- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06370338
Intensywna opieka kardiochirurgiczna jako podspecjalizacja i jej podstawowe kompetencje
3 września 2026 zaktualizowane przez: Rafal Kopanczyk, Ohio State University
Badanie Delphi dotyczące oceny intensywnej opieki kardiochirurgicznej jako podspecjalizacji i jej kluczowych kompetencji
Celem tego badania jest osiągnięcie konsensusu w sprawie programu szkolenia w zakresie intensywnej terapii kardiologicznej i klatki piersiowej poprzez ocenę zapotrzebowania na tę dziedzinę w oparciu o konsensus Delphi wśród panelu ekspertów w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do przeprowadzenia tego badania używamy procesu Delphi.
To badanie ankietowe obejmuje fazę 1 i fazę 2 zadawania pytań, każda faza obejmuje do 3 rund pytań w celu ustalenia zgody lub braku zgody.
Każda runda zajmie około 20 minut, a Twoje odpowiedzi pozostaną całkowicie poufne.
W obu fazach pytania będą miały formę pytań typu Likert za 7 punktów lub wielokrotnego wyboru.
W obu fazach grupa pytań będzie przesyłana maksymalnie trzykrotnie do momentu uzyskania zgody (do 80% konsensusu zgody).
Pytania, na które uzyskano zgodę, będą usuwane w każdej rundzie.
Pytania pomogą ekspertom i zespołowi badawczemu zrozumieć, gdzie panuje obecnie zgoda lub który temat może wymagać dalszego omówienia/badania w celu ujednolicenia szkoleń.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Uribe, MD
- Numer telefonu: 6142933559
- E-mail: alberto.uribe@osumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeremy Reeves
- Numer telefonu: 6142933559
- E-mail: jeremy.reeves@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Alberto Uribe, MD
- Numer telefonu: 614-293-3559
- E-mail: alberto.uribe@osumc.edu
-
Kontakt:
- Jeremy Reeves, BA
- Numer telefonu: 6148067569
- E-mail: jeremy.reeves@osumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zespół ekspertów w dziedzinie znieczulenia kardiochirurgicznego w intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą eksperci w dziedzinie kardiochirurgii i medycyny intensywnej terapii, aby lepiej zrozumieć potrzeby szkoleniowe w tej dziedzinie. Eksperci muszą mieć staż pracy minimum 5 lat i posiadać co najmniej 50% praktyki na oddziałach intensywnej terapii kardiochirurgicznej.
- Uczestnicy ukończą stypendium intensywnej terapii w roli administracyjnej, edukacyjnej lub badawczej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie spełnią kryteriów wykluczenia, zostaną wykluczeni ze względu na brak doświadczenia w tej dziedzinie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Panelu Delphi
Eksperci w dziedzinie intensywnej opieki kardiologicznej, pełniący role administracyjne, edukacyjne i badawcze.
|
Eksperci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Jeśli eksperci wyrażą zgodę na udział, zaznaczą „tak” w wiadomości e-mail zawierającej świadomą zgodę i zostaną przekierowani do ankiety Qualtrics.
Jeżeli ekspert zdecyduje się odmówić zgody, zaznaczy „nie” w wiadomości e-mail i nie zostanie zapisany.
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, przejdą 2 fazy pytań, po trzy rundy tych samych pytań w każdej fazie.
To badanie ankietowe Delphi obejmuje fazę 1 i fazę 2 zadawania pytań, każda faza obejmuje do 3 rund pytań w celu ustalenia zgody lub braku zgody.
Każda runda zajmie około 20 minut, a Twoje odpowiedzi pozostaną całkowicie poufne.
W obu fazach pytania będą miały formę pytań typu Likert za 7 punktów lub wielokrotnego wyboru.
W obu fazach grupa pytań będzie przesyłana maksymalnie trzykrotnie do momentu uzyskania zgody (do 80% konsensusu zgody).
Pytania, na które uzyskano zgodę, będą usuwane w każdej rundzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień konsensusu w sprawie programu szkolenia w zakresie intensywnej terapii kardiochirurgicznej poprzez uprzednią ocenę zapotrzebowania na tę dziedzinę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom zgodności dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest z góry zdefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień konsensusu w sprawie zdefiniowania kluczowych kompetencji, celów i kamieni milowych szkolenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom zgodności dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest z góry zdefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu.
|
12 miesięcy
|
|
Stopień konsensusu w sprawie definicji „Stypendia”, „Pacjenta”, „Bezpieczeństwa”, „Jakości”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom zgodności dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest z góry zdefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024B0101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .