- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06366308
Insights de uma década sobre a biópsia transperineal da próstata em uma população da China Ocidental
Insights de uma década sobre a biópsia transperineal da próstata em uma população da China Ocidental: tendência temporal, biópsias direcionadas e repetidas e caracterização patológica: estudo comparativo - coorte retrospectiva
O câncer de próstata (CaP) continua sendo uma das doenças malignas mais prevalentes que afetam os homens em todo o mundo. O espectro da doença do CaP varia de tumores indolentes, que podem exigir intervenção mínima ou nenhuma intervenção, até formas agressivas e potencialmente letais. A complexidade do CaP sublinha a necessidade crítica de diagnósticos precisos, uma vez que a detecção precoce e precisa é fundamental para melhorar os resultados dos pacientes e adaptar estratégias de tratamento adequadas. Houve avanços notáveis na tecnologia de biópsia. Avanços significativos na ressonância magnética (MRI), especialmente com o estabelecimento do Sistema de Relatórios e Dados de Imagens da Próstata (PI-RADS), melhoraram substancialmente a precisão da detecção de CaP. A combinação da ressonância magnética com métodos tradicionais de biópsia, incluindo a biópsia direcionada à ressonância magnética (MRI-TBx) e a biópsia sistemática (SBx), também marca um grande avanço na área.
Apesar dos avanços na detecção de PCa, a necessidade de melhorar o diagnóstico e a avaliação aprofundada das mais recentes técnicas de PBx através de estudos extensos e longitudinais continua crítica. Além disso, com base na classificação da organização mundial de saúde (OMS), o CaP inclui uma série de formas patológicas além do comumente conhecido adenocarcinoma acinar. No entanto, a prevalência e a distribuição demográfica dos tipos não-adenocarcinoma, bem como as características dos pacientes com estas formas mais raras, permanecem obscuras. Aproveitando registros de PBx abrangendo mais de 10 anos e envolvendo 10.038 casos, este estudo visa lançar luz sobre as tendências temporais na positividade de PBx, a evolução dos perfis clínicos de pacientes com CaP e as diferenças nas características clinicopatológicas do CaP entre as populações ocidentais e asiáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de CaP submetidos a PBx transperineal em nosso centro médico, de 2011 a 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros tipos de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa positiva de biópsia de próstata
Prazo: 10 anos
|
Os investigadores pretendem analisar a variação na taxa de positividade das biópsias de próstata ao longo de vários anos.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProBiox
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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