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Datenbank für Adipositas-Warteschlangen

28. April 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital
Aufbau einer Kohortendatenbank für spezifische Adipositas-Erkrankungen und Bildung einer speziellen Krankheitskohorte, um eine Garantie für die Durchführung qualitativ hochwertiger klinischer Forschung in der Praxis und klinischer Forschung zu bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adipositas im Alter von 18 bis 75 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für einfache Adipositas erfüllten und innerhalb der letzten 3 Monate vor der Aufnahme an keiner klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit einfacher Adipositas. Einfache Kriterien für die Diagnose von Fettleibigkeit: Erfüllen Sie eine der folgenden Bedingungen

    1. BMI≥25 kg/m2
    2. Taillenumfang für Männer/Frauen ≥90/80 cm
    3. Taillen-zu-Hüfte-Verhältnis: 0,9 (männlich); 0,85 (weiblich)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–75 Jahren mit einfacher Adipositas. Einfache Kriterien für die Diagnose von Fettleibigkeit: Erfüllen Sie eine der folgenden Bedingungen

    1. BMI≥25 kg/m2
    2. Taillenumfang für Männer/Frauen ≥90/80 cm
    3. Taillen-zu-Hüfte-Verhältnis: 0,9 (männlich); 0,85 (weiblich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-PDFF intraperitonealer Fettgehalt, Nüchtern- und postprandialer Blutzucker, Insulin, C-Peptid, glykiertes Hämoglobin, Körpergewicht, Taillenumfang, Hüftumfang
Zeitfenster: 5 Jahre
In einer spezialisierten Ambulanz für Adipositas sollten Nachuntersuchungen nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren durchgeführt werden. Während des Versuchszeitraums und des Nachbeobachtungszeitraums müssen relevante Sicherheitsindikatoren dokumentiert, statistisch analysiert und gemeldet werden.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestandteile der Darmflora, Glucagon, Magen-Darm-Hormone GLP-1 und GIP, entzündliche Immunindikatoren usw
Zeitfenster: 5 Jahre
In einer spezialisierten Ambulanz für Adipositas sollten Nachuntersuchungen nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren durchgeführt werden. Während des Versuchszeitraums und des Nachbeobachtungszeitraums müssen relevante Sicherheitsindikatoren dokumentiert, statistisch analysiert und gemeldet werden.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY2023-212-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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