Transdiagnostická behaviorální terapie versus TAU pro poruchu přizpůsobení po expozici traumatické události
3. prosince 2024 aktualizováno: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Srovnávací účinnost transdiagnostické behaviorální terapie vs. TAU pro poruchu přizpůsobení po expozici traumatické události
Porucha přizpůsobení (AjD) je nejčastější stav duševního zdraví diagnostikovaný u personálu v aktivní službě a je diagnostikován po extrémní stresové události, jako je traumatická ztráta kamaráda, vážná nehoda nebo zranění nebo jiná intenzivní stresová událost. Navzdory jeho vysoké prevalenci nebyla žádná léčba AjD založená na důkazech podrobena randomizovaným kontrolovaným studiím. Tato studie se snaží navázat na pilotní práci výzkumného týmu napříč studiem několika poruch ve prospěch členů služeb a veteránů s AjD, vysoce rozšířeným, ale často nedostatečně léčeným stavem.
Porovnáme účinky transdiagnostické behaviorální terapie (TBT) s běžnou léčbou, kterou je terapie Moving Forward Problem Solving Therapy (TAU-PST) na výsledky symptomů AjD. Předpokládáme, že TBT povede k větší celkové redukci symptomů ve srovnání s TAU-PST.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Porucha přizpůsobení (AjD) je nejčastější stav duševního zdraví diagnostikovaný u personálu v aktivní službě a je diagnostikován po extrémní stresové události, jako je traumatická ztráta kamaráda, vážná nehoda nebo zranění nebo jiná intenzivní stresová událost. Navzdory jeho vysoké prevalenci nebyla žádná léčba AjD založená na důkazech podrobena randomizovaným kontrolovaným studiím.
V současné době VA navrhuje problém řešící kognitivně behaviorální terapii, ale toto doporučení není založeno na replikovaných, randomizovaných kontrolovaných studiích. Transdiagnostická behaviorální terapie (TBT) je založena na klíčových „aktivních složkách“ existujících léčebných postupů založených na důkazech, jako je prodloužená expozice a behaviorální aktivace, byla navržena tímto výzkumným týmem tak, aby se dala snadno trénovat a nenákladně šířit, a byla hodnocena v sérii. pilotů s úzkostnými a depresivními poruchami, které, což je důležité, představují klíčové třídy symptomů poruchy přizpůsobení.
Důvodem pro navrhovanou studii je tedy to, že výzkumný tým provedl předběžné testování účinnosti snadno exportovatelné intervence, která má dopad na klíčové příznaky poruchy přizpůsobení, a standard důkazů vyžaduje replikované, randomizované kontrolované studie, aby se zjistilo, zda počáteční signály pozitivní účinek jsou trvalé.
Studie bude používat 2 skupinová opakovaná měření randomizovaný kontrolovaný design k vyhodnocení účinnosti TBT pro AjD ve srovnání s běžnou léčbou (TAU-PST). Účastníci budou náhodně rozděleni ve stejném počtu (n = 75; N = 150) do jedné ze dvou léčebných větví: (1) TBT nebo (2) TAU-PST. Účastníci přiřazení k TBT dostanou 10-14, 45-60 minut, manuální, individuální terapeutická sezení. Účastníci přiřazení k TAU-PST dostanou 10-14, 45-60minutové sezení terapie řešením problémů. Závislá opatření budou zahrnovat společné datové prvky specifikované ministerstvem obrany (DoD) a specifická měření AjD, PTSD, úzkosti, deprese a fungování shromážděná zaslepenými hodnotiteli na začátku, po léčbě, 3měsíčním a 6měsíčním sledování. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie M Hart, MPH
- Telefonní číslo: 205103 8435775011
- E-mail: stephanie.hart4@va.gov
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Nábor
- Ralph H. Johnson VA Health Care System
-
Kontakt:
- Stephanie M Hart, MPH
- Telefonní číslo: 8433015799
- E-mail: stephanie.hart4@va.gov
-
Kontakt:
- Michelle Pompei, MPH
- Telefonní číslo: 843-471-4751
- E-mail: michelle.pompei@va.gov
-
Kontakt:
- Ron Acierno, PhD
-
Kontakt:
- Daniel Gros, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž nebo žena starší 18 let, kteří sloužili nebo v současné době slouží v armádě.
- Stabilní psychofarmaka po dobu nejméně 4 týdnů, pokud je to vhodné
- Aktuální DSM-5 diagnostika poruchy přizpůsobení
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychóza
- Sebevražedné myšlenky s jasným úmyslem
- Těžké užívání látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transdiagnostická behaviorální terapie (TBT)
Účastníci obdrží 6, 30-45 minut, manuální, individuální terapie.
|
Manuální léčba TBT zahrnuje každodenní expoziční cvičení až ze čtyř kategorií vyhýbání se, které jsou nejcharakterističtější pro emoční poruchy (tj. situační, interoceptivní, imaginární a pozitivní emoční).
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Léčba jako obvyklá terapie řešící problémy (TAU-PST)
Účastníci obdrží 6, 30-45 minut, manuální, individuální terapie.
|
PST je psychoterapie založená na důkazech implementovaná do VA primární péče – integrace duševního zdraví (PC-MHI), se stovkami poskytovatelů VA vyškolených v intervenci na národní úrovni.
Primárním cílem PST je zlepšit schopnost pacienta vyrovnat se se stresovými událostmi přijetím adaptivního pohledu na stresory a používáním chování zaměřeného na cíl a řešení problémů ke zvládání problémů spojených se stresory.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy přizpůsobení Nové hlášení modulu
Časové okno: Základní linie
|
Modul ADNM (Adjustment Disorder New Module) je 20-položkový self-report měření AjD, který nejprve žádá účastníky, aby si vybrali ze seznamu stresorů minulého roku a určili, který byl nejvýraznější nebo stresující.
Druhá část obsahuje 20 položek, které tvoří šest subškál v souladu s kritérii Mezinárodní klasifikace nemocí 11. revize (MKN-11), která se týkají předzaměstnání, nepřizpůsobení se, vyhýbání se, depresivní náladě, úzkosti a impulzivnímu narušení (Lorenz et al. ., 2016).
Účastníci hodnotí na 4bodové Likertově škále, jak často zažili konkrétní symptomy během posledních dvou týdnů, a celková závažnost symptomů se vypočítá jako součet skóre všech položek.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko rozvoje poruchy přizpůsobení.
|
Základní linie
|
|
Poruchy přizpůsobení Nové hlášení modulu
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
ADNM je 20-položkový self-report míra AjD, která nejprve žádá účastníky, aby si vybrali ze seznamu stresorů minulého roku a určili, který byl nejvýraznější nebo stresující.
Druhá část obsahuje 20 položek, které tvoří šest subškál v souladu s kritérii MKN-11 týkajícími se předzaměstnání, nepřizpůsobivosti, vyhýbání se, depresivní nálady, úzkosti a impulzivní poruchy (Lorenz et al., 2016).
Účastníci hodnotí na 4bodové Likertově škále, jak často zažili konkrétní symptomy během posledních dvou týdnů, a celková závažnost symptomů se vypočítá jako součet skóre všech položek.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko rozvoje poruchy přizpůsobení.
|
1 týden po ošetření
|
|
Poruchy přizpůsobení Nové hlášení modulu
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
ADNM je 20-položkový self-report míra AjD, která nejprve žádá účastníky, aby si vybrali ze seznamu stresorů minulého roku a určili, který byl nejvýraznější nebo stresující.
Druhá část obsahuje 20 položek, které tvoří šest subškál v souladu s kritérii MKN-11 týkajícími se předzaměstnání, nepřizpůsobivosti, vyhýbání se, depresivní nálady, úzkosti a impulzivní poruchy (Lorenz et al., 2016).
Účastníci hodnotí na 4bodové Likertově škále, jak často zažili konkrétní symptomy během posledních dvou týdnů, a celková závažnost symptomů se vypočítá jako součet skóre všech položek.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko rozvoje poruchy přizpůsobení.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Poruchy přizpůsobení Nové hlášení modulu
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
ADNM je 20-položkový self-report míra AjD, která nejprve žádá účastníky, aby si vybrali ze seznamu stresorů minulého roku a určili, který byl nejvýraznější nebo stresující.
Druhá část obsahuje 20 položek, které tvoří šest subškál v souladu s kritérii MKN-11 týkajícími se předzaměstnání, nepřizpůsobivosti, vyhýbání se, depresivní nálady, úzkosti a impulzivní poruchy (Lorenz et al., 2016).
Účastníci hodnotí na 4bodové Likertově škále, jak často zažili konkrétní symptomy během posledních dvou týdnů, a celková závažnost symptomů se vypočítá jako součet skóre všech položek.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko rozvoje poruchy přizpůsobení.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Základní linie
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) je široce používané, dobře ověřené měřítko závažnosti deprese s vysokou vnitřní konzistencí (alfa 0,83 až 0,92;
Cameron et al, 2008) a silně koreluje s jinými mírami deprese.
Jeho devět položek hodnotí afektivní a somatické symptomy a odpovídá diagnostickým kritériím pro velkou depresivní poruchu (MDD).
Toto opatření se bude sbírat také každý druhý týden během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 (skóre 5-9 je klasifikováno jako mírná deprese; 10-14 jako středně těžká deprese; 15-19 jako středně těžká deprese; ≥ 20 jako těžká deprese).
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) je široce používané, dobře ověřené měřítko závažnosti deprese s vysokou vnitřní konzistencí (alfa 0,83 až 0,92;
Cameron et al, 2008) a silně koreluje s jinými mírami deprese.
Jeho devět položek hodnotí afektivní a somatické symptomy a odpovídá diagnostickým kritériím pro MDD.
Toto opatření se bude sbírat také každý druhý týden během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 (skóre 5-9 je klasifikováno jako mírná deprese; 10-14 jako středně těžká deprese; 15-19 jako středně těžká deprese; ≥ 20 jako těžká deprese).
|
1 týden po ošetření
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) je široce používané, dobře ověřené měřítko závažnosti deprese s vysokou vnitřní konzistencí (alfa 0,83 až 0,92;
Cameron et al, 2008) a silně koreluje s jinými mírami deprese.
Jeho devět položek hodnotí afektivní a somatické symptomy a odpovídá diagnostickým kritériím pro MDD.
Toto opatření se bude sbírat také každý druhý týden během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 (skóre 5-9 je klasifikováno jako mírná deprese; 10-14 jako středně těžká deprese; 15-19 jako středně těžká deprese; ≥ 20 jako těžká deprese).
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) je široce používané, dobře ověřené měřítko závažnosti deprese s vysokou vnitřní konzistencí (alfa 0,83 až 0,92;
Cameron et al, 2008) a silně koreluje s jinými mírami deprese.
Jeho devět položek hodnotí afektivní a somatické symptomy a odpovídá diagnostickým kritériím pro MDD.
Toto opatření se bude sbírat také každý druhý týden během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 (skóre 5-9 je klasifikováno jako mírná deprese; 10-14 jako středně těžká deprese; 15-19 jako středně těžká deprese; ≥ 20 jako těžká deprese).
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Dotazník generalizované úzkostné poruchy - 7
Časové okno: Základní linie
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) sestává ze sedmi položek měřících symptomy úzkosti a úzkosti.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále (0-3) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost úzkosti.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) je strukturován tak, aby odpovídal kritériím DSM-5 PTSD.
20 položek je hodnoceno na Likertově stupnici 0-4 pro každý symptom odpovídající „Vůbec ne“ až „Extrémně“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD.
|
Základní linie
|
|
Dotazník generalizované úzkostné poruchy - 7
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) sestává ze sedmi položek měřících symptomy úzkosti a úzkosti.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále (0-3) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost úzkosti.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) je strukturován tak, aby odpovídal kritériím DSM-5 PTSD.
20 položek je hodnoceno na Likertově stupnici 0-4 pro každý symptom odpovídající „Vůbec ne“ až „Extrémně“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD.
|
1 týden po ošetření
|
|
Dotazník generalizované úzkostné poruchy - 7
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) sestává ze sedmi položek měřících symptomy úzkosti a úzkosti.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále (0-3) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost úzkosti.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) je strukturován tak, aby odpovídal kritériím DSM-5 PTSD.
20 položek je hodnoceno na Likertově stupnici 0-4 pro každý symptom odpovídající „Vůbec ne“ až „Extrémně“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Dotazník generalizované úzkostné poruchy - 7
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006) sestává ze sedmi položek měřících symptomy úzkosti a úzkosti.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále (0-3) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost úzkosti.
Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) je strukturován tak, aby odpovídal kritériím DSM-5 PTSD.
20 položek je hodnoceno na Likertově stupnici 0-4 pro každý symptom odpovídající „Vůbec ne“ až „Extrémně“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD.
|
6 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
|
Míra sebehodnoty Indexu závažnosti insomnie (ISI) zachycuje respondentovo vnímání jeho současné nespavosti.
ISI zahrnuje sedm položek, které hodnotí závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením; nespokojenost se spánkem; interference spánkových potíží s denním fungováním; nápadnost problémů se spánkem ostatními; a úzkosti způsobené potížemi se spánkem.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost.
|
Základní linie
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Měření ISI self-report zachycuje respondentovo vnímání jeho současné nespavosti.
ISI zahrnuje sedm položek, které hodnotí závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením; nespokojenost se spánkem; interference spánkových potíží s denním fungováním; nápadnost problémů se spánkem ostatními; a úzkosti způsobené potížemi se spánkem.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost.
|
1 týden po ošetření
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Měření ISI self-report zachycuje respondentovo vnímání jeho současné nespavosti.
ISI zahrnuje sedm položek, které hodnotí závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením; nespokojenost se spánkem; interference spánkových potíží s denním fungováním; nápadnost problémů se spánkem ostatními; a úzkosti způsobené potížemi se spánkem.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Měření ISI self-report zachycuje respondentovo vnímání jeho současné nespavosti.
ISI zahrnuje sedm položek, které hodnotí závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením; nespokojenost se spánkem; interference spánkových potíží s denním fungováním; nápadnost problémů se spánkem ostatními; a úzkosti způsobené potížemi se spánkem.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici a celkové skóre se pohybuje od 0 do 28.
Vyšší skóre naznačuje závažnější nespavost.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Krátký zdravotní průzkum ve formě 36 lékařské studie výsledků
Časové okno: Základní linie
|
Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) je dotazník o 36 položkách, který měří zdravotní stav, sociální podporu a fungování za poslední čtyři týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Krátký zdravotní průzkum ve formě 36 lékařské studie výsledků
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) je dotazník o 36 položkách, který měří zdravotní stav, sociální podporu a fungování za poslední čtyři týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
1 týden po ošetření
|
|
Krátký zdravotní průzkum ve formě 36 lékařské studie výsledků
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) je dotazník o 36 položkách, který měří zdravotní stav, sociální podporu a fungování za poslední čtyři týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Krátký zdravotní průzkum ve formě 36 lékařské studie výsledků
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) je dotazník o 36 položkách, který měří zdravotní stav, sociální podporu a fungování za poslední čtyři týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Dávka přijata
Časové okno: 14 týdnů po zahájení léčby
|
Počet dokončených léčebných sezení.
|
14 týdnů po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gros DF. Development and initial evaluation of Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) for veterans with affective disorders. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):275-82. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.018. Epub 2014 Aug 15.
- Gros DF, Allan NP. A randomized controlled trial comparing Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) and behavioral activation in veterans with affective disorders. Psychiatry Res. 2019 Nov;281:112541. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112541. Epub 2019 Aug 29.
- Gros DF, Merrifield C, Rowa K, Szafranski DD, Young L, McCabe RE. A Naturalistic Comparison of Group Transdiagnostic Behaviour Therapy (TBT) and Disorder-Specific Cognitive Behavioural Therapy Groups for the Affective Disorders. Behav Cogn Psychother. 2019 Jan;47(1):39-51. doi: 10.1017/S1352465818000309. Epub 2018 May 29.
- Gros DF, Szafranski DD, Shead SD. A real world dissemination and implementation of Transdiagnostic Behavior Therapy (TBT) for veterans with affective disorders. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:72-77. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.04.010. Epub 2016 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00134707
- PR230007 (Jiné číslo grantu/financování: United States Army Medical Research and Development Command)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie