Databáze fronty obezity
28. dubna 2024 aktualizováno: RenJi Hospital
Založit databázi kohort specifických pro obezitu a vytvořit speciální kohortu onemocnění tak, aby byla zaručena vysoce kvalitní klinický výzkum a klinický výzkum v reálném světě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Ma
- Telefonní číslo: +86 158 0098 3436
- E-mail: cherry1996@live.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiang Yue
- Telefonní číslo: +86 189 1815 2626
- E-mail: rjnfm3083@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s obezitou ve věku 18–75 let, kteří splnili diagnostická kritéria pro prostou obezitu a během 3 měsíců před zařazením se neúčastnili žádných klinických studií léků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18-75 let s prostou obezitou. Jednoduchá kritéria diagnózy obezity: splňte jednu z následujících podmínek
- BMI≥25 kg/m2
- Obvod pasu pro muže/ženu ≥90/80 cm
- Poměr pasu a boků: 0,9 (muži); 0,85 (žena)
Kritéria vyloučení:
Pacienti ve věku 18-75 let s prostou obezitou. Jednoduchá kritéria diagnózy obezity: splňte jednu z následujících podmínek
- BMI≥25 kg/m2
- Obvod pasu pro muže/ženu ≥90/80 cm
- Poměr pasu a boků: 0,9 (muži); 0,85 (žena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI-PDFF obsah intraperitoneálního tuku, glykémie nalačno a po jídle, inzulín, C-peptid, glykovaný hemoglobin, tělesná hmotnost, obvod pasu, obvod boků
Časové okno: 5 let
|
U specializované ambulance pro obezitu by měly být kontroly prováděny za 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
Během zkušebního období a období pozorování po pokusu musí být zdokumentovány, statisticky analyzovány a hlášeny příslušné bezpečnostní indikátory.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složky střevní flóry, glukagon, gastrointestinální hormony GLP-1 a GIP, zánětlivé imunitní indikátory atd.
Časové okno: 5 let
|
U specializované ambulance pro obezitu by měly být kontroly prováděny za 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.
Během zkušebního období a období pozorování po pokusu musí být zdokumentovány, statisticky analyzovány a hlášeny příslušné bezpečnostní indikátory.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2023-212-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .