- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348680
A video-asszisztált epiziotómia javítási tréning hatása a szorongás és az önhatékonysági szintre a szülésznői hallgatókban
A video-asszisztált epiziotómiás javítási tréning hatása a szorongás és az önhatékonyság szintjére szülésznői hallgatókban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az epiziotómia az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás normál hüvelyi születéskor. Az epiziotómia, más néven perineotómia, úgy definiálható, mint a perineumban végzett bemetszés, amely biztosítja a magzat könnyű megszületését, lerövidíti a vajúdás aktív szakaszát, megelőzi a repedéseket, valamint védi a perineális szövetet és az anális záróizomzatot. Ez az eljárás a vajúdás második fázisában a perineumban található bulbo-cavernos izomra alkalmazott sebészeti beavatkozás. Elmondható, hogy az epiziotómia a születési medikalizáció következtében terjedt el, mint az egészségügy minden területén. Különösen a szülések otthonról kórházi környezetbe költöztetése tekinthető az epiziotómiás ráta növekedésének egyik fő okaként. A rutin epiziotómia kismedencei szervek prolapsusát okozhatja, és károsíthatja az anális sphincterek izmait és a perineális szerkezetet. Ezenkívül a témával kapcsolatos tanulmányok kimutatták, hogy az epiziotómia olyan problémákkal járhat, mint a szülés utáni fájdalom, dyspareunia és inkontinencia. Az is ismert, hogy a perineális traumák aránya magas azokban az országokban, ahol gyakran végeznek epiziotómiát. Emiatt az epiziotómia, amely alapvetően a perineális területen esetlegesen előforduló ellenőrizetlen károsodások megelőzésére szolgál, manapság nem rutinszerűen preferált. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiumának (ACOG) ajánlása az epiziotómiával kapcsolatban a következő: Az epiziotómia előnyben részesíthető az anyától vagy a babától eredő kockázatok esetén, mint például a hüvelyi szülés során előforduló gáthártya-szakadások elleni védelem. , elősegíti vagy gyorsítja a szülést, de alkalmazását korlátozni kell olyan esetekben, amikor nem szükséges.
Az önhatékonyság az egyén meggyőződése arról, hogy képes jelentős mértékben teljesíteni az életét befolyásoló eseményekben. Az önhatékonyság észlelése határozza meg, hogy az egyén hogyan érzi magát, gondolkodik, motiválja magát és hogyan viselkedik. Ismeretes, hogy a motiváció az énhatékonyság szintjének növekedésével nő). Arról is beszámoltak, hogy a magas önhatékonysággal rendelkező egyének nagyobb eséllyel tudnak megbirkózni a problémákkal, kevesebb stresszt és szorongást tapasztalnak, és több erőfeszítést tesznek a kívánt eredmények elérése érdekében. Becslések szerint az alacsony önhatékonysággal rendelkező emberek gyakran tapasztalnak stresszt, szorongást és depressziót, és csökkennek tanulmányi és társadalmi sikereik. Valójában egyes tanulmányok azt találták, hogy az egyetemi hallgatók tanulmányi teljesítménye az önhatékonysági pontszámok átlagával párhuzamosan nő.
A szülésznői alapképzés célja; Alapvető szakmai ismeretek, készségek és attitűdök elsajátítása a hallgatók számára kognitív, affektív és pszichomotoros dimenziókban. Különféle gyakorlatokat alkalmaznak a szülésznői ismeretek elsajátítására. Esettanulmányok, karbantartási folyamatok, laboratóriumi alkalmazások, tereptanulmányok, szimulációs alkalmazások és videomegfigyelés néhány ilyen alkalmazás. Ezen, az alkalmazott kurzusokon különösen kedvelt megközelítések mindegyike fontos helyet foglal el a hallgatók önhatékonyságának növelésében és szorongásaik csökkentésében. Az epiziotómia az egyik olyan szülészeti beavatkozás, amely negatívan befolyásolja a szülésznőhallgatók önhatékonyságát, és szorongást okoz. A szülésznők felelősek az epiziotómia elvégzéséért és gondozásáért. Sok országban epiziotómiajavító képzést adnak szülésznő-hallgatóknak szivacsok vagy modellek segítségével. Mára azonban elterjedt a borjúnyelv használata, amely nagyon hasonlít a perineális szövethez. A szakirodalomban korlátozott számú tanulmány található borjúnyelv-szimulációval. Ezek a tanulmányok arra utaltak, hogy a gyakorlat javította a szülésznőhallgatók készségeit. Az irodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely video-asszisztált epiziotómia-javító tréninget használna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Amasya, Center, Pulyka, 05000
- Amasya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 3. évfolyamon tanuló, a normál szülés és a szülés utáni tanfolyamot elvégző, kockázatos szülés és szülés utáni időszakra beiratkozott szülésznők
- Azok, akik önként részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Akik nem járultak hozzá a kutatásban való részvételhez
- Azok, akik aktív munkavégzést folytatnak szülésznőként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Standard epiziotómiajavító tréninget adunk a kísérleti csoport tanulóinak a borjúnyelv szimulátor segítségével.
Az elméleti szakasz befejezése után kezdődik a megvalósítási szakasz.
A jelentkezési időszak alatt (gyakorlati szakasz) az ebbe a csoportba tartozó hallgatók számára oktatási anyagként a kutatók által készített epiziotómiajavítás „videofelvételét” vetítik.
Így a kísérleti csoport diákjai bármikor és bárhányszor megtekinthetik az epiziotómia javításait, a kutatói támogatáson túl az alkalmazás során, és fejleszthetik alkalmazási készségeiket.
|
Védőnői beavatkozás A szülésznői szakterületre szakosodott kutatók által készített „videofelvétel” a szülésznőhallgatók epiziotómia-javítási készségeinek növelése érdekében képzési anyagként kerül felhasználásra.
A videófelvétel tartalma a következő: epiziotómia javítás előtti kontroll, epiziotómia javítás, szubkután varrás, bőrvarrás, varrási technikák (Continuous, Simple Intermittent, Matrac).
A videófelvétel elkészülte után újraindításra kerül, és a kísérleti csoportba tartozó hallgatók számára a jelentkezési időszak alatt folyamatosan bemutatásra kerül.
A jelentkezési időszak végén a hallgatók újraértékelésre kerülnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport tanulói a borjúnyelv-szimulátor segítségével standard epiziotómiajavító képzésben részesülnek.
Az elméleti szakasz befejezése után kezdődik a megvalósítási szakasz.
A megvalósítás teljes időtartama alatt kutatói támogatást biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A pontozás a következő: "1=egyáltalán nem, 2=valamilyen mértékben, 3=nagyon és 4=teljesen."
A skálán kétféle kifejezés található: közvetlen és fordított.
Az 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 pontokat fordítva pontozzák.
A közvetlen kifejezések negatív érzelmeket fejeznek ki; A fordított kifejezések pozitív érzelmeket tartalmaznak.
A skálán kapott pontszámok elméletileg 20 és 80 között mozognak. A skála magas pontszámai magas szorongási szintet, az alacsony pontszámok alacsony szorongásszintet jeleznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Epiziotómiás készségek önhatékonysági skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A skála 19 tételből és két alskálából áll: „epiziotómia előkészítése és alkalmazása” és „epiziotómia kontrollja”.
A Likert-féle skála minden eleménél az „egyáltalán nem értek egyet” választ „1”, a „nem értek egyet” „2”-t, az „egyetértek” „3”-at, az „egyetértek” pedig „4”-et kapunk. " a "teljesen egyetértek" válaszra adják meg.
A skálán nincsenek fordított kódolású tételek.
Az összpontszám 19 és 76 között változik.
A skála magas pontszámai az epiziotómiás készségek magas szintű önhatékonyságát jelzik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AmasyaU-betuluzun-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .