Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt värde av endocytoskopi för kolorektala lesioner

12 maj 2025 uppdaterad av: Hong Xu

Diagnostiskt värde av endocytoskopi i två olika lägen för kolorektala lesioner

Kolorektal cancer (CRC) är den tredje vanligaste maligniteten och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. Koloskopi anses vara den föredragna metoden för screening för kolorektal cancer, och resektion av kolorektala lesioner kan avsevärt minska förekomsten och dödligheten av kolorektal cancer. För att förbättra den kvalitativa och kvantitativa diagnosen av kolorektala lesioner är många endoskopiska tekniker, såsom bildförstärkt endoskopi (IEE), inklusive narrowband imaging (NBI), förstoringsendoskopi, pigmentendoskopi, konfokal laserendoskopi och endocytoskopi (EC) tillämpas kliniskt. Tillämpningen av EC är avsedd att uppnå syftet med histopatologisk endoskopisk diagnos i realtid utan biopsi. Flera studier har visat att EC är effektivt för att identifiera arten av kolorektala lesioner och bedöma djupet av invasionen i CRC. Baserat på den endoskopiska diagnosen kan endoskopisten fastställa behandlingsplanen för de kolorektala lesionerna. Den senaste EC är ett integrerat endoskop med ett kontaktljusmikroskopisystem med en maximal förstoring på 520 x. EC kan visa den atypiska körtelstrukturen och cellerna efter färgning (EC-färgningsläge, tillsammans med användningen av EC-NBI-läget. Den endoskopiska diagnosen av EC-färgningsläget baseras på EC-klassificeringen (EC-C), som används för att förutsäga den histopatologiska diagnosen av kolorektala lesioner. En prospektiv randomiserad studie visade att den diagnostiska noggrannheten var 94,1 % enligt EC-C. Det diagnostiska värdet av EC-C beror dock på operatören och kan påverkas av kvaliteten på färgningen. Samtidigt är den högkvalitativa färgningsprocessen tidskrävande och tråkig. Därför verkar EC-NBI vara förstahandsvalet för EC-diagnos med fördelarna med bekväm drift och effektiv diagnos. EC-NBI kan visa de superförstärkta ytmikrokärlen av lesionen och ge patologisk förutsägelse enligt kärlklassificeringen (EC-V). EC-V uppnådde 99 % diagnostisk noggrannhet för hyperplastiska polyper och 88,6 % för invasivt karcinom. Vid EC-undersökning använder vi vanligtvis ECNBI och EC-färgning successivt för att diagnostisera kolorektala lesioner, vilket tros förbättra den diagnostiska prestandan. Det diagnostiska värdet av ökande EC-färgning efter EC-NBI-undersökning för att förutsäga den patologiska naturen hos kolorektala lesioner är dock fortfarande oklart. Därför syftade denna retrospektiva studie till att utvärdera det diagnostiska värdet av två olika modaliteter av cellendoskopi för kolorektala lesioner och att klargöra om ytterligare EC-färgning efter EC-NBI kunde förbättra den diagnostiska prestandan för att förutsäga den patologiska diagnosen av kolorektala lesioner.

I studien samlar vi in ​​klinisk information om kolorektala lesioner som diagnostiserades genom endoskopisk diagnos (inklusive EC-NBI och EC-färgning) och patologisk diagnos. Sedan beräknar vi noggrannheten, känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och hög konfidensdiagnosfrekvens för EC-C- respektive EC-V-klassificering. Inter- och intra-observatörsöverenskommelse vid diagnos av EC-C och EC-V kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

463

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • the Department of Gastroenterology and Endoscopy Center, First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi analyserade endast endoskopiskt eller kirurgiskt resekerade kolorektala lesioner (hyperplastiska polyper, adenom och invasiva cancerformer) som hade observerats med EC-NBI och EC-färgade av endoskopister före behandling som slutligen utfördes histopatologisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolorektala lesioner

Exklusions kriterier:

  • icke-epiteliala tumörer
  • fastsittande tandade lesioner
  • inflammatoriska polyper
  • ungdomspolyper
  • hamartomatösa polyper
  • en historia av inflammatorisk tarmsjukdom
  • kemoterapi eller strålbehandling för kolorektal cancer
  • lesioner utan tydliga EC-bilder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kolorektal lesion
De kolorektala lesionerna hade observerats med EC-NBI och EC-färgats av endoskopister före behandling som slutligen utfördes histopatologisk undersökning. Endocytoskopierna (CF-H290ECI, Olympus, Tokyo, Japan) har en maximal förstoring på ×520, fokuseringsdjup, 35 μm; synfält, 570 × 500μm. Under EC-NBI tryckte endoskopisten på knappen på endoskopet för att byta från vitt ljus till NBI och observerade lesionen med full förstoring. Slutligen utförde endoskopisten EC-färgad diagnos efter att ha färgat lesionsytan med 1,0 % metylenblått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
känslighet
Tidsram: April 2024
April 2024
specificitet
Tidsram: April 2024
April 2024
noggrannhet
Tidsram: April 2024
April 2024
positivt prediktivt värde
Tidsram: April 2024
April 2024
negativt prediktivt värde
Tidsram: April 2024
April 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
överenskommelse mellan observatörer
Tidsram: April 2024
April 2024
intra-observatörsavtal
Tidsram: April 2024
April 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera