- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348680
Effekten av videoassistert episiotomi-reparasjonsopplæring på angst- og selveffektivitetsnivåer hos jordmorstudenter
Effekten av videoassistert episiotomi-reparasjonsopplæring på angst- og selveffektivitetsnivåer hos jordmorstudenter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Episiotomi er en av de mest utførte kirurgiske inngrepene ved normal vaginal fødsel. Episiotomi, også kjent som perineotomi, kan defineres som et snitt laget i perineum for å sikre enkel levering av fosteret, forkorte den aktive fasen av fødselen, forhindre sårskader og beskytte perinealvevet og analsfinkteren. Denne prosedyren er et kirurgisk inngrep på bulbo-cavernos-muskelen som ligger i perineum i den andre fasen av fødselen. Man kan si at episiotomi har blitt utbredt som følge av medikalisering i fødsel, som på alle helseområder. Spesielt kan flytte fødsler fra hjem til sykehusmiljøer nevnes som en av de viktigste årsakene til økningen i episiotomirater. Rutinemessig episiotomi kan forårsake prolaps i bekkenorganet og skade musklene i analsfinkterne og perinealstrukturen. I tillegg har studier på emnet vist at episiotomi kan være assosiert med problemer som postpartum smerter, dyspareuni og inkontinens. Det er også kjent at frekvensen av perineal traume er høy i land der episiotomi ofte utføres. Av denne grunn foretrekkes ikke rutinemessig episiotomi, som i utgangspunktet gjøres for å forhindre ukontrollert skade som kan oppstå i perinealområdet. Anbefalingen fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) angående episiotomi er som følger: Episiotomi kan foretrekkes i tilfeller av risiko som oppstår fra mor eller baby, for eksempel beskyttelse mot perineale tårer som kan oppstå hos moren under vaginal fødsel , lette eller fremskynde fødsel, men bruken bør begrenses i tilfeller der det ikke er nødvendig.
Self-efficacy er definert som individets tro på hans evne til å prestere betydelig i hendelser som vil påvirke livet hans. Self-efficacy persepsjon bestemmer hvordan individer føler, tenker, motiverer seg selv og oppfører seg. Det er kjent at motivasjonen øker når nivået av selveffektivitet øker). Det har også blitt rapportert at personer med høy selveffektivitet har et høyere potensial til å takle problemer, oppleve mindre stress og angst, og anstrenge seg mer for å oppnå de ønskede resultatene. Det anslås at personer med lav selveffektivitet ofte opplever stress, angst og depresjon, og deres akademiske og sosiale suksess avtar. Faktisk har noen studier funnet at den akademiske prestasjonen til universitetsstudenter øker parallelt med gjennomsnittet for deres egeneffektivitet.
Målet med jordmorutdanningen er; Å gi studentene grunnleggende faglig kunnskap, ferdigheter og holdninger innen kognitive, affektive og psykomotoriske dimensjoner. Ulike praksiser brukes for å gi studentene jordmorferdigheter. Kasusstudier, vedlikeholdsprosesser, laboratorieapplikasjoner, feltstudier, simuleringsapplikasjoner og videoovervåking er noen av disse applikasjonene. Hver av disse tilnærmingene, som er spesielt foretrukket i anvendte kurs, har en viktig plass i å øke elevenes selveffektivitet og redusere deres angst. Episiotomi er en av de obstetriske intervensjonene som negativt påvirker jordmorstudentenes egeneffektivitet og forårsaker angst. Jordmødre er ansvarlige for å utføre og ivareta episiotomi. I mange land gis episiotomi-reparasjonsopplæring til jordmorstudenter som bruker svamper eller modeller. Men i dag har bruken av kalvetunge, som ligner veldig på perinealt vev, blitt utbredt. Det er et begrenset antall studier i litteraturen som bruker kalvetungesimulering. Disse studiene antydet at praksisen forbedret ferdighetene til jordmorstudenter. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som bruker videoassistert episiotomi-reparasjonstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Amasya, Center, Tyrkia, 05000
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jordmorstudenter som studerer på 3. år, har tatt vanlig fødsels- og barselkurs og er registrert på risikokurset fødsels- og fødselsperiode.
- De som melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke takket ja til å delta i forskningen
- De som har et aktivt arbeidsliv som jordmødre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Standard episiotomi-reparasjonsopplæring vil bli gitt til studentene i forsøksgruppen ved bruk av kalvetungesimulator.
Etter at den teoretiske fasen er fullført, starter implementeringsfasen.
I løpet av søknadsperioden (praktisk fase) vil studentene i denne gruppen få vist et 'videoopptak' av episiotomireparasjon utarbeidet av forskerne som undervisningsmateriell.
Dermed vil studentene i forsøksgruppen kunne se episiotomi-reparasjoner når og hvor mange ganger de vil, i tillegg til forskerstøtte gjennom hele søknaden, og forbedre søknadsferdighetene sine.
|
Jordmorintervensjon 'Videoopptaket' utarbeidet av forskere spesialisert innen jordmor for å øke ferdighetene til episiotomireparasjon hos jordmorstudenter vil bli brukt som opplæringsmateriell.
Innholdet i videoopptaket er som følger: kontroll før episiotomi-reparasjon, episiotomi-reparasjon, subkutan suturering, hudsutur, suturteknikker (Kontinuerlig, Enkel Intermitterende, Madrass).
Etter at videoopptaket er gjennomført vil det startes på nytt og vises for elevene i forsøksgruppen fortløpende gjennom søknadsperioden.
Ved slutten av søknadsperioden vil studentene bli revurdert.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Elevene i kontrollgruppen vil få standard episiotomi-reparasjonstrening ved bruk av kalvetungesimulator.
Etter at den teoretiske fasen er fullført, starter implementeringsfasen.
Forskerstøtte vil bli gitt gjennom gjennomføringsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Poengsummen er som følger: "1=Ikke i det hele tatt, 2=Noe, 3=Mye og 4=Fullstendig."
Det er to typer uttrykk i skalaen: direkte og omvendt.
Elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 scores omvendt.
Direkte uttrykk uttrykker negative følelser; Omvendte uttrykk inneholder positive følelser.
Skårene som er oppnådd fra skalaen varierer teoretisk mellom 20 og 80. Høye skårer fra skalaen indikerer høyt angstnivå, lave skårer indikerer lavt angstnivå.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Episiotomy Skills Self-Efficacy Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Skalaen består av 19 elementer og to underskalaer: 'episiotomiforberedelse og påføring' og 'episiotomikontroll'.
For hvert element på Likert-skalaen er "1" gitt for "helt uenig"-svaret, "2" er gitt for "uenig"-svaret, "3" er gitt for "enig"-svaret, og "4" " er gitt for svaret "helt enig".
Det er ingen omvendt kodede elementer i skalaen.
Den totale poengsummen varierer mellom 19 og 76.
Høye skårer fra skalaen indikerer et høyt nivå av selveffektivitet for episiotomiferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU-betuluzun-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Episiotomi sår
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
University of California, DavisAvsluttetNyresvikt | Overvektige | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Negativt trykksårterapi | Incisional negativt trykksårterapi | Komplikasjoner Sår | Sårtilheling forsinket | Incisional | Pannikulektomi | Incisional Vac | Wound Vac | SårhelingskomplikasjonForente stater
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTrykksår | Kroniske sår | Diabetiske fotsår (DFUer) | Venous Leg -magesår (Vlus) | Surgical Wound Dehiscence (SWD) | Undergravde og tunnelere sårForente stater
Kliniske studier på Videoassistert opplæring i episiotomireparasjon
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandHar ikke rekruttert ennåEndotrakeal intubasjon | Respiratorisk distress syndrom, nyfødt | Prematuritet | Utdanning, medisinsk | Neonatal intubasjonsytelse | NyfødtIrland
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukketAnestesi | Anestesi IntubasjonskomplikasjonForente stater
-
Stephanie GrassoHospital Clinic of Barcelona; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital...RekrutteringNevrokognitive lidelser | Nevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdom | Språkforstyrrelser | Kommunikasjonsforstyrrelser | Primær progressiv afasi | Afasi | Taleforstyrrelser | Frontotemporal Lobar Degenerasjon | Dysartri | Apraxia, Motor | Demens, frontotemporal | Tospråklig afasiSpania, Forente stater
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyFullførtType 2 diabetes mellitus | Kjæledyr-menneskelig bindingTyrkia (Türkiye)