- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06359288
Lęk i poczucie własnej skuteczności u wcześniaków u matek
Wpływ szkoleń z zakresu opieki nad niemowlętami wspomaganych kodem QR dla wcześniaków matek na poczucie własnej skuteczności i lęk w macierzyństwie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie matki i dziecka jest ważnym wskaźnikiem zdrowia społeczeństw. Według Światowej Organizacji Zdrowia prawie połowa wszystkich zgonów dzieci poniżej piątego roku życia to zgony noworodków. Aby ograniczyć liczbę zgonów, szczególnie w okresie noworodkowym, bardzo ważne jest, aby matki nauczyły się i prawidłowo stosowały opiekę nad niemowlęciem. W badaniach przeprowadzonych z matkami wcześniaków ustalono, że matki czuły się nieodpowiednie po przejęciu obowiązków opiekuńczych po wypisaniu ze szpitala, wyrażały potrzebę przeszkolenia w zakresie opieki nad dzieckiem i wolały pozostać obserwatorami, ponieważ były mniej pewne siebie w opiece nad dzieckiem. dziecko. Jednak inne badania wykazały, że wcześniaki i niemowlęta hospitalizowane mają negatywny wpływ na rozwój roli matki. Wcześniactwo może zwiększać niepokój matki i negatywnie wpływać na jej poczucie własnej skuteczności. Jednocześnie intensywny niepokój matki i niewystarczająco postrzegana przez nią poczucie własnej skuteczności negatywnie wpływają na opiekę nad dzieckiem.
Postrzeganie własnej skuteczności przez matkę to przekonania matek na temat tego, czy odnoszą sukcesy w roli rodzicielskiej, i jest ważnym mechanizmem kierującym interakcjami wcześniaków i ich matek w szpitalu. Aby ten mechanizm działał w zdrowy sposób, pielęgniarka powinna zidentyfikować aspekty, które matki postrzegają jako odpowiednie, a które matki postrzegają jako negatywne od urodzenia i obserwować wszystkie swoje interwencje wobec dziecka. Poczucie własnej skuteczności, które można zdobyć poprzez uczenie się poprzez obserwację, można zmaksymalizować w okresie poporodowym, jeśli pielęgniarki zademonstrują zasady, których chcą uczyć. Dlatego pielęgniarki powinny jasno pokazywać matkom praktyki opieki nad niemowlęciem i wspierać poczucie własnej skuteczności przez matkę.
Dziś tradycyjne materiały wykorzystywane w procesie edukacyjnym (tablica, książka itp.) wypierane są przez inteligentne i przenośne urządzenia (e-book, inteligentna tablica, tablet itp.). W tym kontekście kody QR służą jako pomost pomiędzy starymi i nowymi modelami edukacji. Innymi słowy, kody QR zwiększają efektywność edukacji mobilnej poprzez integrację urządzeń mobilnych z tradycyjnymi materiałami edukacyjnymi. Kody QR to tani i łatwy proces dostarczania informacji osobom fizycznym. Z analizy literatury wynika, że zainteresowanie i motywacja tym tematem wzrastają, gdy sesje szkoleniowe oferowane za pośrednictwem Internetu i drukowane materiały edukacyjne są wykorzystywane łącznie. Kody QR są często wykorzystywane w działaniach edukacyjnych ze względu na ich wszechstronność i zdolność do umożliwiania różnych środowisk uczenia się. Kiedy w literaturze analizuje się korzyści wynikające ze stosowania kodów QR w badaniach przeprowadzonych z udziałem pracowników służby zdrowia, studentów i nauczycieli, można je wymienić jako łatwość użycia i łatwość dostępu, łatwość adaptacji, prostotę rozwoju i potencjalne korzyści dla środowiska w porównaniu z innymi metodami dostępu . Jednak badania dotyczące wykorzystania kodów QR w edukacji pacjentów w zakresie pielęgniarstwa są ograniczone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Indyk, 41380
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki urodzone pomiędzy 28-36+6 tygodniem ciąży
- Wcześniak z niską masą urodzeniową w momencie hospitalizacji (pomiędzy 1500-2500 g)
- Wcześniak o masie ciała wynoszącej 2500 g lub więcej przy wypisie,
- Wcześniak ze stabilnymi parametrami życiowymi,
- Wcześniaki, które nie stosują leków zwiotczających mięśnie, przeciwbólowych, uspokajających lub inotropowych,
- Wcześniak, który nie cierpi na poważną chorobę neurologiczną
- Matki pozostające z dzieckiem przez co najmniej miesiąc po wypisaniu ze szpitala,
- Matki, które dobrowolnie wyrażą zgodę na badanie,
- Matki, u których nie zdiagnozowano choroby psychicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które nie potrafiły czytać i rozumieć języka tureckiego,
- Matki, które nie korzystały/nie miały dostępu do Internetu,
- Matki, które urodziły bliźniaki
- Matki, których dzieci cierpią na chorobę uniemożliwiającą opiekę po wypisaniu ze szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otrzymująca szkolenie obsługiwane kodem QR
Treningi w klasie szkoleniowej odbywają się trzy dni w tygodniu przez dwa tygodnie.
6.
W trakcie szkolenia wprowadzono kody QR do sekcji poradnika związanych z pielęgnacją noworodka, aby zapewnić mamom możliwość jednoczesnego oglądania filmu podczas czytania poradnika w praktykach wymagających umiejętności związanych z higieną opieki nad noworodkiem i odżywianie/komunikacja/sen oraz umożliwienie im wielokrotnego oglądania, dopóki poczują taką potrzebę.
W tych filmach kroki aplikacji zostały pokazane jeden po drugim.
Uzyskano adresy URL filmów, a następnie utworzono kody QR.
Po zeskanowaniu kodu smartfonem automatycznie przekierowuje użytkownika pod wskazany adres URL.
Różnica między grupami polegała na tym, że pokazano filmy na temat opieki nad noworodkiem i rozdano przewodniki szkoleniowe z kodem QR zawierające tę samą treść, co grupa SC stworzona przez badaczy na temat opieki nad noworodkiem.
|
W trakcie szkolenia wprowadzono kody QR do części poradnika związanych z pielęgnacją noworodka, aby zapewnić matkom możliwość jednoczesnego oglądania filmu podczas czytania poradnika w praktykach wymagających umiejętności związanych z higieną noworodka i żywieniem / komunikacja / sen i umożliwienie im wielokrotnego oglądania, dopóki poczują taką potrzebę.
W tych filmach kroki aplikacji zostały pokazane jeden po drugim.
Po zeskanowaniu kodu smartfonem automatycznie przekierowuje użytkownika pod wskazany adres URL.
Kody QR zawarte w Poradniku stosowania zasad opieki nad noworodkiem składają się z ośmiu filmów, dzięki którym matki mogą w praktyce zapoznać się z higieną opieki nad noworodkiem.
Po zakończeniu tej fazy szkolenia kwestionariusze ponownie rozdano matkom w obu grupach po miesiącu od wypisu ze szpitala.
|
|
Brak interwencji: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia opieki
W ramach zajęć szkoleniowych matki przygotowujące się do wypisu ze szpitala przechodzą obecnie szkolenie w zakresie wyglądu, karmienia, pielęgnacji, szczepień, kontroli snu i stanu zdrowia wcześniaka, a opieka nad noworodkiem odbywa się praktycznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala postrzeganej własnej skuteczności przez matkę (PMES) – badanie
Ramy czasowe: Przed rekrutacją zostanie zastosowany test wstępny (skala ankiety PMES). Po miesiącu od interwencji ponownie zostanie zastosowany post-test (skala badania PMES).
|
Poprawia się edukacja matek wcześniaków wspieranych kodami QR.
Skala ocenia poziom postrzeganego przez matkę poczucia własnej skuteczności u matek hospitalizowanych wcześniaków.
Skala składająca się z 19 pozycji została oceniona w skali od 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Punktacja skali została obliczona poprzez dodanie uzyskanych ocen.
Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od 19 do 76.
Wysoki wynik oznacza, że poczucie własnej skuteczności matki jest wysokie.
Współczynnik rzetelności skali u matek hospitalizowanych wcześniaków wyniósł 0,98.
W niniejszym badaniu współczynnik zgodności wewnętrznej skali wyniósł 0,95.
|
Przed rekrutacją zostanie zastosowany test wstępny (skala ankiety PMES). Po miesiącu od interwencji ponownie zostanie zastosowany post-test (skala badania PMES).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) – Skala Ankiety
Ramy czasowe: Przed rekrutacją zostanie zastosowany test wstępny (skala ankiety STAI). Po miesiącu od interwencji ponownie zostanie zastosowany post-test (skala ankiety STAI).
|
Edukacja wspomagana kodami QR, prowadzona dla matek wcześniaków, zmniejsza poziom lęku u matki. STAI dostarcza informacji o stanie lęku.
STAI składa się z 20 pozycji i jest oceniany w skali od 1 do 4, w zależności od poziomu lęku danej osoby.
Skala obejmuje stwierdzenia proste i odwrócone (pozycje: 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. i 20.) określające emocje pozytywne i negatywne.
Na skali uzyskuje się wyniki w przedziale 20-80.
Wyższy wynik oznacza większy niepokój.
Podczas punktacji łączny wynik stwierdzeń negatywnych jest odejmowany od całkowitego wyniku stwierdzeń pozytywnych.
Do tego wyniku doliczane jest wcześniej ustalone i niezmienne 50 punktów.
Uzyskany wynik wskazuje poziom lęku danej osoby.
W niniejszym badaniu współczynnik zgodności wewnętrznej skali wyniósł 0,88.
|
Przed rekrutacją zostanie zastosowany test wstępny (skala ankiety STAI). Po miesiącu od interwencji ponownie zostanie zastosowany post-test (skala ankiety STAI).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afand N, Keshavarz M, Fatemi NS, Montazeri A. Effects of infant massage on state anxiety in mothers of preterm infants prior to hospital discharge. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):1887-1892. doi: 10.1111/jocn.13498. Epub 2017 Mar 24.
- Barnes CR, Adamson-Macedo EN. Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) tool: development and validation with mothers of hospitalized preterm neonates. J Adv Nurs. 2007 Dec;60(5):550-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04445.x.
- Bellot J, Shaffer K, Wang M. Use of quick response coding to create interactive patient and provider resources. J Nurs Educ. 2015 Apr;54(4):224-7. doi: 10.3928/01484834-20150318-07.
- Kadiroglu T, Guducu Tufekci F. Effect of Infant Care Training on Maternal Bonding, Motherhood Self-Efficacy, and Self-Confidence in Mothers of Preterm Newborns. Matern Child Health J. 2022 Jan;26(1):131-138. doi: 10.1007/s10995-021-03287-0. Epub 2021 Nov 27.
- Pazarcıkcı F, Efe E. (2017). Preterm Bebeklerin Taburculuk Sonrası Evde Bakımının Sağlanmasında Hemşirenin Rolü. MAKÜ Sag. Bil. Enst. Derg, 5 (1), 45-52.
- Pisoni C, Garofoli F, Baiardini I, Tzialla C, Stronati M. The development of parents-infant relationship in high-risk pregnancies and preterm birth. JPNIM, 2014, 3: e030233.
- Rawlins LN, Seaman KA. The Use of QR Codes to Engage Nursing Students With Next Generation NCLEX. J Nurs Educ. 2024 Mar;63(3):186-187. doi: 10.3928/01484834-20240108-02. Epub 2024 Mar 1.
- Ritchie SK. Primary care of the premature infant discharged from the neonatal intensive care unit. MCN Am J Matern Child Nurs. 2002 Mar-Apr;27(2):76-85. doi: 10.1097/00005721-200203000-00004.
- Shorey S, Chan SW, Chong YS, He HG. Maternal parental self-efficacy in newborn care and social support needs in Singapore: a correlational study. J Clin Nurs. 2014 Aug;23(15-16):2272-82. doi: 10.1111/jocn.12507. Epub 2013 Dec 26.
- Tognasso G, Gorla L, Ambrosini C, Figurella F, De Carli P, Parolin L, Sarracino D, Santona A. Parenting Stress, Maternal Self-Efficacy and Confidence in Caretaking in a Sample of Mothers with Newborns (0-1 Month). Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 5;19(15):9651. doi: 10.3390/ijerph19159651.
- Wolke D, Eryigit-Madzwamuse S, Gutbrod T. Very preterm/very low birthweight infants' attachment: infant and maternal characteristics. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Jan;99(1):F70-5. doi: 10.1136/archdischild-2013-303788. Epub 2013 Jun 21.
- Yayan, E. H., Özdemir, M., Düken, M. E., Suna Dağ, Y. (2019). Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde Bebeği Yatan Ebeveynlerin Stres Düzeylerinin Belirlenmesi, Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi (GÜSBD), 8(1), 82-89.
- Shrestha S, Adachi K, Petrini MA, Shrestha S, Rana Khagi B. Development and evaluation of a newborn care education programme in primiparous mothers in Nepal. Midwifery. 2016 Nov;42:21-28. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.006. Epub 2016 Sep 15.
- Silva, I. O. A. M. D., Aredes, N. D. A., Bicalho, M. B., Delácio, N. C. B., Mazzo, L. D. L., & Fonseca, L. M. M. (2018). Booklet on premature infants as educational technology for the family: quasi-experimental study. Acta Paulista de Enfermagem, 31, 334-341. https://doi.org/10.1590/1982-0194201800048
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/01.11/2023/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone