Banco de dados de filas de obesidade
28 de abril de 2024 atualizado por: RenJi Hospital
Estabelecer um banco de dados de coortes de doenças específicas da obesidade e formar uma coorte de doenças especiais, de modo a fornecer garantia para a realização de pesquisas clínicas e pesquisas clínicas de alta qualidade no mundo real.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jing Ma
- Número de telefone: +86 158 0098 3436
- E-mail: cherry1996@live.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contato:
- Jiang Yue
- Número de telefone: +86 189 1815 2626
- E-mail: rjnfm3083@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com obesidade, com idade entre 18 e 75 anos, que preencheram os critérios diagnósticos para obesidade simples e não participaram de nenhum ensaio clínico de medicamento nos 3 meses anteriores à inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 75 anos com obesidade simples. Critérios simples de diagnóstico de obesidade: atender a uma das seguintes condições
- IMC≥25 kg/m2
- Circunferência da cintura para homem/mulher ≥90/80 cm
- Relação cintura-quadril: 0,9 (masculino); 0,85 (feminino)
Critério de exclusão:
Pacientes de 18 a 75 anos com obesidade simples. Critérios simples de diagnóstico de obesidade: atender a uma das seguintes condições
- IMC≥25 kg/m2
- Circunferência da cintura para homem/mulher ≥90/80 cm
- Relação cintura-quadril: 0,9 (masculino); 0,85 (feminino)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MRI-PDFF conteúdo de gordura intraperitoneal, glicemia em jejum e pós-prandial, insulina, peptídeo C, hemoglobina glicada, peso corporal, circunferência da cintura, circunferência do quadril
Prazo: 5 anos
|
Para um ambulatório especializado em obesidade, o acompanhamento deve ser realizado aos 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
Durante o período experimental e o período de observação pós-ensaio, os indicadores de segurança relevantes devem ser documentados, analisados estatisticamente e comunicados.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Componentes da flora intestinal, glucagon, hormônios gastrointestinais GLP-1 e GIP, indicadores imunológicos inflamatórios, etc.
Prazo: 5 anos
|
Para um ambulatório especializado em obesidade, o acompanhamento deve ser realizado aos 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos.
Durante o período experimental e o período de observação pós-ensaio, os indicadores de segurança relevantes devem ser documentados, analisados estatisticamente e comunicados.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2023-212-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .