale lesjoner, noe som antas å forbedre den diagnostiske ytelsen. Imidlertid er den diagnostiske verdien av økende EC-farging etter EC-NBI-undersøkelse for å forutsi patologisk natur av kolorektale lesjoner fortsatt uklar. Derfor hadde denne retrospektive studien som mål å evaluere den diagnostiske verdien av to forskjellige modaliteter for celleendoskopi for kolorektale lesjoner og å avklare om ytterligere EC-farging etter EC-NBI kunne forbedre den diagnostiske ytelsen til å forutsi patologisk diagnose av kolorektale lesjoner.

I studien samler vi inn klinisk informasjon om kolorektale lesjoner som ble diagnostisert ved endoskopisk diagnose (inkludert EC-NBI og EC-farging) og patologisk diagnose. Deretter beregner vi nøyaktigheten, sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og høy konfidensdiagnosefrekvens for henholdsvis EC-C og EC-V klassifisering. Inter- og intra-observatøravtale ved diagnostisering av EC-C og EC-V vil bli beregnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

463

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi analyserte bare endoskopisk eller kirurgisk resekerte kolorektale lesjoner (hyperplastiske polypper, adenomer og invasive kreftformer) som hadde blitt observert med EC-NBI og EC-farget av endoskopister før behandling som til slutt ble utført histopatologisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-epiteliale svulster
  • fastsittende taggete lesjoner
  • inflammatoriske polypper
  • ungdomspolypper
  • hamartomatøse polypper
  • en historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • kjemoterapi eller strålebehandling for tykktarmskreft
  • lesjoner uten klare EC-bilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kolorektal lesjon
De kolorektale lesjonene hadde blitt observert med EC-NBI og EC-farget av endoskopister før behandling som til slutt ble utført histopatologisk undersøkelse. Endocytoskopiene (CF-H290ECI, Olympus, Tokyo, Japan) har en maksimal forstørrelse på ×520, fokuseringsdybde, 35 μm; synsfelt, 570 × 500μm. Under EC-NBI trykket endoskopisten på knappen på endoskopet for å bytte fra hvitlys-avbildning til NBI og observerte lesjonen med full forstørrelse. Til slutt utførte endoskopisten EC-farget modusdiagnose etter farging av lesjonsoverflaten med 1,0 % metylenblått.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: April 2024
April 2024
spesifisitet
Tidsramme: April 2024
April 2024
nøyaktighet
Tidsramme: April 2024
April 2024
positiv prediktiv verdi
Tidsramme: April 2024
April 2024
negativ prediktiv verdi
Tidsramme: April 2024
April 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
avtale mellom observatører
Tidsramme: April 2024
April 2024
intra-observatøravtale
Tidsramme: April 2024
April 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere