- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06431035
Zdolność odwodnienia kofeiny i kulturystyki
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chih-Hui Chiu
Wpływ gumy do żucia zawierającej kofeinę na zdolność odwodnienia u sportowców kulturystycznych: próba krzyżowa
15-20 wytrenowanych sportowców kulturystycznych podzielono na próbę z gumą kofeinową (CAF) i próbę placebo (PL), w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą.
Uczestnicy żowali gumę kofeinową (badanie CAF, zawierające 5 mg/kg kofeiny) lub gumę placebo (PL) przez 10 minut.
Po 15 minutach odpoczynku uczestnicy korzystali z roweru, aby dostosować opór pedałowania i prędkość zgodnie z własnymi odczuciami, aż do momentu, w którym odwodnienie osiągnęło 2% pierwotnej masy ciała.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu gumy do żucia zawierającej kofeinę na zdolność do odwodnienia u sportowców kulturystycznych.
Metody: 15-20 wytrenowanych sportowców kulturystycznych podzielono na badanie z gumą kofeinową (CAF) i badanie z placebo (PL), w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą.
Uczestnicy żowali gumę kofeinową (badanie CAF, zawierające 5 mg/kg kofeiny) lub gumę placebo (PL) przez 10 minut.
Po 15 minutach odpoczynku uczestnicy korzystali z roweru, aby dostosować opór pedałowania i prędkość zgodnie z własnymi odczuciami, aż do momentu, w którym odwodnienie osiągnęło 2% pierwotnej masy ciała.
Rejestruj czas od ćwiczeń do zakończenia odwodnienia, tętno, HRV, wydatek energetyczny, szybkość utleniania tłuszczów i szybkość utleniania węglowodanów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zajmując 8 pierwszych miejsc w ogólnopolskim konkursie,
- nie cierpiących na choroby układu krążenia ani stawów
- bycie dorosłym mężczyzną
Kryteria wyłączenia:
- brak miejsc w pierwszej ósemce na poziomie krajowym
- choroby układu krążenia lub stawów, lub jakikolwiek inny stan, na który aktywność fizyczna może mieć wpływ
- uczestniczki płci żeńskiej i niepełnoletniej
- wcześniejsza alergia na kofeinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: guma kofeinowa
Żucie gumy kofeinowej (badanie CAF, zawierające 5 mg/kg kofeiny) przez 10 minut przed badaniem.
|
Uczestnicy żuli gumę z kofeiną (5 mg/kg przez 10 minut na żucie) lub placebo (10 minut na żucie, używając zwykłej gumy).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
Żucie gumy placebo (bez kofeiny) przez 10 minut przed badaniem.
|
Uczestnicy żuli gumę z kofeiną (5 mg/kg przez 10 minut na żucie) lub placebo (10 minut na żucie, używając zwykłej gumy).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość odwadniania
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
Uczestnicy rozpoczynają odwodnienie aż do odwodnienia do 2% pierwotnej masy ciała.
|
15 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
Wydatek energetyczny podczas odwodnienia
|
15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ChihHui Chiu, PhD, National Taiwan University of Sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Odwodnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113-3 (Inny identyfikator: NTUS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Podano jedynie liczbę uczestników i dane eksperymentalne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kofeina
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy