Base de données de la file d'attente pour l'obésité
28 avril 2024 mis à jour par: RenJi Hospital
Établir une base de données de cohortes de maladies spécifiques à l'obésité et former une cohorte spéciale de maladies, afin de garantir la réalisation de recherches cliniques et de recherches cliniques de haute qualité dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Ma
- Numéro de téléphone: +86 158 0098 3436
- E-mail: cherry1996@live.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contact:
- Jiang Yue
- Numéro de téléphone: +86 189 1815 2626
- E-mail: rjnfm3083@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients obèses, âgés de 18 à 75 ans, qui répondaient aux critères diagnostiques de l'obésité simple et n'ont participé à aucun essai clinique de médicament dans les 3 mois précédant l'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 75 ans présentant une obésité simple. Critères simples de diagnostic de l’obésité : remplir l’une des conditions suivantes
- IMC≥25 kg/m2
- Tour de taille pour homme/femme ≥90/80 cm
- Rapport taille/hanche : 0,9 (homme) ; 0,85 (femme)
Critère d'exclusion:
Patients âgés de 18 à 75 ans présentant une obésité simple. Critères simples de diagnostic de l’obésité : remplir l’une des conditions suivantes
- IMC≥25 kg/m2
- Tour de taille pour homme/femme ≥90/80 cm
- Rapport taille/hanche : 0,9 (homme) ; 0,85 (femme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en graisse intrapéritonéale IRM-PDFF, glycémie à jeun et postprandiale, insuline, peptide C, hémoglobine glyquée, poids corporel, tour de taille, tour de hanches
Délai: 5 années
|
Pour une clinique externe spécialisée en obésité, les suivis doivent être effectués à 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
Pendant la période d'essai et la période d'observation post-essai, les indicateurs de sécurité pertinents doivent être documentés, analysés statistiquement et rapportés.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composants de la flore intestinale, glucagon, hormones gastro-intestinales GLP-1 et GIP, indicateurs immunitaires inflammatoires, etc.
Délai: 5 années
|
Pour une clinique externe spécialisée en obésité, les suivis doivent être effectués à 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans.
Pendant la période d'essai et la période d'observation post-essai, les indicateurs de sécurité pertinents doivent être documentés, analysés statistiquement et rapportés.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2023-212-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur autre
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