- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06348680
L'effet de la formation en réparation d'épisiotomie assistée par vidéo sur les niveaux d'anxiété et d'auto-efficacité chez les étudiantes sages-femmes
L'effet de la formation en réparation d'épisiotomie vidéo-assistée sur les niveaux d'anxiété et d'auto-efficacité chez les étudiantes sages-femmes : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épisiotomie est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées lors d'un accouchement vaginal normal. L'épisiotomie, également connue sous le nom de périnéotomie, peut être définie comme une incision pratiquée dans le périnée pour assurer un accouchement facile du fœtus, raccourcir la phase active du travail, prévenir les lacérations et protéger le tissu périnéal et le sphincter anal. Cette procédure est une intervention chirurgicale appliquée au muscle bulbo-caverneux situé dans le périnée lors de la deuxième phase du travail. On peut dire que l'épisiotomie s'est généralisée du fait de la médicalisation de la naissance, comme dans tous les domaines de la santé. En particulier, le déplacement des naissances du domicile vers l’hôpital peut être cité comme l’une des principales raisons de l’augmentation des taux d’épisiotomie. L'épisiotomie de routine peut provoquer un prolapsus des organes pelviens et endommager les muscles des sphincters anaux et de la structure périnéale. De plus, des études sur le sujet ont montré que l'épisiotomie pouvait être associée à des problèmes tels que des douleurs post-partum, la dyspareunie et l'incontinence. On sait également que le taux de traumatismes périnéaux est élevé dans les pays où l'épisiotomie est fréquemment pratiquée. Pour cette raison, l’épisiotomie, qui vise essentiellement à prévenir les dommages incontrôlés pouvant survenir dans la région périnéale, n’est pas systématiquement privilégiée aujourd’hui. La recommandation de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) concernant l'épisiotomie est la suivante : L'épisiotomie peut être privilégiée en cas de risque provenant de la mère ou du bébé, comme par exemple pour se protéger des déchirures périnéales pouvant survenir chez la mère lors d'un accouchement vaginal. , facilitant ou accélérant l'accouchement, mais son utilisation doit être limitée dans les cas où elle n'est pas nécessaire.
L'auto-efficacité est définie comme les croyances de l'individu quant à sa capacité à performer de manière significative lors d'événements qui affecteront sa vie. La perception de l'auto-efficacité détermine la façon dont les individus se sentent, pensent, se motivent et se comportent. On sait que la motivation augmente à mesure que le niveau d’auto-efficacité augmente). Il a également été rapporté que les individus ayant une grande efficacité personnelle ont un plus grand potentiel pour faire face aux problèmes, ressentent moins de stress et d'anxiété et font plus d'efforts pour atteindre les résultats souhaités. On estime que les personnes ayant une faible efficacité personnelle souffrent souvent de stress, d’anxiété et de dépression, et que leur réussite scolaire et sociale diminue. En fait, certaines études ont montré que les performances académiques des étudiants universitaires augmentent parallèlement à la moyenne de leurs scores d’auto-efficacité.
L’objectif de la formation de premier cycle en sage-femme est : Fournir aux étudiants des connaissances, compétences et attitudes professionnelles de base dans les dimensions cognitives, affectives et psychomotrices. Diverses pratiques sont utilisées pour fournir aux étudiants des compétences de sage-femme. Les études de cas, les processus de maintenance, les applications en laboratoire, les études sur le terrain, les applications de simulation et la surveillance vidéo font partie de ces applications. Chacune de ces approches, particulièrement privilégiées dans les cours appliqués, joue un rôle important dans l'augmentation de l'efficacité personnelle des étudiants et la réduction de leur anxiété. L'épisiotomie est l'une des interventions obstétricales qui affecte négativement l'auto-efficacité des étudiantes sages-femmes et provoque de l'anxiété. Les sages-femmes sont chargées de réaliser et de soigner l’épisiotomie. Dans de nombreux pays, une formation à la réparation par épisiotomie est dispensée aux étudiantes sages-femmes à l’aide d’éponges ou de modèles. Cependant, aujourd’hui, l’utilisation de la langue de veau, très similaire au tissu périnéal, s’est généralisée. Il existe un nombre limité d’études dans la littérature utilisant la simulation de la langue du mollet. Ces études suggèrent que cette pratique améliore les compétences des étudiantes sages-femmes. Aucune étude n’a été trouvée dans la littérature utilisant une formation à la réparation par épisiotomie vidéo-assistée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Amasya, Center, Turquie, 05000
- Amasya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiantes sages-femmes qui étudient en 3ème année, ont suivi le cours accouchement normal et post-partum et sont inscrites au cours accouchement à risque et post-partum
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas accepté de participer à la recherche
- Ceux qui ont une vie professionnelle active en tant que sages-femmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Une formation standard en réparation d'épisiotomie sera dispensée aux étudiants du groupe expérimental utilisant le simulateur de langue de mollet.
Une fois la phase théorique terminée, la phase de mise en œuvre commencera.
Pendant la période de candidature (phase pratique), les étudiants de ce groupe verront un « enregistrement vidéo » de réparation par épisiotomie préparé par les chercheurs comme matériel pédagogique.
Ainsi, les étudiants du groupe expérimental pourront assister aux réparations d'épisiotomies quand et autant de fois qu'ils le souhaitent, en plus du soutien des chercheurs tout au long de l'application, et améliorer leurs compétences applicatives.
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Intervention de sage-femme L'« enregistrement vidéo » préparé par des chercheurs spécialisés dans le domaine de la sage-femme pour accroître les compétences de réparation d'épisiotomie des étudiantes sages-femmes sera utilisé comme matériel de formation.
Le contenu de l'enregistrement vidéo est le suivant : contrôle avant réparation d'épisiotomie, réparation d'épisiotomie, suture sous-cutanée, suture cutanée, techniques de suture (Continue, Simple Intermittente, Matelas).
Une fois l'enregistrement vidéo terminé, il sera redémarré et montré aux étudiants du groupe expérimental en continu tout au long de la période de candidature.
À la fin de la période de candidature, les étudiants seront réévalués.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les étudiants du groupe témoin recevront une formation standard en réparation d'épisiotomie à l'aide du simulateur de langue de mollet.
Une fois la phase théorique terminée, la phase de mise en œuvre commencera.
Un soutien aux chercheurs sera fourni tout au long de la période de mise en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La notation est la suivante : « 1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Beaucoup et 4 = Complètement. »
Il existe deux types d'expressions dans l'échelle : directe et inversée.
Les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 sont notés à l'envers.
Les expressions directes expriment des émotions négatives ; Les expressions inversées contiennent des émotions positives.
Les scores obtenus à partir de l'échelle varient théoriquement entre 20 et 80. Les scores élevés de l'échelle indiquent un niveau d'anxiété élevé, les scores faibles indiquent un niveau d'anxiété faible.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Échelle d'auto-efficacité des compétences en épisiotomie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'échelle comprend 19 éléments et deux sous-échelles : « préparation et application de l'épisiotomie » et « contrôle de l'épisiotomie ».
Pour chaque élément de l'échelle de type Likert, « 1 » est donné pour la réponse « fortement en désaccord », « 2 » est donné pour la réponse « en désaccord », « 3 » est donné pour la réponse « d'accord » et « 4 ». " est donné pour la réponse "tout à fait d'accord".
Il n’y a aucun élément codé inversé dans la balance.
Le score total varie entre 19 et 76.
Des scores élevés sur l’échelle indiquent un niveau élevé d’auto-efficacité pour les compétences en épisiotomie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU-betuluzun-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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