- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348680
Wpływ szkolenia z zakresu naprawy nacięcia krocza wspomaganego wideo na poziom lęku i poczucia własnej skuteczności u studentek położnictwa
Wpływ szkolenia z zakresu naprawy nacięcia krocza wspomaganego wideo na poziom lęku i poczucia własnej skuteczności u studentek położnictwa: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nacięcie krocza jest jedną z najczęściej wykonywanych interwencji chirurgicznych podczas normalnego porodu drogą pochwową. Nacięcie krocza, zwane również perineotomią, można zdefiniować jako nacięcie wykonane w kroczu w celu zapewnienia łatwego porodu, skrócenia aktywnej fazy porodu, zapobiegania skaleczeniu oraz ochrony tkanki krocza i zwieracza odbytu. Zabieg ten jest interwencją chirurgiczną, polegającą na zastosowaniu mięśnia opuszkowo-jamistego znajdującego się w kroczu w drugiej fazie porodu. Można powiedzieć, że nacięcie krocza stało się powszechne w wyniku medykalizacji porodu, podobnie jak we wszystkich obszarach zdrowia. W szczególności przenoszenie porodów z domów do szpitali można wymienić jako jedną z głównych przyczyn wzrostu częstości nacięcia krocza. Rutynowe nacięcie krocza może powodować wypadanie narządów miednicy mniejszej i uszkodzenie mięśni zwieraczy odbytu i struktury krocza. Ponadto badania na ten temat wykazały, że nacięcie krocza może wiązać się z problemami takimi jak ból poporodowy, dyspareunia czy nietrzymanie moczu. Wiadomo również, że częstość występowania urazów krocza jest wysoka w krajach, w których często wykonuje się nacięcie krocza. Z tego powodu nacięcie krocza, które zasadniczo wykonuje się w celu zapobiegania niekontrolowanym uszkodzeniom, które mogą wystąpić w okolicy krocza, nie jest obecnie rutynowo preferowane. Zalecenia American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) dotyczące nacięcia krocza są następujące: Nacięcie krocza może być preferowane w przypadkach ryzyka stwarzanego przez matkę lub dziecko, np. w celu ochrony przed uszkodzeniami krocza, które mogą wystąpić u matki podczas porodu drogą pochwową , ułatwiając lub przyspieszając poród, lecz jego stosowanie powinno być ograniczone w przypadkach, gdy nie jest to konieczne.
Poczucie własnej skuteczności definiuje się jako przekonania jednostki o jej zdolności do osiągnięcia znaczących wyników w wydarzeniach, które będą miały wpływ na jej życie. Postrzeganie własnej skuteczności określa, jak jednostki się czują, myślą, motywują i zachowują. Wiadomo, że motywacja wzrasta wraz ze wzrostem poziomu poczucia własnej skuteczności). Donoszono również, że osoby o wysokim poczuciu własnej skuteczności mają większy potencjał radzenia sobie z problemami, odczuwają mniej stresu i niepokoju oraz podejmują większy wysiłek, aby osiągnąć pożądane rezultaty. Szacuje się, że osoby o niskim poczuciu własnej skuteczności często doświadczają stresu, lęku i depresji, a ich sukcesy w nauce i życiu społecznym spadają. W rzeczywistości niektóre badania wykazały, że wyniki w nauce studentów uniwersytetów rosną równolegle ze średnimi wynikami ich poczucia własnej skuteczności.
Celem studiów licencjackich położnictwa jest; Wyposażenie studentów w podstawową wiedzę zawodową, umiejętności i postawy w wymiarze poznawczym, afektywnym i psychomotorycznym. Aby zapewnić studentom umiejętności położnicze, stosuje się różne praktyki. Studia przypadków, procesy konserwacji, zastosowania laboratoryjne, badania terenowe, zastosowania symulacyjne i monitorowanie wideo to tylko niektóre z tych zastosowań. Każde z tych podejść, szczególnie preferowane na kursach stosowanych, odgrywa ważną rolę w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności uczniów i zmniejszaniu ich niepokoju. Nacięcie krocza jest jedną z interwencji położniczych, która negatywnie wpływa na poczucie własnej skuteczności studentek położnictwa i powoduje niepokój. Położne są odpowiedzialne za wykonanie i opiekę nad nacięciem krocza. W wielu krajach studentom położnictwa zapewnia się szkolenie z naprawy nacięcia krocza przy użyciu gąbek lub modeli. Jednak dzisiaj powszechne stało się stosowanie języka cielęcego, który jest bardzo podobny do tkanki krocza. W literaturze istnieje ograniczona liczba badań wykorzystujących symulację języka cielęcego. Badania te sugerują, że praktyka ta poprawiła umiejętności studentek położnictwa. W literaturze nie znaleziono żadnych badań dotyczących szkolenia w zakresie naprawy nacięcia krocza wspomaganego wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Amasya, Center, Indyk, 05000
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci III roku położnictwa, którzy ukończyli normalny kurs porodu i okresu poporodowego oraz są zapisani na kurs porodu ryzykownego i okresu poporodowego
- Osoby, które dobrowolnie chcą wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie zgodzili się na udział w badaniach
- Te, które prowadzą aktywne życie zawodowe jako położne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Studenci z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie standardowego szkolenia w zakresie naprawy nacięcia krocza z wykorzystaniem symulatora języka łydki.
Po zakończeniu fazy teoretycznej rozpoczyna się faza wdrożeniowa.
W okresie składania wniosków (faza praktyczna) studentom z tej grupy zostanie wyświetlony przygotowany przez badaczy „nagranie wideo” przedstawiające operację nacięcia krocza, stanowiące materiał edukacyjny.
Dzięki temu uczniowie z grupy eksperymentalnej będą mogli oglądać operacje naprawy nacięcia krocza kiedykolwiek i tyle razy, ile chcą, a także otrzymają wsparcie badacza podczas całej aplikacji i doskonalą swoje umiejętności w zakresie stosowania.
|
Interwencja położnictwa Jako materiał szkoleniowy zostanie wykorzystane „nagranie wideo” przygotowane przez naukowców specjalizujących się w położnictwie w celu zwiększenia umiejętności studentów położnictwa w zakresie naprawy nacięcia krocza.
Treść nagrania wideo przedstawia się następująco: kontrola przed nacięciem krocza, naprawa nacięcia krocza, szycie podskórne, szycie skóry, techniki szycia (ciągłe, proste przerywane, materacowe).
Po zakończeniu nagrywania wideo zostanie ono wznowione i pokazane studentom z grupy eksperymentalnej w sposób ciągły przez cały okres składania wniosków.
Po zakończeniu okresu składania wniosków studenci zostaną ponownie ocenieni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studenci z grupy kontrolnej przejdą standardowe szkolenie w zakresie naprawy nacięcia krocza przy użyciu symulatora języka łydki.
Po zakończeniu fazy teoretycznej rozpoczyna się faza wdrożeniowa.
Wsparcie dla badaczy będzie zapewnione przez cały okres realizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Punktacja jest następująca: „1 = wcale, 2 = trochę, 3 = dużo i 4 = całkowicie”.
Na skali występują dwa rodzaje wyrażeń: bezpośrednie i odwrotne.
Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 są punktowane w odwrotnej kolejności.
Wyrażenia bezpośrednie wyrażają negatywne emocje; Odwrócone wyrażenia zawierają pozytywne emocje.
Wyniki uzyskane na skali teoretycznie mieszczą się w przedziale od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali oznaczają wysoki poziom lęku, niskie wyniki oznaczają niski poziom lęku.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie umiejętności nacięcia krocza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala składa się z 19 pozycji i dwóch podskal: „przygotowanie i zastosowanie nacięcia krocza” oraz „kontrola nacięcia krocza”.
Dla każdej pozycji na skali Likerta przypisano „1” dla odpowiedzi „zdecydowanie się nie zgadzam”, „2” dla odpowiedzi „nie zgadzam się”, „3” dla odpowiedzi „zgadzam się” i „4” „” jest podawane w przypadku odpowiedzi „zdecydowanie się zgadzam”.
Na skali nie ma pozycji kodowanych odwrotnie.
Całkowity wynik waha się od 19 do 76.
Wysokie wyniki w skali wskazują na wysoki poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie umiejętności nacięcia krocza.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU-betuluzun-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .