- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06391320
Obesity Queue Database
28 april 2024 uppdaterad av: RenJi Hospital
Att upprätta en fetmaspecifik sjukdomskohortdatabas och bilda en speciell sjukdomskohort, för att ge garanti för att utföra högkvalitativ verklig klinisk forskning och klinisk forskning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jing Ma
- Telefonnummer: +86 158 0098 3436
- E-post: cherry1996@live.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiang Yue
- Telefonnummer: +86 189 1815 2626
- E-post: rjnfm3083@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fetma, i åldern 18-75 år, som uppfyllde de diagnostiska kriterierna för enkel fetma och som inte deltog i några kliniska läkemedelsprövningar inom 3 månader före inkluderingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 18-75 år med enkel fetma. Enkla diagnoskriterier för fetma: uppfylla ett av följande villkor
- BMI≥25 kg/m2
- Midjemått för hane/hona ≥90/80 cm
- Midja-till-höft-förhållande: 0,9 (hane); 0,85 (kvinna)
Exklusions kriterier:
Patienter i åldern 18-75 år med enkel fetma. Enkla diagnoskriterier för fetma: uppfylla ett av följande villkor
- BMI≥25 kg/m2
- Midjemått för hane/hona ≥90/80 cm
- Midja-till-höft-förhållande: 0,9 (hane); 0,85 (kvinna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRI-PDFF intraperitonealt fettinnehåll, faste- och postprandialt blodsocker, insulin, C-peptid, glykerat hemoglobin, kroppsvikt, midjemått, höftomkrets
Tidsram: 5 år
|
För en specialiserad poliklinik för fetma bör uppföljningar göras vid 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
Under försöksperioden och observationsperioden efter försöket ska relevanta säkerhetsindikatorer dokumenteras, analyseras statistiskt och rapporteras.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tarmflorakomponenter, glukagon, gastrointestinala hormoner GLP-1 och GIP, inflammatoriska immunindikatorer, etc.
Tidsram: 5 år
|
För en specialiserad poliklinik för fetma bör uppföljningar göras vid 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.
Under försöksperioden och observationsperioden efter försöket ska relevanta säkerhetsindikatorer dokumenteras, analyseras statistiskt och rapporteras.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY2023-212-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Övrig
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityAvslutadKastrationsresistent prostatacancerKina
-
AstraZenecaHar inte rekryterat ännu