- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06366308
Évtizedes betekintés a transzperineális prosztata biopsziába egy nyugat-kínai populációban
Évtizedes betekintés a transzperineális prosztata biopsziába egy nyugat-kínai populációban: időbeli trend, célzott és ismételt biopsziák és patológiai jellemzés: összehasonlító vizsgálat – retrospektív kohorsz
A prosztatarák (PCa) továbbra is az egyik legelterjedtebb férfiakat érintő rosszindulatú daganat világszerte. A PCa betegségspektruma az indolens daganatoktól, amelyek minimális vagy semmilyen beavatkozást nem igényelnek, az agresszív, potenciálisan halálos formákig terjed. A PCa összetettsége aláhúzza a precíz diagnosztika kritikus szükségességét, mivel a korai és pontos felismerés kulcsfontosságú a betegek kimenetelének javításához és a megfelelő kezelési stratégiák testreszabásához. A biopsziás technológia terén figyelemreméltó előrelépések történtek. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) terén elért jelentős előrelépések, különösen a Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) létrehozásával, jelentősen javították a PCa kimutatásának pontosságát. Az MRI kombinálása hagyományos biopsziás módszerekkel, beleértve az MRI-célzott biopsziát (MRI-TBx) és a szisztematikus biopsziát (SBx), szintén jelentős előrelépést jelent ezen a területen.
A PCa-detektálás terén elért fejlődés ellenére továbbra is kritikus fontosságú a diagnosztika javítása és a legújabb PBx-technikák mélyreható értékelése kiterjedt, longitudinális vizsgálatok révén. Emellett az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása alapján a PCa számos patológiás formát tartalmaz az általánosan ismert acinus adenokarcinómán túl. A nem adenokarcinóma típusok prevalenciája és demográfiai megoszlása, valamint az e ritkább formákban szenvedő betegek jellemzői azonban továbbra is tisztázatlanok. A több mint 10 éves PBx-rekordokat felhasználva és 10 038 esetet magában foglaló tanulmány célja, hogy megvilágítsa a PBx-pozitivitás időbeli tendenciáit, a PCa-betegek klinikai profiljának alakulását, valamint a PCa klinikopatológiai jellemzőinek különbségeit a nyugati és ázsiai populációk között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCa-gyanús betegek, akik transzperineális PBx-en estek át orvosi központunkban 2011 és 2022 között
Kizárási kritériumok:
- Más daganatos betegségekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prosztata biopszia pozitív aránya
Időkeret: 10 év
|
A kutatók elemezni kívánják a prosztata biopsziák pozitivitási arányának változását több éven keresztül.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProBiox
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .