- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06366308
Jahrzehntelange Einblicke in die transperineale Prostatabiopsie in einer westchinesischen Bevölkerung
Jahrzehntelange Einblicke in die transperineale Prostatabiopsie in einer westchinesischen Bevölkerung: Zeitlicher Trend, gezielte und wiederholte Biopsien und pathologische Charakterisierung: Vergleichsstudie – Retrospektive Kohorte
Prostatakrebs (PCa) ist nach wie vor eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Männern weltweit. Das Krankheitsspektrum von PCa reicht von indolenten Tumoren, die möglicherweise nur minimale oder gar keine Intervention erfordern, bis hin zu aggressiven, potenziell tödlichen Formen. Die Komplexität von PCa unterstreicht die dringende Notwendigkeit einer präzisen Diagnostik, da eine frühe und genaue Erkennung der Schlüssel zur Verbesserung der Patientenergebnisse und zur Entwicklung geeigneter Behandlungsstrategien ist. Es gab bemerkenswerte Fortschritte in der Biopsietechnologie. Bedeutende Fortschritte in der Magnetresonanztomographie (MRT), insbesondere mit der Einführung des Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS), haben die Genauigkeit der PCa-Erkennung erheblich verbessert. Die Kombination von MRT mit herkömmlichen Biopsiemethoden, einschließlich MRT-gezielter Biopsie (MRT-TBx) und systematischer Biopsie (SBx), stellt ebenfalls einen großen Fortschritt auf diesem Gebiet dar.
Trotz der Fortschritte bei der PCa-Erkennung bleibt die Notwendigkeit einer Verbesserung der Diagnostik und einer eingehenden Bewertung der neuesten PBx-Techniken durch umfangreiche Längsschnittstudien von entscheidender Bedeutung. Basierend auf der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) umfasst PCa außerdem eine Reihe pathologischer Formen, die über das allgemein bekannte azinäre Adenokarzinom hinausgehen. Allerdings bleiben die Prävalenz und demografische Verteilung der Nicht-Adenokarzinom-Typen sowie die Merkmale von Patienten mit diesen selteneren Formen unklar. Diese Studie nutzt PBx-Aufzeichnungen aus mehr als 10 Jahren und umfasst 10.038 Fälle und zielt darauf ab, Aufschluss über zeitliche Trends bei der PBx-Positivität, die sich entwickelnden klinischen Profile von PCa-Patienten und die Unterschiede in den klinisch-pathologischen Merkmalen von PCa zwischen westlichen und asiatischen Bevölkerungsgruppen zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit PCa-Verdacht, die sich von 2011 bis 2022 in unserem medizinischen Zentrum einer transperinealen PBx unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Krebsarten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive Rate der Prostatabiopsie
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Die Forscher beabsichtigen, die Variation der Positivitätsrate von Prostatabiopsien über mehrere Jahre hinweg zu analysieren.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProBiox
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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