肥満キューデータベース
2024年4月28日 更新者：RenJi Hospital
肥満特有の疾患コホートデータベースを構築し、特殊な疾患コホートを形成し、質の高い現実臨床研究および臨床研究の実施を保証する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Ma
- 電話番号：+86 158 0098 3436
- メール：cherry1996@live.cn
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
コンタクト：
- Jiang Yue
- 電話番号：+86 189 1815 2626
- メール：rjnfm3083@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単純性肥満の診断基準を満たし、参加前3か月以内に薬物臨床試験に参加していない18～75歳の肥満患者。
説明
包含基準:
18～75歳の単純性肥満の患者。 簡易肥満診断基準：以下のいずれかの条件を満たす
- BMI≧25kg/m2
- 男性/女性の腹囲 ≥90/80 cm
- ウエスト対ヒップ比: 0.9 (男性)。 0.85（女性）
除外基準:
18～75歳の単純性肥満の患者。 簡易肥満診断基準：以下のいずれかの条件を満たす
- BMI≧25kg/m2
- 男性/女性の腹囲 ≥90/80 cm
- ウエスト対ヒップ比: 0.9 (男性)。 0.85（女性）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI-PDFF 腹腔内脂肪含量、空腹時および食後血糖、インスリン、C-ペプチド、糖化ヘモグロビン、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径
時間枠：5年
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肥満専門外来の場合は、3ヵ月、6ヵ月、1年、2年、3年、4年、5年ごとに経過観察を行う必要があります。
試験期間および試験後の観察期間中、関連する安全性指標を文書化し、統計的に分析し、報告する必要があります。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内フローラ成分、グルカゴン、消化管ホルモンGLP-1、GIP、炎症性免疫指標など
時間枠：5年
|
肥満専門外来の場合は、3ヵ月、6ヵ月、1年、2年、3年、4年、5年ごとに経過観察を行う必要があります。
試験期間および試験後の観察期間中、関連する安全性指標を文書化し、統計的に分析し、報告する必要があります。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
他のの臨床試験
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Amsterdam University of Applied SciencesAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); ZonMw: The Netherlands Organisation...募集