- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348680
Vliv video-asistovaného tréninku oprav epiziotomie na úroveň úzkosti a vlastní účinnosti u studentů porodní asistence
Vliv video-asistovaného tréninku oprav epiziotomie na úroveň úzkosti a sebeúčinnosti u studentů porodní asistence: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epiziotomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků při normálním vaginálním porodu. Epiziotomie, také známá jako perineotomie, může být definována jako řez vedený v perineu, aby se zajistilo snadné dodání plodu, zkrátila se aktivní fáze porodu, zabránilo se tržným ránům a chránila se perineální tkáň a anální svěrač. Jedná se o chirurgický zákrok aplikovaný na m. bulbo-cavernos lokalizovaný v perineu ve druhé fázi porodní. Dá se říci, že epiziotomie se v důsledku medikalizace u porodu rozšířila, jako ve všech oblastech zdraví. Zejména přesun porodů z domova do nemocničního prostředí lze uvést jako jeden z hlavních důvodů nárůstu počtu epiziotomií. Rutinní epiziotomie může způsobit prolaps pánevních orgánů a poškození svalů v análních svěračích a perineální struktuře. Kromě toho studie na toto téma ukázaly, že epiziotomie může být spojena s problémy, jako jsou poporodní bolesti, dyspareunie a inkontinence. Je také známo, že míra perineálního traumatu je vysoká v zemích, kde se často provádí epiziotomie. Z tohoto důvodu není dnes rutinně preferována epiziotomie, která se v zásadě provádí, aby se zabránilo nekontrolovanému poškození, ke kterému může dojít v perineální oblasti. Doporučení American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ohledně epiziotomie je následující: Epiziotomie může být preferována v případech rizika vyplývajícího z matky nebo dítěte, jako je ochrana před perineálními slzami, které se mohou objevit u matky během vaginálního porodu. , usnadňující nebo urychlující porod, ale jeho použití by mělo být omezeno v případech, kdy to není nutné.
Sebeúčinnost je definována jako přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti významně vystupovat v událostech, které ovlivní jeho život. Vnímání vlastní účinnosti určuje, jak se jednotlivci cítí, myslí, jak se motivují a jak se chovají. Je známo, že motivace se zvyšuje se zvyšující se úrovní vlastní účinnosti). Bylo také hlášeno, že jedinci s vysokou sebeúčinností mají vyšší potenciál vyrovnat se s problémy, zažít méně stresu a úzkosti a vynaložit větší úsilí k dosažení požadovaných výsledků. Odhaduje se, že lidé s nízkou vlastní účinností často zažívají stres, úzkost a deprese a jejich studijní a sociální úspěšnost klesá. Některé studie ve skutečnosti zjistily, že akademický výkon vysokoškolských studentů se zvyšuje souběžně s průměrem jejich skóre vlastní účinnosti.
Cílem pregraduálního vzdělávání porodní asistence je; Poskytnout studentům základní odborné znalosti, dovednosti a postoje v kognitivní, afektivní a psychomotorické dimenzi. K tomu, aby studenti získali dovednosti porodní asistence, se používají různé postupy. Případové studie, procesy údržby, laboratorní aplikace, terénní studie, simulační aplikace a video monitorování jsou některé z těchto aplikací. Každý z těchto přístupů, které jsou zvláště preferovány v aplikovaných kurzech, má důležité místo při zvyšování sebeúčinnosti studentů a snižování jejich úzkosti. Epiziotomie je jednou z porodnických intervencí, která negativně ovlivňuje sebeúčinnost studentek porodní asistence a vyvolává úzkost. Porodní asistentky jsou zodpovědné za provádění a péči o epiziotomii. V mnoha zemích je školení oprav epiziotomie poskytováno studentům porodní asistence pomocí houbiček nebo modelů. Dnes se však rozšířilo používání telecího jazyka, který je velmi podobný perineální tkáni. V literatuře existuje omezený počet studií využívajících simulaci lýtkového jazyka. Tyto studie naznačovaly, že praxe zlepšila dovednosti studentů porodní asistence. V literatuře nebyla nalezena žádná studie využívající nácvik opravy epiziotomie pomocí videa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Amasya, Center, Krocan, 05000
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky porodní asistence, které studují ve 3. ročníku, prošly kurzem normální porod a poporodní období a jsou přihlášeny do kurzu rizikového porodu a poporodní doby
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastní studie
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu
- Ty, které mají aktivní pracovní život jako porodní asistentky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Standardní nácvik opravy epiziotomie bude poskytován studentům v experimentální skupině na simulátoru lýtkového jazyka.
Po dokončení teoretické fáze začne fáze implementační.
Během aplikačního období (praktická fáze) bude studentům této skupiny promítán „videozáznam“ opravy epiziotomie připravený výzkumníky jako vzdělávací materiál.
Studenti v experimentální skupině tak budou moci sledovat opravy epiziotomie kdykoli a kolikrát budou chtít, kromě podpory výzkumníka po celou dobu aplikace a zlepšit své aplikační dovednosti.
|
Intervence porodní asistence Jako školicí materiál bude použit „videozáznam“ připravený výzkumníky specializovanými v oboru porodní asistence za účelem zvýšení dovedností studentů porodní asistence při opravě epiziotomie.
Obsah videozáznamu je následující: kontrola před opravou epiziotomie, oprava epiziotomie, šití podkoží, šití kůže, techniky šití (Continuous, Simple Intermittent, Matrace).
Po dokončení záznamu bude video restartováno a ukázáno studentům v experimentální skupině průběžně po celou dobu aplikace.
Na konci období podávání přihlášek budou studenti přehodnoceni.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v kontrolní skupině absolvují standardní nácvik opravy epiziotomie na simulátoru lýtkového jazyka.
Po dokončení teoretické fáze začne fáze implementační.
Podpora výzkumníků bude poskytována po celou dobu realizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bodování je následující: "1=vůbec ne, 2=poněkud, 3=hodně a 4=zcela."
Na stupnici jsou dva typy výrazů: přímé a obrácené.
Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 jsou bodovány obráceně.
Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce; Převrácené výrazy obsahují pozitivní emoce.
Skóre získané ze škály se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80. Vysoké skóre ze škály značí vysokou míru úzkosti, nízké skóre značí nízkou úroveň úzkosti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála sebeúčinnosti epiziotomických dovedností
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála se skládá z 19 položek a dvou podškál: „příprava a aplikace epiziotomie“ a „kontrola epiziotomie“.
Pro každou položku na škále Likertova typu je uvedena „1“ pro odpověď „zcela nesouhlasím“, „2“ je uvedena pro odpověď „nesouhlasím“, „3“ je uvedena pro odpověď „souhlasím“ a „4“ “ je uveden pro odpověď „silně souhlasím“.
Ve váze nejsou žádné položky s reverzním kódem.
Celkové skóre se pohybuje mezi 19 a 76.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebeúčinnosti pro dovednosti v oblasti epiziotomie.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU-betuluzun-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .