Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database for fedmekøer

28. april 2024 opdateret af: RenJi Hospital
At etablere en fedmespecifik sygdomskohortedatabase og danne en særlig sygdomskohorte for at give garanti for at udføre klinisk forskning og klinisk forskning af høj kvalitet i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme, i alderen 18-75 år, som opfyldte de diagnostiske kriterier for simpel fedme og ikke deltog i nogen kliniske lægemiddelforsøg inden for 3 måneder før inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år med simpel overvægt. Simple fedmediagnosekriterier: opfylde en af ​​følgende betingelser

    1. BMI≥25 kg/m2
    2. Taljeomkreds for mand/hun ≥90/80 cm
    3. Talje-til-hofte-forhold: 0,9 (han); 0,85 (kvinde)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år med simpel overvægt. Simple fedmediagnosekriterier: opfylde en af ​​følgende betingelser

    1. BMI≥25 kg/m2
    2. Taljeomkreds for mand/hun ≥90/80 cm
    3. Talje-til-hofte-forhold: 0,9 (han); 0,85 (kvinde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI-PDFF intraperitonealt fedtindhold, fastende og postprandiale blodsukker, insulin, C-peptid, glykeret hæmoglobin, kropsvægt, taljeomkreds, hofteomkreds
Tidsramme: 5 år
For et specialiseret ambulatorium for fedme bør opfølgninger udføres efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år. I forsøgsperioden og observationsperioden efter forsøget skal relevante sikkerhedsindikatorer dokumenteres, analyseres statistisk og rapporteres.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmflorakomponenter, glukagon, gastrointestinale hormoner GLP-1 og GIP, inflammatoriske immunindikatorer mv.
Tidsramme: 5 år
For et specialiseret ambulatorium for fedme bør opfølgninger udføres efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år. I forsøgsperioden og observationsperioden efter forsøget skal relevante sikkerhedsindikatorer dokumenteres, analyseres statistisk og rapporteres.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2023-212-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner