База данных очереди больных ожирением
28 апреля 2024 г. обновлено: RenJi Hospital
Создать базу данных когортных заболеваний, связанных с ожирением, и сформировать специальную когорту заболеваний, чтобы обеспечить гарантию проведения высококачественных клинических исследований и клинических исследований в реальном мире.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Ma
- Номер телефона: +86 158 0098 3436
- Электронная почта: cherry1996@live.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Контакт:
- Jiang Yue
- Номер телефона: +86 189 1815 2626
- Электронная почта: rjnfm3083@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением в возрасте 18-75 лет, соответствующие диагностическим критериям простого ожирения и не участвовавшие ни в каких клинических исследованиях препарата в течение 3 месяцев до включения.
Описание
Критерии включения:
Больные в возрасте 18-75 лет с простым ожирением. Простые критерии диагностики ожирения: соответствие одному из следующих условий
- ИМТ≥25 кг/м2
- Окружность талии для мужчин/женщин ≥90/80 см.
- Соотношение талии к бедрам: 0,9 (мужской); 0,85 (женщина)
Критерий исключения:
Больные в возрасте 18-75 лет с простым ожирением. Простые критерии диагностики ожирения: соответствие одному из следующих условий
- ИМТ≥25 кг/м2
- Окружность талии для мужчин/женщин ≥90/80 см.
- Соотношение талии к бедрам: 0,9 (мужской); 0,85 (женщина)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ-PDFF содержание внутрибрюшинного жира, уровень глюкозы в крови натощак и после еды, инсулин, С-пептид, гликированный гемоглобин, масса тела, окружность талии, окружность бедер
Временное ограничение: 5 лет
|
В специализированной поликлинике ожирения контрольное наблюдение следует проводить через 3 мес, 6 мес, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
В течение периода исследования и периода наблюдения после исследования соответствующие показатели безопасности должны быть документированы, статистически проанализированы и представлены в отчете.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компоненты кишечной флоры, глюкагон, желудочно-кишечные гормоны GLP-1 и GIP, индикаторы воспалительного иммунитета и т. д.
Временное ограничение: 5 лет
|
В специализированной поликлинике ожирения контрольное наблюдение следует проводить через 3 мес, 6 мес, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.
В течение периода исследования и периода наблюдения после исследования соответствующие показатели безопасности должны быть документированы, статистически проанализированы и представлены в отчете.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2023-212-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .