- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06366308
Deset let trvající pohled na transperineální biopsii prostaty v populaci západní Číny
Deset let dlouhé pohledy na transperineální biopsii prostaty u populace západní Číny: Časový trend, cílené a opakované biopsie a patologická charakteristika: Srovnávací studie – retrospektivní kohorta
Karcinom prostaty (PCa) zůstává celosvětově jednou z nejrozšířenějších malignit postihujících muže. Spektrum onemocnění PCa sahá od indolentních nádorů, které mohou vyžadovat minimální až žádný zásah, až po agresivní, potenciálně letální formy. Složitost PCa podtrhuje kritickou potřebu přesné diagnostiky, protože včasná a přesná detekce je klíčem ke zlepšení výsledků pacientů a přizpůsobení vhodných léčebných strategií. V technologii biopsie došlo k pozoruhodnému pokroku. Významné pokroky v zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), zejména díky zavedení systému hlášení a dat zobrazení prostaty (PI-RADS), podstatně zlepšily přesnost detekce PCa. Kombinace MRI s tradičními bioptickými metodami, včetně MRI-cílené biopsie (MRI-TBx) a systematické biopsie (SBx), také znamená velký pokrok v této oblasti.
Navzdory pokrokům v detekci PCa zůstává kritická potřeba zlepšit diagnostiku a hloubkové hodnocení nejnovějších technik PBx prostřednictvím rozsáhlých longitudinálních studií. Kromě toho, na základě klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO), PCa zahrnuje řadu patologických forem nad rámec běžně známého acinárního adenokarcinomu. Prevalence a demografická distribuce neadenokarcinomových typů, stejně jako charakteristiky pacientů s těmito vzácnějšími formami, však zůstávají nejasné. S využitím záznamů o PBx trvajících více než 10 let a zahrnujících 10 038 případů si tato studie klade za cíl osvětlit časové trendy v pozitivitě PBx, vyvíjející se klinické profily pacientů s PCa a rozdíly v klinickopatologických charakteristikách PCa mezi západní a asijskou populací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na PCa, kteří podstoupili transperineální PBx v našem lékařském centru, od roku 2011 do roku 2022
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými nádorovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní míra biopsie prostaty
Časové okno: 10 let
|
Výzkumníci mají v úmyslu analyzovat změny v míře pozitivity biopsií prostaty během několika let.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProBiox
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transperineální biopsie prostaty
-
Eisenhower Army Medical CenterMedical Nutrition USA, Inc.DokončenoProteinová suplementace
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Ukončeno
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoZjevný nadbytek mineralokortikoidů (AME)Spojené státy