- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348680
Het effect van video-ondersteunde episiotomiereparatietraining op het niveau van angst en zelfeffectiviteit bij studenten verloskunde
Het effect van video-ondersteunde training voor episiotomieherstel op het niveau van angst en zelfeffectiviteit bij studenten verloskunde: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Episiotomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen bij een normale vaginale bevalling. Episiotomie, ook bekend als perineotomie, kan worden gedefinieerd als een incisie gemaakt in het perineum om een gemakkelijke bevalling van de foetus te garanderen, de actieve fase van de bevalling te verkorten, snijwonden te voorkomen en het perineale weefsel en de anale sluitspier te beschermen. Deze procedure is een chirurgische ingreep die wordt toegepast op de bulbo-cavernos-spier in het perineum in de tweede fase van de bevalling. Er kan worden gezegd dat episiotomie wijdverbreid is geworden als gevolg van de medicalisering bij de geboorte, zoals op alle gebieden van de gezondheidszorg. Met name het verplaatsen van geboorten van thuis naar ziekenhuisomgevingen kan worden genoemd als een van de belangrijkste redenen voor de toename van het aantal episiotomies. Routinematige episiotomie kan verzakking van de bekkenorganen veroorzaken en de spieren in de anale sluitspieren en de perineale structuur beschadigen. Bovendien hebben onderzoeken over dit onderwerp aangetoond dat episiotomie gepaard kan gaan met problemen zoals postpartumpijn, dyspareunie en incontinentie. Het is ook bekend dat het percentage perineale trauma's hoog is in landen waar episiotomie vaak wordt uitgevoerd. Om deze reden heeft episiotomie, die in principe wordt uitgevoerd om ongecontroleerde schade in het perineale gebied te voorkomen, tegenwoordig niet routinematig de voorkeur. De aanbeveling van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) met betrekking tot episiotomie is als volgt: Episiotomie kan de voorkeur hebben in geval van risico dat voortkomt uit de moeder of de baby, zoals bescherming tegen perineale tranen die bij de moeder kunnen optreden tijdens de vaginale bevalling , waardoor de geboorte wordt vergemakkelijkt of versneld, maar het gebruik ervan moet worden beperkt in gevallen waarin dit niet nodig is.
Zelfeffectiviteit wordt gedefinieerd als de overtuigingen van het individu over zijn vermogen om significant te presteren bij gebeurtenissen die zijn leven zullen beïnvloeden. De perceptie van zelfeffectiviteit bepaalt hoe individuen zich voelen, denken, zichzelf motiveren en zich gedragen. Het is bekend dat de motivatie toeneemt naarmate de mate van zelfeffectiviteit toeneemt). Er is ook gemeld dat personen met een hoge zelfeffectiviteit een groter potentieel hebben om met problemen om te gaan, minder stress en angst ervaren en meer moeite doen om de gewenste resultaten te bereiken. Geschat wordt dat mensen met een lage zelfeffectiviteit vaak stress, angst en depressie ervaren, en dat hun academische en sociale succes afneemt. Uit sommige onderzoeken is zelfs gebleken dat de academische prestaties van universiteitsstudenten parallel toenemen met de gemiddelden van hun zelfeffectiviteitsscore.
Het doel van de bacheloropleiding verloskunde is; Studenten voorzien van professionele basiskennis, vaardigheden en attitudes op cognitief, affectief en psychomotorisch gebied. Er worden verschillende praktijken gebruikt om studenten verloskundige vaardigheden bij te brengen. Casestudies, onderhoudsprocessen, laboratoriumtoepassingen, veldstudies, simulatietoepassingen en videomonitoring zijn enkele van deze toepassingen. Elk van deze benaderingen, waaraan vooral de voorkeur wordt gegeven in toegepaste cursussen, speelt een belangrijke rol bij het vergroten van de zelfeffectiviteit van studenten en het verminderen van hun angst. Episiotomie is een van de verloskundige interventies die de zelfeffectiviteit van verloskundestudenten negatief beïnvloedt en angst veroorzaakt. Verloskundigen zijn verantwoordelijk voor het uitvoeren en verzorgen van een episiotomie. In veel landen wordt aan studenten verloskunde episiotomiehersteltraining gegeven met behulp van sponzen of modellen. Tegenwoordig is het gebruik van de kuittong, die sterk lijkt op perineaal weefsel, echter wijdverspreid. Er is een beperkt aantal onderzoeken in de literatuur waarin kalfstongsimulatie wordt gebruikt. Deze onderzoeken suggereerden dat de praktijk de vaardigheden van verloskundestudenten verbeterde. In de literatuur is geen onderzoek gevonden waarin gebruik wordt gemaakt van video-ondersteunde episiotomiehersteltraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Amasya, Center, Kalkoen, 05000
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten verloskunde die in het 3e jaar studeren, hebben het reguliere vak geboorte- en kraamperiode gevolgd en staan ingeschreven voor het vak risicovolle geboorte en kraamperiode
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Degenen die een actief beroepsleven hebben als verloskundige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de studenten in de experimentele groep zal een standaard episiotomiehersteltraining worden gegeven met behulp van de kuittongsimulator.
Nadat de theoretische fase is afgerond, start de implementatiefase.
Tijdens de aanmeldingsperiode (praktijkfase) krijgen studenten uit deze groep als lesmateriaal een door de onderzoekers opgestelde 'video-opname' van episiotomiereparatie te zien.
Zo kunnen studenten in de experimentele groep episiotomiereparaties bekijken wanneer en hoe vaak ze maar willen, naast de ondersteuning van onderzoekers tijdens de hele applicatie, en hun applicatievaardigheden verbeteren.
|
Verloskundige interventie De 'video-opname', gemaakt door onderzoekers gespecialiseerd in het vakgebied van de verloskunde, om de episiotomiereparatievaardigheden van verloskundestudenten te vergroten, zal als trainingsmateriaal worden gebruikt.
De inhoud van de video-opname is als volgt: controle vóór episiotomiereparatie, episiotomiereparatie, onderhuidse hechting, huidhechting, hechttechnieken (Continuous, Simple Intermittent, Matras).
Nadat de video-opname is voltooid, wordt deze opnieuw gestart en gedurende de hele aanvraagperiode continu aan de studenten in de experimentele groep getoond.
Aan het einde van de aanmeldingsperiode worden de studenten opnieuw beoordeeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten in de controlegroep krijgen een standaard episiotomiehersteltraining met behulp van de kuittongsimulator.
Nadat de theoretische fase is afgerond, start de implementatiefase.
Ondersteuning van onderzoekers zal gedurende de gehele implementatieperiode worden geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De score is als volgt: "1=helemaal niet, 2=enigszins, 3=heel veel en 4=helemaal."
Er zijn twee soorten uitdrukkingen in de schaal: direct en omgekeerd.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 worden in omgekeerde volgorde gescoord.
Directe uitingen drukken negatieve emoties uit; Omgekeerde uitdrukkingen bevatten positieve emoties.
De scores die op de schaal worden verkregen liggen theoretisch tussen 20 en 80. Hoge scores op de schaal duiden op een hoog angstniveau, lage scores duiden op een laag angstniveau.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Episiotomievaardigheden Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De schaal bestaat uit 19 items en twee subschalen: 'voorbereiding en toepassing van episiotomie' en 'controle van episiotomie'.
Voor elk item op de Likert-schaal wordt "1" gegeven voor het antwoord "helemaal mee oneens", "2" voor het antwoord "mee eens", "3" voor het antwoord "mee eens" en "4". " wordt gegeven voor het antwoord "zeer mee eens".
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items in de schaal.
De totaalscore varieert tussen 19 en 76.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoog niveau van zelfeffectiviteit op het gebied van episiotomievaardigheden.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU-betuluzun-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Video-ondersteunde episiotomiereparatietraining
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendKindergeneeskunde | Geïnformeerde toestemming | Lumbale punctie | Patiënt op de Spoedeisende HulpVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervendHartinfarct | GezondVerenigde Staten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidAngst voor de bevallingKalkoen
-
Hilal ÖzbekVoltooidEerste zwangerschapKalkoen
-
Hatay Training and Research HospitalVoltooidOpvoeding van patiënten | Stoma colostoma | Stoma | Stoma - IleostomaKalkoen
-
University of PecsVoltooid
-
Kutahya Health Sciences UniversityVoltooidMedisch onderwijs | Cardiopulmonale reanimatie (CPR) | Basis Reanimatie (BLS) TrainingTurkije (Türkiye)
-
National Assembly ClinicBayero University Kano, NigeriaVoltooidHartinfarct | Beroerte hemorragisch | Beroerte ischemische | Hemiparese na een beroerteNiger
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenFlebitis | Gestandaardiseerde patiënt | Klinische besluitvorming bij verpleegkunde | Leertevredenheid en zelfvertrouwen
-
Alev KeskinCukurova UniversityVoltooidKlinische Vaardigheidstraining - Perifere IV-catheterplaatsingTurkije (Türkiye)