肥胖队列数据库
2024年4月28日 更新者：RenJi Hospital
建立肥胖特定疾病队列数据库，形成特殊疾病队列，为开展高质量的真实临床研究和临床研究提供保障。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jing Ma
- 电话号码：+86 158 0098 3436
- 邮箱：cherry1996@live.cn
学习地点
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-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
接触：
- Jiang Yue
- 电话号码：+86 189 1815 2626
- 邮箱：rjnfm3083@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
肥胖患者，年龄18-75岁，符合单纯性肥胖诊断标准，入组前3个月内未参加过任何药物临床试验。
描述
纳入标准：
18-75岁单纯性肥胖患者。 单纯性肥胖诊断标准：符合下列条件之一
- 体重指数≥25公斤/平方米
- 男/女腰围≥90/80 cm
- 腰臀比：0.9（男性）； 0.85（女）
排除标准：
18-75岁单纯性肥胖患者。 单纯性肥胖诊断标准：符合下列条件之一
- 体重指数≥25公斤/平方米
- 男/女腰围≥90/80 cm
- 腰臀比：0.9（男性）； 0.85（女）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI-PDFF腹腔内脂肪含量、空腹及餐后血糖、胰岛素、C肽、糖化血红蛋白、体重、腰围、臀围
大体时间：5年
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对于肥胖专科门诊，应在3个月、6个月、1年、2年、3年、4年、5年进行随访。
试验期间和试验后观察期间，必须记录相关安全性指标，进行统计分析并报告。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群成分、胰高血糖素、胃肠激素GLP-1和GIP、炎症免疫指标等
大体时间：5年
|
对于肥胖专科门诊，应在3个月、6个月、1年、2年、3年、4年、5年进行随访。
试验期间和试验后观察期间，必须记录相关安全性指标，进行统计分析并报告。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.