- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373874
Vliv prostředí simulace vysoké reality na dovednosti studentek porodní asistence při odběru krve z paty novorozenců
Vliv prostředí simulace vysoké reality na dovednosti studentek porodní asistence, spokojenost s učením, úzkost a vlastní účinnost při odběru krve z paty novorozence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan, 45140
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
-
Manisa, Krocan, 45140
- Yonca çiçek okuyan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zařazeny studentky 4. ročníku (n=49), které absolvovaly kurz Praxe zdraví matek a dětí na oddělení porodní asistence a souhlasily s dobrovolnou účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Studenti mladších ročníků, kteří neabsolvovali kurz Praxe v oblasti zdraví matek a dětí, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální: skupina, která cvičí v prostředí simulace vysoké reality
Výzkumník studentovi ukázal, jak na modelu odebírat krev z paty.
Výzkumník představil obě simulační prostředí s vysokou realitou.
V rámci předběžného testu byl student požádán o vyplnění dotazníku Úvodní informační formulář, Škálu sebeúčinnosti a Škály stavové a rysové úzkosti.
Studenti porodní asistence v experimentální skupině byli požádáni, aby odebrali krev z paty na modelu ve vysoce reálném simulačním prostředí. Formulář hodnocení dovednosti odběru krve paty vyplnil výzkumník. Jako následný test byl student požádán, aby vyplnil Průzkumy úvodního informačního formuláře, škály vlastní účinnosti a škál stavů a rysů úzkosti.
|
Osoba, která bude odebírat krev z paty v simulačním modelu novorozence, může připravit materiály. Za prvé, vzorek krve může vyplnit všechny informace na filtračním papíru. Ví, kde by měla být tvář dítěte. Dokáže určit oblast, kde lze odebrat vzorek krve z paty. Může jemně zahřát oblast paty na několik minut. Plochu lze čistit alkoholovým přípravkem (vatový tampon, atd.). Palcem a ukazováčkem umí zmáčknout patu dopředu. Další 3 prsty lze vzadu promnout. Může třikrát pohladit patu. Pata může být na vhodném místě jednou propíchnuta lancetou. Dokáže uvolnit ruku. Dokáže setřít první kapku krve. Může vytvořit velkou hustou kapku krve, která se nasbírá na filtrační papír. Může způsobit, že kapka vyplní celý prstenec na filtračním papíru jediným dotykem. Po dokončení procedury lze patu přitlačit. |
Žádný zásah: kontrolní skupina
V simulační místnosti odebírali krev z paty na novorozeneckém modelu jako rutinní trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrolní seznam dovedností
Časové okno: při zásahu
|
Dovednost píchání do paty (20 úkolů/krok) vychází z kontrolních seznamů pro hodnocení vedení studentů, doporučení Ministerstva zdravotnictví a WHO a školicích materiálů a příruček připravených Ministerstvem zdravotnictví.
Každý úkol/krok byl vyhodnocen jako „výborný“, pokud byl proveden zcela a správně, a jako „potřebuje zlepšení“, pokud byl proveden neúplně a nesprávně.
Potřeby zlepšení se hodnotí 1 bodem, postačují 2 body.
Výsledkem kontrolního seznamu dovedností je nejnižší skóre 1 a nejvyšší skóre 40
|
při zásahu
|
Stupnice stavové a rysové úzkosti
Časové okno: hodinu před a jednu hodinu po zákroku
|
Používá se k určení úrovně úzkosti stavu a rysů u jednotlivců.
Stupnice úzkosti podle stavu se skládá celkem ze 40 položek, každá po 20 položkách.
Stupnice státní úzkosti vyžaduje, aby jedinec popsal, jak se cítí v konkrétní chvíli a za určitých okolností.
Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 20-80.
Vysoké skóre ze škály znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
hodinu před a jednu hodinu po zákroku
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: hodinu před a jednu hodinu po zákroku
|
Škála byla vyvinuta k určení chování a změn chování.
Škála skládající se z 23 položek je 5bodová sebehodnotící škála Likertova typu.
Zahrnuje možnosti 1-„vůbec mě nepopisuje“, 2-„trochu mě popisuje“, 3-„nerozhodnutý“, 4-„dobře mě popisuje“, 5-„velmi dobře mě popisuje“ a dané skóre pro každou položku se bere jako základ.
Ze stupnice se získá skóre mezi 23 a 115.
Z celé škály lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že vnímání SEM jedincem je na dobré úrovni.
|
hodinu před a jednu hodinu po zákroku
|
Dotazník spokojenosti a sebedůvěry studentů
Časové okno: měsíc po zásahu
|
Hodnotí spokojenost a sebedůvěru studentů v učení.
Celkový počet položek je 12.
Škála je 5bodového Likertova typu a skládá se ze subškál „Spokojenost s aktuálním učením“ a „Sebevědomí v učení“.
Subškála spokojenost se současným učením se skládá z 5 položek, subškála sebevědomí v učení se skládá ze 7 položek a nejsou zde žádné negativní položky.
Součet dílčích dimenzí škály nedává celkové skóre.
Měřítko skóre; Získá se vydělením součtu dílčích dimenzí počtem položek.
Se zvyšujícím se celkovým skóre ze škály se zvyšuje i spokojenost studentů a sebevědomí v učení.
|
měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yonca çiçek okuyan, PhD, Manisa Celâl Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU-SBF-YC-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .