Baza danych kolejek otyłości
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Utworzenie bazy danych kohort chorób związanych z otyłością i utworzenie specjalnej kohorty chorób, aby zapewnić gwarancję prowadzenia wysokiej jakości badań klinicznych w świecie rzeczywistym i badań klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Ma
- Numer telefonu: +86 158 0098 3436
- E-mail: cherry1996@live.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiang Yue
- Numer telefonu: +86 189 1815 2626
- E-mail: rjnfm3083@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otyłością, w wieku 18-75 lat, którzy spełnili kryteria diagnostyczne otyłości prostej i nie brali udziału w żadnych badaniach klinicznych leków w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-75 lat z otyłością prostą. Proste kryteria rozpoznania otyłości: spełnić jeden z poniższych warunków
- BMI ≥25 kg/m2
- Obwód talii dla mężczyzn/kobiet ≥90/80 cm
- Stosunek talii do bioder: 0,9 (mężczyzna); 0,85 (kobieta)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku 18-75 lat z otyłością prostą. Proste kryteria rozpoznania otyłości: spełnić jeden z poniższych warunków
- BMI ≥25 kg/m2
- Obwód talii dla mężczyzn/kobiet ≥90/80 cm
- Stosunek talii do bioder: 0,9 (mężczyzna); 0,85 (kobieta)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI-PDFF zawartość tłuszczu dootrzewnowego, poziom glukozy we krwi na czczo i po posiłku, insulina, peptyd C, hemoglobina glikowana, masa ciała, obwód talii, obwód bioder
Ramy czasowe: 5 lat
|
W przypadku specjalistycznej poradni ambulatoryjnej zajmującej się otyłością kontrole należy przeprowadzać po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
W okresie próbnym i okresie obserwacji po zakończeniu badania należy udokumentować, przeanalizować statystycznie i zgłosić odpowiednie wskaźniki bezpieczeństwa.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składniki flory jelitowej, glukagon, hormony żołądkowo-jelitowe GLP-1 i GIP, wskaźniki odporności zapalnej itp.
Ramy czasowe: 5 lat
|
W przypadku specjalistycznej poradni ambulatoryjnej zajmującej się otyłością kontrole należy przeprowadzać po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach.
W okresie próbnym i okresie obserwacji po zakończeniu badania należy udokumentować, przeanalizować statystycznie i zgłosić odpowiednie wskaźniki bezpieczeństwa.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2023-212-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .