- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06431035
Koffein és testépítő kiszáradási képesség
2024. július 23. frissítette: Chih-Hui Chiu
A koffeintartalmú rágógumi hatása a testépítő sportolók kiszáradási képességére: Crossover próba
15-20 képzett testépítő atlétát osztottak fel koffein-gumi-próbára (CAF) és placebo-tesztre (PL), randomizált, kettős vak vizsgálati tervvel.
A résztvevők vagy koffein gumit (CAF-vizsgálat, 5 mg/kg koffeint tartalmaz) vagy placebo gumit (PL) rágtak 10 percig.
15 perces pihenés után a résztvevők a kerékpár segítségével beállították a pedálellenállást és a sebességet saját érzéseik szerint, amíg az eredeti testsúlyuk 2%-ára kiszáradtak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a koffeintartalmú rágógumi hatását a testépítő sportolók dehidratációs képességére.
Módszerek: 15-20 képzett testépítő sportolót osztottak fel koffein gumival (CAF) és placebóval végzett kísérletre (PL), randomizált, kettős vak vizsgálati tervvel.
A résztvevők vagy koffein gumit (CAF-vizsgálat, 5 mg/kg koffeint tartalmaz) vagy placebo gumit (PL) rágtak 10 percig.
15 perces pihenés után a résztvevők a kerékpár segítségével beállították a pedálellenállást és a sebességet saját érzéseik szerint, amíg az eredeti testsúlyuk 2%-ára kiszáradtak.
Rekordidő az edzéstől a dehidratáció befejezéséig, a pulzusszám, a HRV, az energiafelhasználás, a zsírok oxidációs sebessége és a szénhidrát oxidáció sebessége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- országos versenyen a legjobb 8 helyezést szerezve,
- nincs szív- és érrendszeri vagy ízületi betegsége
- felnőtt férfi lévén
Kizárási kritériumok:
- országos szinten nincs a legjobb 8 helyezés
- szív- és érrendszeri vagy ízületi betegség, vagy bármilyen más olyan állapot, amelyet a testmozgás károsíthat
- női és kiskorú résztvevők
- korábbi koffein allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: koffein gumi
Koffeingumi rágása (CAF próba, 5 mg/kg koffeint tartalmaz) 10 percig a vizsgálat előtt.
|
A résztvevők vagy koffein gumit (5 mg/ttkg 10 percig rágásonként), vagy placebót (rágásonként 10 perc, normál rágógumival) rágtak.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo
Rágjon placebo gumit (koffein nélkül) 10 percig a vizsgálat előtt.
|
A résztvevők vagy koffein gumit (5 mg/ttkg 10 percig rágásonként), vagy placebót (rágásonként 10 perc, normál rágógumival) rágtak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kiszáradási sebesség
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
A résztvevők addig kezdik a kiszáradást, amíg az eredeti testtömegük 2%-ára kiszáradnak.
|
15 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
energiafelhasználás
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Az energiafelhasználás a kiszáradás során
|
15 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Víz-elektrolit egyensúlyhiány
- Kiszáradás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113-3 (Egyéb azonosító: NTUS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak a résztvevők számát és a kísérleti adatokat közöljük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .