- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348680
Effekten af videoassisteret episiotomireparationstræning på angst- og selveffektivitetsniveauer hos jordemoderstuderende
Effekten af videoassisteret episiotomireparationstræning på angst- og selveffektivitetsniveauer hos jordemoderstuderende: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Episiotomi er en af de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb ved normal vaginal fødsel. Episiotomi, også kendt som perineotomi, kan defineres som et snit lavet i mellemkødet for at sikre nem levering af fosteret, forkorte den aktive fase af fødslen, forhindre flænger og beskytte perinealvævet og analsfinkteren. Denne procedure er et kirurgisk indgreb på bulbo-cavernos-musklen placeret i perineum i den anden fase af fødslen. Man kan sige, at episiotomi er blevet udbredt som følge af medikalisering i fødslen, som på alle sundhedsområder. Især flytning af fødsler fra hjem til hospitalsmiljøer kan nævnes som en af de førende årsager til stigningen i episiotomirater. Rutinemæssig episiotomi kan forårsage prolaps af bækkenorganer og beskadige musklerne i analsfinkter og perineal struktur. Derudover har undersøgelser af emnet vist, at episiotomi kan være forbundet med problemer som postpartum smerter, dyspareuni og inkontinens. Det er også kendt, at frekvensen af perinealt trauma er høj i lande, hvor episiotomi ofte udføres. Af denne grund foretrækkes episiotomi, som grundlæggende udføres for at forhindre ukontrolleret skade, der kan opstå i perinealområdet, ikke rutinemæssigt i dag. Anbefalingen fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) vedrørende episiotomi er som følger: Episiotomi kan foretrækkes i tilfælde af risiko, der opstår fra moderen eller barnet, såsom beskyttelse mod perineale tårer, der kan forekomme i moderen under vaginal fødsel , lette eller fremskynde fødslen, men dets brug bør begrænses i tilfælde, hvor det ikke er nødvendigt.
Self-efficacy er defineret som individets overbevisning om hans evne til at præstere væsentligt i begivenheder, der vil påvirke hans liv. Self-efficacy opfattelse bestemmer, hvordan individer føler, tænker, motiverer sig selv og opfører sig. Det er kendt, at motivationen stiger, efterhånden som niveauet af self-efficacy stiger). Det er også blevet rapporteret, at personer med høj self-efficacy har et højere potentiale til at klare problemer, opleve mindre stress og angst og gøre en større indsats for at opnå de ønskede resultater. Det anslås, at personer med lav self-efficacy ofte oplever stress, angst og depression, og deres akademiske og sociale succes falder. Faktisk har nogle undersøgelser fundet, at universitetsstuderendes akademiske præstationer stiger parallelt med deres selveffektivitetsgennemsnit.
Målet med jordemoderuddannelsen er; At give eleverne grundlæggende faglig viden, færdigheder og holdninger inden for kognitive, affektive og psykomotoriske dimensioner. Forskellige praksisser bruges til at give eleverne jordemoderfærdigheder. Casestudier, vedligeholdelsesprocesser, laboratorieapplikationer, feltstudier, simuleringsapplikationer og videoovervågning er nogle af disse applikationer. Hver af disse tilgange, som er særligt foretrukne i anvendte kurser, har en vigtig plads i at øge elevernes selveffektivitet og reducere deres angst. Episiotomi er en af de obstetriske interventioner, der negativt påvirker jordemoderstuderendes self-efficacy og forårsager angst. Jordemødre er ansvarlige for at udføre og pleje episiotomi. I mange lande gives episiotomireparationstræning til jordemoderstuderende ved hjælp af svampe eller modeller. Men i dag er brugen af kalvetunge, som minder meget om perinealt væv, blevet udbredt. Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen, der anvender kalvetungesimulering. Disse undersøgelser tydede på, at praksis forbedrede jordemoderstuderendes færdigheder. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen med videoassisteret episiotomireparationstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Amasya, Center, Kalkun, 05000
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordemoderstuderende, der læser på 3. år, har taget det normale fødsels- og efterfødselsforløb og er tilmeldt risikofødsels- og efterfødselsforløbet
- Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke gik med til at deltage i forskningen
- Dem, der har et aktivt arbejdsliv som jordemødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Standard episiotomi reparationstræning vil blive givet til eleverne i forsøgsgruppen ved hjælp af kalvetungesimulatoren.
Efter den teoretiske fase er afsluttet, begynder implementeringsfasen.
Eleverne i denne gruppe vil i ansøgningsperioden (praktisk fase) få vist en 'videooptagelse' af episiotomireparation udarbejdet af forskerne som undervisningsmateriale.
Eleverne i forsøgsgruppen vil således være i stand til at se episiotomireparationer, når og hvor mange gange de vil, foruden forskerstøtte under hele ansøgningen, og forbedre deres ansøgningskompetencer.
|
Jordemoderintervention Den 'videooptagelse', der er udarbejdet af forskere med speciale i jordemoderområdet for at øge jordemoderstuderendes episiotomireparationsfærdigheder, vil blive brugt som undervisningsmateriale.
Indholdet af videooptagelsen er som følger: kontrol før episiotomi reparation, episiotomi reparation, subkutan suturering, hud suturing, suturteknikker (Kontinuerlig, Simple Intermittent, Madras).
Efter videooptagelsen er afsluttet, genstartes den og vises for eleverne i forsøgsgruppen løbende i hele ansøgningsperioden.
I slutningen af ansøgningsperioden vil de studerende blive revurderet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studerende i kontrolgruppen vil blive givet standard episiotomi reparationstræning ved hjælp af kalvetungesimulatoren.
Efter den teoretiske fase er afsluttet, begynder implementeringsfasen.
Der vil blive ydet forskerstøtte i hele implementeringsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Scoringen er som følger: "1=Slet ikke, 2=Nogle, 3=Meget og 4=Fuldstændig."
Der er to typer udtryk i skalaen: direkte og omvendt.
Punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 scores omvendt.
Direkte udtryk udtrykker negative følelser; Omvendte udtryk indeholder positive følelser.
De opnåede score fra skalaen ligger teoretisk mellem 20 og 80. Høje scores fra skalaen indikerer højt angstniveau, lave scores indikerer lavt angstniveau.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Episiotomy Skills Self-Efficacy Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Skalaen består af 19 punkter og to underskalaer: 'episiotomiforberedelse og påføring' og 'episiotomikontrol'.
For hvert punkt på Likert-skalaen gives "1" for svaret "meget uenig", "2" er givet for svaret "uenig", "3" er givet for svaret "enig" og "4" " er givet for svaret "meget enig".
Der er ingen omvendt kodede elementer i skalaen.
Den samlede score varierer mellem 19 og 76.
Høje scores fra skalaen indikerer et højt niveau af selveffektivitet for episiotomifærdigheder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU-betuluzun-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Episiotomi sår
-
Selcuk UniversityAfsluttetEtaminbehandling på episiotomi -reparationsevner, stress og læring holdninger i jordemoderstuderendeEpisiotomy -reparationsevner | Læring holdningTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Video assisteret episiotomi reparation træning
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringAmblyopiForenede Stater
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig