Base de datos de cola de obesidad
28 de abril de 2024 actualizado por: RenJi Hospital
Establecer una base de datos de cohortes de enfermedades específicas de la obesidad y formar una cohorte de enfermedades especiales, a fin de brindar garantía para llevar a cabo investigaciones clínicas e investigaciones clínicas de alta calidad en el mundo real.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Ma
- Número de teléfono: +86 158 0098 3436
- Correo electrónico: cherry1996@live.cn
Ubicaciones de estudio
-
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-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contacto:
- Jiang Yue
- Número de teléfono: +86 189 1815 2626
- Correo electrónico: rjnfm3083@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con obesidad, de 18 a 75 años, que cumplieron con los criterios de diagnóstico de obesidad simple y no participaron en ningún ensayo clínico de medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 75 años con obesidad simple. Criterios simples de diagnóstico de obesidad: cumplir una de las siguientes condiciones
- IMC≥25 kg/m2
- Circunferencia de cintura para hombre/mujer ≥90/80 cm
- Relación cintura-cadera: 0,9 (hombre); 0,85 (mujer)
Criterio de exclusión:
Pacientes de 18 a 75 años con obesidad simple. Criterios simples de diagnóstico de obesidad: cumplir una de las siguientes condiciones
- IMC≥25 kg/m2
- Circunferencia de cintura para hombre/mujer ≥90/80 cm
- Relación cintura-cadera: 0,9 (hombre); 0,85 (mujer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MRI-PDFF contenido de grasa intraperitoneal, glucemia en ayunas y posprandial, insulina, péptido C, hemoglobina glucosilada, peso corporal, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera
Periodo de tiempo: 5 años
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Para un ambulatorio especializado en obesidad, los seguimientos deben realizarse a los 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
Durante el período de prueba y el período de observación posterior al ensayo, se deben documentar, analizar estadísticamente e informar los indicadores de seguridad relevantes.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componentes de la flora intestinal, glucagón, hormonas gastrointestinales GLP-1 y GIP, indicadores inmunes inflamatorios, etc.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Para un ambulatorio especializado en obesidad, los seguimientos deben realizarse a los 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.
Durante el período de prueba y el período de observación posterior al ensayo, se deben documentar, analizar estadísticamente e informar los indicadores de seguridad relevantes.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2023-212-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .