Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obesity Queue Database

28 april 2024 uppdaterad av: RenJi Hospital
Att upprätta en fetmaspecifik sjukdomskohortdatabas och bilda en speciell sjukdomskohort, för att ge garanti för att utföra högkvalitativ verklig klinisk forskning och klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fetma, i åldern 18-75 år, som uppfyllde de diagnostiska kriterierna för enkel fetma och som inte deltog i några kliniska läkemedelsprövningar inom 3 månader före inkluderingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-75 år med enkel fetma. Enkla diagnoskriterier för fetma: uppfylla ett av följande villkor

    1. BMI≥25 kg/m2
    2. Midjemått för hane/hona ≥90/80 cm
    3. Midja-till-höft-förhållande: 0,9 (hane); 0,85 (kvinna)

Exklusions kriterier:

  • Patienter i åldern 18-75 år med enkel fetma. Enkla diagnoskriterier för fetma: uppfylla ett av följande villkor

    1. BMI≥25 kg/m2
    2. Midjemått för hane/hona ≥90/80 cm
    3. Midja-till-höft-förhållande: 0,9 (hane); 0,85 (kvinna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-PDFF intraperitonealt fettinnehåll, faste- och postprandialt blodsocker, insulin, C-peptid, glykerat hemoglobin, kroppsvikt, midjemått, höftomkrets
Tidsram: 5 år
För en specialiserad poliklinik för fetma bör uppföljningar göras vid 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år. Under försöksperioden och observationsperioden efter försöket ska relevanta säkerhetsindikatorer dokumenteras, analyseras statistiskt och rapporteras.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmflorakomponenter, glukagon, gastrointestinala hormoner GLP-1 och GIP, inflammatoriska immunindikatorer, etc.
Tidsram: 5 år
För en specialiserad poliklinik för fetma bör uppföljningar göras vid 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år. Under försöksperioden och observationsperioden efter försöket ska relevanta säkerhetsindikatorer dokumenteras, analyseras statistiskt och rapporteras.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LY2023-212-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Övrig

3
Prenumerera