- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370338
Kardiotorakální kritická péče jako podobor a její základní kompetence
30. července 2025 aktualizováno: Rafal Kopanczyk, Ohio State University
Delphi Studie pro hodnocení kardiotorakální kritické péče jako podoboru a jejích klíčových kompetencí
Cílem této studie je vyvinout konsenzus ohledně kurikula pro výcvik kardiotorakální kritické péče tím, že se nejprve vyhodnotí potřeba tohoto oboru, a to na základě konsenzu Delphi mezi panelem odborníků v této oblasti.
Přehled studie
Detailní popis
K provedení této studie používáme proces Delphi.
Tento průzkumový výzkum zahrnuje fázi 1 a fázi 2 dotazování, každá fáze zahrnuje až 3 kola otázek k určení souhlasu nebo nesouhlasu.
Dokončení každého kola bude trvat přibližně 20 minut a vaše odpovědi zůstanou zcela důvěrné.
Pro obě fáze budou otázky buď 7bodové Likert nebo více možností.
Pro obě fáze bude skupina otázek zaslána až třikrát, dokud nezískáme shodu (až 80 % konsensu).
Otázky, které dosáhly souhlasu, budou v každém kole odstraněny.
Otázky pomohou odborníkům a výzkumnému týmu porozumět tomu, kde panuje současná shoda nebo téma, které může být potřeba dále prodiskutovat/prostudovat, aby se školení sjednotila.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alberto Uribe, MD
- Telefonní číslo: 6142933559
- E-mail: alberto.uribe@osumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeremy Reeves
- Telefonní číslo: 6142933559
- E-mail: jeremy.reeves@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Alberto Uribe, MD
- Telefonní číslo: 6142933559
- E-mail: alberto.uribe@osumc.edu
-
Kontakt:
- Jeremy Reeves, BA
- Telefonní číslo: 6148067569
- E-mail: jeremy.reeves@osumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tým odborníků v oboru anestezie kardiotorakální kritické péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou odborníci v oblasti kardiotorakální chirurgie a kritické medicíny, aby lépe porozuměli vzdělávacím potřebám oboru. Odborníci musí být v praxi minimálně 5 let a mít alespoň 50 % praxe na jednotkách kardiotorakální intenzivní péče.
- Účastníci absolvují stáž v kritické péči v administrativní, vzdělávací nebo výzkumné roli.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplní kritéria pro vyloučení, budou vyloučeni z důvodu nedostatku zkušeností v oboru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Panel Delphi
Odborníci v oblasti kardiotorakální kritické péče s administrativní, vzdělávací a výzkumnou rolí.
|
Odborníci budou osloveni k účasti na výzkumu prostřednictvím e-mailu.
Pokud odborníci souhlasí s účastí, zaškrtnou v e-mailu s informovaným souhlasem „ano“ a budou přesměrováni na průzkum Qualtrics.
Pokud se odborník rozhodne odmítnout souhlas, zaškrtne v e-mailu „ne“ a nebude zaregistrován.
Subjekty, které souhlasí s účastí, podstoupí 2 fáze otázek se třemi koly stejných otázek v každé fázi.
Tento průzkum průzkumu Delphi zahrnuje fázi 1 a fázi 2 dotazování, každá fáze zahrnuje až 3 kola otázek k určení souhlasu nebo nesouhlasu.
Dokončení každého kola bude trvat přibližně 20 minut a vaše odpovědi zůstanou zcela důvěrné.
Pro obě fáze budou otázky buď 7bodové Likert nebo více možností.
Pro obě fáze bude skupina otázek zaslána až třikrát, dokud nezískáme shodu (až 80 % konsensu).
Otázky, které dosáhly souhlasu, budou v každém kole odstraněny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň konsenzu o kurikulu pro trénink kardiotorakální kritické péče nejprve vyhodnocením potřeby oboru
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení panelu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň shody při definování základních kompetencí, cílů a milníků školení.
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení panelu.
|
12 měsíců
|
|
Stupeň shody na definicích „stipendium“, „pacient“, „bezpečnost“, „kvalita“
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení panelu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024B0101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .