Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna endocytoskopii w przypadku zmian jelita grubego

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Hong Xu

Wartość diagnostyczna endocytoskopii w dwóch różnych trybach w przypadku zmian jelita grubego

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami na świecie. Kolonoskopię uważa się za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a resekcja zmian w jelicie grubym może znacząco zmniejszyć częstość występowania i śmiertelność z powodu raka jelita grubego. W celu poprawy jakościowej i ilościowej diagnostyki zmian jelita grubego stosuje się wiele technik endoskopowych, takich jak endoskopia ze wzmocnieniem obrazu (IEE), w tym obrazowanie wąskopasmowe (NBI), endoskopia powiększająca, endoskopia barwnikowa, endoskopia z użyciem lasera konfokalnego i endocytoskopia (EC). stosowane klinicznie. Zastosowanie EC ma na celu osiągnięcie celu histopatologicznej diagnostyki endoskopowej w czasie rzeczywistym bez biopsji. Kilka badań wykazało, że EC jest skuteczna w identyfikowaniu charakteru zmian w jelicie grubym i ocenie głębokości nacieku CRC. Na podstawie diagnozy endoskopowej endoskopista może ustalić plan leczenia zmian w jelicie grubym. Najnowszy EC to zintegrowany endoskop z systemem mikroskopii świetlnej kontaktowej o maksymalnym powiększeniu 520x. EC może wykazać nietypową budowę gruczołów i komórek po wybarwieniu (tryb barwienia EC wraz z zastosowaniem trybu EC-NBI). Diagnostyka endoskopowa w trybie barwienia EC opiera się na klasyfikacji EC (EC-C), stosowanej do przewidywania rozpoznania histopatologicznego zmian w jelicie grubym. Prospektywne, randomizowane badanie wykazało, że dokładność diagnostyczna według EC-C wyniosła 94,1%. Jednakże wartość diagnostyczna EC-C zależy od operatora i może na nią wpływać jakość barwienia. Tymczasem proces barwienia wysokiej jakości jest czasochłonny i żmudny. Dlatego EC-NBI wydaje się być pierwszym wyborem w diagnostyce EC, oferując zalety wygodnej obsługi i skutecznej diagnozy. EC-NBI może wyświetlić superamplifikowane mikronaczynia powierzchniowe zmiany chorobowej i zapewnić prognozy patologiczne zgodnie z klasyfikacją naczyń (EC-V). EC-V osiągnął 99% dokładność diagnostyczną w przypadku polipów hiperplastycznych i 88,6% w przypadku raka inwazyjnego. W badaniu EC zazwyczaj do diagnozowania zmian w jelicie grubym stosujemy kolejno barwienie ECNBI i EC, co uważa się za poprawiające skuteczność diagnostyczną. Jednakże wartość diagnostyczna zwiększonego barwienia EC po badaniu EC-NBI w przewidywaniu patologicznego charakteru zmian w jelicie grubym jest nadal niejasna. Dlatego też to retrospektywne badanie miało na celu ocenę wartości diagnostycznej dwóch różnych metod endoskopii komórkowej w przypadku zmian w jelicie grubym i wyjaśnienie, czy dodatkowe barwienie EC po badaniu EC-NBI może poprawić skuteczność diagnostyczną w przewidywaniu patologicznego rozpoznania zmian w jelicie grubym.

W badaniu zbieramy informacje kliniczne na temat zmian w jelicie grubym, które zostały zdiagnozowane na podstawie diagnostyki endoskopowej (w tym EC-NBI i barwienia EC) oraz diagnostyki patologicznej. Następnie obliczamy odpowiednio dokładność, czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV), ujemną wartość predykcyjną (NPV) i współczynnik diagnozy o wysokim poziomie pewności klasyfikacji EC-C i EC-V. Obliczona zostanie zgodność między i wewnątrz obserwatorów w diagnozie EC-C i EC-V.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

463

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizowaliśmy jedynie endoskopowo lub chirurgicznie usunięte zmiany w jelicie grubym (polipy hiperplastyczne, gruczolaki i nowotwory inwazyjne), które zaobserwowano za pomocą EC-NBI i barwienia EC przez endoskopistów przed leczeniem, a które ostatecznie przeprowadzono w badaniu histopatologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zmiany jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory nienabłonkowe
  • siedzące zmiany ząbkowane
  • polipy zapalne
  • polipy młodzieńcze
  • polipy hamartomatyczne
  • historia choroby zapalnej jelit
  • chemioterapia lub radioterapia raka jelita grubego
  • zmiany bez wyraźnych obrazów EC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uszkodzenie jelita grubego
Zmiany w jelicie grubym i odbytnicy obserwowano za pomocą EC-NBI i barwienia EC przez endoskopistów przed leczeniem, a ostatecznie przeprowadzono badanie histopatologiczne. Endocytoskopie (CF-H290ECI, Olympus, Tokio, Japonia) mają maksymalne powiększenie ×520, głębokość ogniskowania 35 μm; pole widzenia, 570×500µm. Podczas EC-NBI endoskopista nacisnął przycisk endoskopu, aby przełączyć się z obrazowania w świetle białym na NBI i obserwował zmianę w pełnym powiększeniu. Na koniec endoskopista przeprowadził diagnostykę w trybie barwienia EC po zabarwieniu powierzchni zmiany 1,0% błękitem metylenowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024
specyficzność
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024
dokładność
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024
ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porozumienie między obserwatorami
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024
porozumienie między obserwatorami
Ramy czasowe: Kwiecień 2024
Kwiecień 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj