- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06431035
Schopnost dehydratace kofeinu a kulturistiky
23. července 2024 aktualizováno: Chih-Hui Chiu
Účinek kofeinové žvýkačky na schopnost dehydratace u sportovců v kulturistice: Crossover Trial
15-20 trénovaných kulturistických sportovců bylo rozděleno do studie s kofeinovou gumou (CAF) a placeba (PL) s randomizovaným, dvojitě zaslepeným designem studie.
Účastníci žvýkali buď kofeinovou gumu (zkouška CAF, obsahující 5 mg/kg kofeinu) nebo placebo gumu (PL) po dobu 10 minut.
Po 15 minutách odpočinku účastníci použili kolo k úpravě odporu pedálů a rychlosti podle vlastních pocitů, dokud nebyli dehydratováni na 2 % své původní tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv kofeinové žvýkačky na schopnost dehydratace u kulturistických sportovců.
Metody: 15-20 trénovaných kulturistických sportovců bylo rozděleno do studie s kofeinovou gumou (CAF) a studie s placebem (PL) s randomizovaným, dvojitě zaslepeným designem studie.
Účastníci žvýkali buď kofeinovou gumu (zkouška CAF, obsahující 5 mg/kg kofeinu) nebo placebo gumu (PL) po dobu 10 minut.
Po 15 minutách odpočinku účastníci použili kolo k úpravě odporu pedálů a rychlosti podle vlastních pocitů, dokud nebyli dehydratováni na 2 % své původní tělesné hmotnosti.
Zaznamenávejte čas od cvičení do dokončení dehydratace, srdeční frekvenci, HRV, energetický výdej, rychlost oxidace tuků a rychlost oxidace sacharidů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyhrál 8 nejlepších míst v celostátní soutěži,
- bez kardiovaskulárních nebo kloubních onemocnění
- být dospělým mužem
Kritéria vyloučení:
- žádné umístění v top 8 na národní úrovni
- kardiovaskulární nebo kloubní onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který by mohl být narušen cvičením
- ženy a nezletilé účastnice
- předchozí alergie na kofein
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kofeinová guma
Žvýkání kofeinové gumy (zkouška CAF, obsahující 5 mg/kg kofeinu) po dobu 10 minut před testem.
|
Účastníci žvýkali buď kofeinovou žvýkačku (5 mg/kg po dobu 10 minut na žvýkání) nebo placebo (10 minut na žvýkání s použitím běžné žvýkačky).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo
Před testem 10 minut žvýkejte žvýkačku s placebem (bez kofeinu).
|
Účastníci žvýkali buď kofeinovou žvýkačku (5 mg/kg po dobu 10 minut na žvýkání) nebo placebo (10 minut na žvýkání s použitím běžné žvýkačky).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost dehydratace
Časové okno: 15 minut po zásahu
|
Účastníci začnou dehydratovat, dokud nejsou dehydratováni na 2 % své původní tělesné hmotnosti.
|
15 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energetický výdej
Časové okno: 15 minut po zásahu
|
Výdej energie během dehydratace
|
15 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Nerovnováha voda-elektrolyt
- Dehydratace
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- 113-3 (Jiný identifikátor: NTUS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Poskytuje se pouze číslo účastníků a experimentální data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .