Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deset let trvající pohled na transperineální biopsii prostaty v populaci západní Číny

13. dubna 2024 aktualizováno: Hao Zeng, West China Hospital

Deset let dlouhé pohledy na transperineální biopsii prostaty u populace západní Číny: Časový trend, cílené a opakované biopsie a patologická charakteristika: Srovnávací studie – retrospektivní kohorta

Karcinom prostaty (PCa) zůstává celosvětově jednou z nejrozšířenějších malignit postihujících muže. Spektrum onemocnění PCa sahá od indolentních nádorů, které mohou vyžadovat minimální až žádný zásah, až po agresivní, potenciálně letální formy. Složitost PCa podtrhuje kritickou potřebu přesné diagnostiky, protože včasná a přesná detekce je klíčem ke zlepšení výsledků pacientů a přizpůsobení vhodných léčebných strategií. V technologii biopsie došlo k pozoruhodnému pokroku. Významné pokroky v zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), zejména díky zavedení systému hlášení a dat zobrazení prostaty (PI-RADS), podstatně zlepšily přesnost detekce PCa. Kombinace MRI s tradičními bioptickými metodami, včetně MRI-cílené biopsie (MRI-TBx) a systematické biopsie (SBx), také znamená velký pokrok v této oblasti.

Navzdory pokrokům v detekci PCa zůstává kritická potřeba zlepšit diagnostiku a hloubkové hodnocení nejnovějších technik PBx prostřednictvím rozsáhlých longitudinálních studií. Kromě toho, na základě klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO), PCa zahrnuje řadu patologických forem nad rámec běžně známého acinárního adenokarcinomu. Prevalence a demografická distribuce neadenokarcinomových typů, stejně jako charakteristiky pacientů s těmito vzácnějšími formami, však zůstávají nejasné. S využitím záznamů o PBx trvajících více než 10 let a zahrnujících 10 038 případů si tato studie klade za cíl osvětlit časové trendy v pozitivitě PBx, vyvíjející se klinické profily pacientů s PCa a rozdíly v klinickopatologických charakteristikách PCa mezi západní a asijskou populací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie analyzovala data od 10 038 pacientů s podezřením na PCa, kteří podstoupili transperineální PBx v našem lékařském centru v letech 2011 až 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na PCa, kteří podstoupili transperineální PBx v našem lékařském centru, od roku 2011 do roku 2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými nádorovými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní míra biopsie prostaty
Časové okno: 10 let
Výzkumníci mají v úmyslu analyzovat změny v míře pozitivity biopsií prostaty během několika let.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transperineální biopsie prostaty

Předplatit