Obesitas wachtrijdatabase
28 april 2024 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Het opzetten van een obesitasspecifieke ziektecohortdatabase en het vormen van een speciaal ziektecohort, om zo garantie te bieden voor het uitvoeren van hoogwaardig klinisch onderzoek en klinisch onderzoek in de praktijk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jing Ma
- Telefoonnummer: +86 158 0098 3436
- E-mail: cherry1996@live.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contact:
- Jiang Yue
- Telefoonnummer: +86 189 1815 2626
- E-mail: rjnfm3083@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met obesitas, in de leeftijd van 18-75 jaar, die voldeden aan de diagnostische criteria voor eenvoudige obesitas en die binnen 3 maanden vóór opname niet hadden deelgenomen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18-75 jaar met eenvoudige obesitas. Eenvoudige criteria voor de diagnose van obesitas: voldoen aan een van de volgende voorwaarden
- BMI≥25 kg/m2
- Tailleomtrek voor man/vrouw ≥90/80 cm
- Taille-heupverhouding: 0,9 (mannelijk); 0,85 (vrouwelijk)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten van 18-75 jaar met eenvoudige obesitas. Eenvoudige criteria voor de diagnose van obesitas: voldoen aan een van de volgende voorwaarden
- BMI≥25 kg/m2
- Tailleomtrek voor man/vrouw ≥90/80 cm
- Taille-heupverhouding: 0,9 (mannelijk); 0,85 (vrouwelijk)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-PDFF intraperitoneaal vetgehalte, nuchtere en postprandiale bloedglucose, insuline, C-peptide, geglycosyleerd hemoglobine, lichaamsgewicht, tailleomtrek, heupomtrek
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Voor een gespecialiseerde polikliniek voor obesitas moeten follow-ups worden uitgevoerd na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Tijdens de proefperiode en de observatieperiode na de proef moeten relevante veiligheidsindicatoren worden gedocumenteerd, statistisch geanalyseerd en gerapporteerd.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmfloracomponenten, glucagon, gastro-intestinale hormonen GLP-1 en GIP, inflammatoire immuunindicatoren, enz.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Voor een gespecialiseerde polikliniek voor obesitas moeten follow-ups worden uitgevoerd na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar.
Tijdens de proefperiode en de observatieperiode na de proef moeten relevante veiligheidsindicatoren worden gedocumenteerd, statistisch geanalyseerd en gerapporteerd.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2023-212-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .