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Terapia conductual transdiagnóstica versus TAU para el trastorno de adaptación después de una exposición a un evento traumático

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Efectividad comparativa de la terapia conductual transdiagnóstica frente a la TAU para el trastorno de adaptación después de una exposición a un evento traumático

El trastorno de adaptación (AjD) es la afección de salud mental más común diagnosticada en el personal en servicio activo y se diagnostica después de un evento de estrés extremo, como la pérdida traumática de un camarada, un accidente o lesión grave u otro evento de estrés intenso. A pesar de su alta prevalencia, ningún tratamiento basado en evidencia para la EAj ha sido sometido a ensayos controlados aleatorios. Este estudio busca aprovechar el trabajo piloto del equipo de investigación en varios estudios de trastornos para beneficiar a los miembros del servicio y a los veteranos con AjD, una afección altamente prevalente pero que con frecuencia se trata de manera inadecuada.

Compararemos los efectos de la terapia conductual transdiagnóstica (TBT) con el tratamiento habitual, que es la terapia de resolución de problemas avanzando (TAU-PST) sobre los resultados de los síntomas de AjD. Presumimos que TBT dará como resultado una mayor reducción general de los síntomas en comparación con TAU-PST.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de adaptación (AjD) es la afección de salud mental más común diagnosticada en el personal en servicio activo y se diagnostica después de un evento de estrés extremo, como la pérdida traumática de un camarada, un accidente o lesión grave u otro evento de estrés intenso. A pesar de su alta prevalencia, ningún tratamiento basado en evidencia para la EAj ha sido sometido a ensayos controlados aleatorios.

Actualmente, el VA sugiere una terapia cognitivo-conductual para la resolución de problemas, pero esta recomendación no se basa en ensayos controlados aleatorios replicados. La Terapia Transdiagnóstica Conductual (TBT), se basa en 'componentes activos' clave de tratamientos basados ​​en evidencia existentes, como la Exposición Prolongada y la Activación Conductual, ha sido diseñada por este equipo de investigación para ser entrenada fácilmente y difundida de manera económica, y ha sido evaluada en una serie. de pilotos con trastornos de ansiedad y depresión que, de manera importante, representan las clases de síntomas clave del trastorno de adaptación.

Por lo tanto, el fundamento del ensayo propuesto es que el equipo de investigación ha realizado pruebas preliminares de eficacia de una intervención fácilmente exportable que tiene un impacto en los síntomas clave del trastorno de adaptación, y el estándar de evidencia exige ensayos controlados aleatorios replicados para determinar si las señales iniciales de efectos positivos se mantienen.

El estudio utilizará un diseño controlado aleatorio de medidas repetidas de 2 grupos para evaluar la eficacia de TBT para AjD en comparación con el tratamiento habitual (TAU-PST). Los participantes serán asignados aleatoriamente en números iguales (n = 75; N = 150) a uno de dos brazos de tratamiento: (1) TBT o (2) TAU-PST. Los participantes asignados a TBT recibirán sesiones de terapia individual manualizadas de 10 a 14, 45 a 60 minutos. Los participantes asignados a TAU-PST recibirán de 10 a 14 sesiones de 45 a 60 minutos de terapia de resolución de problemas. Las medidas dependientes incluirán elementos de datos comunes especificados por el Departamento de Defensa (DoD) y medidas específicas de AjD, PTSD, ansiedad, depresión y funcionamiento recopiladas por evaluadores ciegos al inicio, después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 y 6 meses. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stephanie M Hart, MPH
  • Número de teléfono: 205103 8435775011
  • Correo electrónico: stephanie.hart4@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Reclutamiento
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ron Acierno, PhD
        • Contacto:
          • Daniel Gros, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer adulto mayor de 18 años que haya prestado o esté prestando servicio militar actualmente.
  • Medicación psicotrópica estable durante al menos 4 semanas si corresponde
  • Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno de adaptación

Criterio de exclusión:

  • Psicosis activa
  • Ideación suicida con intención clara.
  • Uso severo de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual transdiagnóstica (TBT)
Los participantes recibirán 6 sesiones de terapia individual manualizadas de 30 a 45 minutos.
Conductual: Terapia conductual transdiagnóstica (TBT)
El tratamiento manualizado de TBT incorpora ejercicios de exposición diaria de hasta cuatro categorías de evitación que son más características de los trastornos emocionales (es decir, situacional, interoceptivo, imaginal y emocional positivo).
Comparador activo: Comparador activo: tratamiento como terapia habitual de resolución de problemas (TAU-PST)
Los participantes recibirán 6 sesiones de terapia individual manualizadas de 30 a 45 minutos.
Conductual: Tratamiento como terapia habitual de resolución de problemas (TAU-PST)
PST es una psicoterapia basada en evidencia implementada en Atención Primaria de VA - Integración de Salud Mental (PC-MHI), con cientos de proveedores de VA capacitados en la intervención a nivel nacional. El objetivo principal de PST es mejorar la capacidad del paciente para afrontar eventos estresantes adoptando una perspectiva adaptativa a los factores estresantes y utilizando conductas de resolución de problemas centradas en objetivos para gestionar los problemas asociados con los factores estresantes.
Otros nombres:
  • Terapia de resolución de problemas para avanzar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme del nuevo módulo sobre trastorno de adaptación
Periodo de tiempo: Base
El Nuevo Módulo sobre Trastorno de Adaptación (ADNM) es una medida de autoinforme de AjD de 20 ítems que primero pide a los participantes que seleccionen de una lista de factores estresantes del año pasado e identifiquen cuál fue el más destacado o angustioso. La segunda sección comprende 20 ítems, que forman seis subescalas de acuerdo con los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades 11.ª Revisión (CIE-11) relacionados con la preocupación, la falta de adaptación, la evitación, el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y la alteración de los impulsos (Lorenz et al. ., 2016). Los participantes califican en una escala Likert de 4 puntos la frecuencia con la que han experimentado síntomas particulares durante las últimas dos semanas, y la gravedad general de los síntomas se calcula como la suma de todas las puntuaciones de los ítems. La puntuación total oscila entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica un mayor riesgo de desarrollar un trastorno de adaptación.
Base
Autoinforme del nuevo módulo sobre trastorno de adaptación
Periodo de tiempo: 1 semana post tratamiento
El ADNM es una medida de autoinforme de AjD de 20 ítems que primero pide a los participantes que seleccionen de una lista de factores estresantes del año pasado e identifiquen cuál fue el más destacado o angustioso. La segunda sección consta de 20 ítems, que forman seis subescalas de acuerdo con los criterios de la CIE-11 relacionados con la preocupación, la falta de adaptación, la evitación, el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y la alteración de los impulsos (Lorenz et al., 2016). Los participantes califican en una escala Likert de 4 puntos la frecuencia con la que han experimentado síntomas particulares durante las últimas dos semanas, y la gravedad general de los síntomas se calcula como la suma de todas las puntuaciones de los ítems. La puntuación total oscila entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica un mayor riesgo de desarrollar un trastorno de adaptación.
1 semana post tratamiento
Autoinforme del nuevo módulo sobre trastorno de adaptación
Periodo de tiempo: 3 meses post tratamiento
El ADNM es una medida de autoinforme de AjD de 20 ítems que primero pide a los participantes que seleccionen de una lista de factores estresantes del año pasado e identifiquen cuál fue el más destacado o angustioso. La segunda sección consta de 20 ítems, que forman seis subescalas de acuerdo con los criterios de la CIE-11 relacionados con la preocupación, la falta de adaptación, la evitación, el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y la alteración de los impulsos (Lorenz et al., 2016). Los participantes califican en una escala Likert de 4 puntos la frecuencia con la que han experimentado síntomas particulares durante las últimas dos semanas, y la gravedad general de los síntomas se calcula como la suma de todas las puntuaciones de los ítems. La puntuación total oscila entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica un mayor riesgo de desarrollar un trastorno de adaptación.
3 meses post tratamiento
Autoinforme del nuevo módulo sobre trastorno de adaptación
Periodo de tiempo: 6 meses post tratamiento
El ADNM es una medida de autoinforme de AjD de 20 ítems que primero pide a los participantes que seleccionen de una lista de factores estresantes del año pasado e identifiquen cuál fue el más destacado o angustioso. La segunda sección consta de 20 ítems, que forman seis subescalas de acuerdo con los criterios de la CIE-11 relacionados con la preocupación, la falta de adaptación, la evitación, el estado de ánimo depresivo, la ansiedad y la alteración de los impulsos (Lorenz et al., 2016). Los participantes califican en una escala Likert de 4 puntos la frecuencia con la que han experimentado síntomas particulares durante las últimas dos semanas, y la gravedad general de los síntomas se calcula como la suma de todas las puntuaciones de los ítems. La puntuación total oscila entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica un mayor riesgo de desarrollar un trastorno de adaptación.
6 meses post tratamiento
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) es una medida ampliamente utilizada y bien validada de la gravedad de la depresión con una alta consistencia interna (alfa 0,83 a 0,92; Cameron et al, 2008) y está fuertemente correlacionado con otras medidas de depresión. Sus nueve ítems evalúan síntomas afectivos y somáticos y corresponden a criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor (TDM). Esta medida también se recogerá cada dos semanas durante el tratamiento. La puntuación total varía de 0 a 27 (las puntuaciones de 5 a 9 se clasifican como depresión leve; de ​​10 a 14 como depresión moderada; de 15 a 19 como depresión moderadamente grave; ≥ 20 como depresión grave).
Base
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 1 semana post tratamiento
El PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) es una medida ampliamente utilizada y bien validada de la gravedad de la depresión con una alta consistencia interna (alfa 0,83 a 0,92; Cameron et al, 2008) y está fuertemente correlacionado con otras medidas de depresión. Sus nueve ítems evalúan síntomas afectivos y somáticos y corresponden a criterios diagnósticos de TDM. Esta medida también se recogerá cada dos semanas durante el tratamiento. La puntuación total varía de 0 a 27 (las puntuaciones de 5 a 9 se clasifican como depresión leve; de ​​10 a 14 como depresión moderada; de 15 a 19 como depresión moderadamente grave; ≥ 20 como depresión grave).
1 semana post tratamiento
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 3 meses post tratamiento
El PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) es una medida ampliamente utilizada y bien validada de la gravedad de la depresión con una alta consistencia interna (alfa 0,83 a 0,92; Cameron et al, 2008) y está fuertemente correlacionado con otras medidas de depresión. Sus nueve ítems evalúan síntomas afectivos y somáticos y corresponden a criterios diagnósticos de TDM. Esta medida también se recogerá cada dos semanas durante el tratamiento. La puntuación total varía de 0 a 27 (las puntuaciones de 5 a 9 se clasifican como depresión leve; de ​​10 a 14 como depresión moderada; de 15 a 19 como depresión moderadamente grave; ≥ 20 como depresión grave).
3 meses post tratamiento
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 6 meses post tratamiento
El PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) es una medida ampliamente utilizada y bien validada de la gravedad de la depresión con una alta consistencia interna (alfa 0,83 a 0,92; Cameron et al, 2008) y está fuertemente correlacionado con otras medidas de depresión. Sus nueve ítems evalúan síntomas afectivos y somáticos y corresponden a criterios diagnósticos de TDM. Esta medida también se recogerá cada dos semanas durante el tratamiento. La puntuación total varía de 0 a 27 (las puntuaciones de 5 a 9 se clasifican como depresión leve; de ​​10 a 14 como depresión moderada; de 15 a 19 como depresión moderadamente grave; ≥ 20 como depresión grave).
6 meses post tratamiento
Cuestionario sobre el trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006) consta de siete ítems que miden los síntomas de preocupación y ansiedad. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (0-3) con puntuaciones totales que van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ansiedad. Trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) está estructurado para corresponder a los criterios de PTSD del DSM-5. Los 20 ítems se califican en una escala Likert de 0 a 4 para cada síntoma correspondiente a "Nada" a "Extremadamente". La puntuación total varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
Base
Cuestionario sobre el trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: 1 semana post tratamiento
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006) consta de siete ítems que miden los síntomas de preocupación y ansiedad. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (0-3) con puntuaciones totales que van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ansiedad. Trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) está estructurado para corresponder a los criterios de PTSD del DSM-5. Los 20 ítems se califican en una escala Likert de 0 a 4 para cada síntoma correspondiente a "Nada" a "Extremadamente". La puntuación total varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
1 semana post tratamiento
Cuestionario sobre el trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: 3 meses post tratamiento
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006) consta de siete ítems que miden los síntomas de preocupación y ansiedad. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (0-3) con puntuaciones totales que van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ansiedad. Trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) está estructurado para corresponder a los criterios de PTSD del DSM-5. Los 20 ítems se califican en una escala Likert de 0 a 4 para cada síntoma correspondiente a "Nada" a "Extremadamente". La puntuación total varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
3 meses post tratamiento
Cuestionario sobre el trastorno de ansiedad generalizada - 7
Periodo de tiempo: 6 meses post tratamiento
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006) consta de siete ítems que miden los síntomas de preocupación y ansiedad. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro puntos (0-3) con puntuaciones totales que van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ansiedad. Trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) (PCL-5) (Weathers et al., 2013) está estructurado para corresponder a los criterios de PTSD del DSM-5. Los 20 ítems se califican en una escala Likert de 0 a 4 para cada síntoma correspondiente a "Nada" a "Extremadamente". La puntuación total varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
6 meses post tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
La medida de autoinforme del Índice de gravedad del insomnio (ISI) captura la percepción del encuestado sobre su insomnio actual. El ISI incluye siete ítems que evalúan la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas de despertar temprano en la mañana; insatisfacción del sueño; interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno; notoriedad de los problemas de sueño por parte de otros; y angustia causada por las dificultades para dormir. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total oscila entre 0 y 28. Una puntuación más alta sugiere un insomnio más grave.
Base
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 1 semana post tratamiento
La medida de autoinforme ISI captura la percepción del encuestado sobre su insomnio actual. El ISI incluye siete ítems que evalúan la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas de despertar temprano en la mañana; insatisfacción del sueño; interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno; notoriedad de los problemas de sueño por parte de otros; y angustia causada por las dificultades para dormir. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total oscila entre 0 y 28. Una puntuación más alta sugiere un insomnio más grave.
1 semana post tratamiento
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 3 meses post tratamiento
La medida de autoinforme ISI captura la percepción del encuestado sobre su insomnio actual. El ISI incluye siete ítems que evalúan la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas de despertar temprano en la mañana; insatisfacción del sueño; interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno; notoriedad de los problemas de sueño por parte de otros; y angustia causada por las dificultades para dormir. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total oscila entre 0 y 28. Una puntuación más alta sugiere un insomnio más grave.
3 meses post tratamiento
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 6 meses post tratamiento
La medida de autoinforme ISI captura la percepción del encuestado sobre su insomnio actual. El ISI incluye siete ítems que evalúan la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas de despertar temprano en la mañana; insatisfacción del sueño; interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno; notoriedad de los problemas de sueño por parte de otros; y angustia causada por las dificultades para dormir. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos y la puntuación total oscila entre 0 y 28. Una puntuación más alta sugiere un insomnio más grave.
6 meses post tratamiento
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud breve formulario 36
Periodo de tiempo: Base
El Short Form-36 (SF-36) (Ware & Sherbourne, 1992) es un cuestionario de 36 ítems que mide el estado de salud, el apoyo social y el funcionamiento durante las últimas cuatro semanas. La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
Base
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud breve formulario 36
Periodo de tiempo: 1 semana post tratamiento
El SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) es un cuestionario de 36 ítems que mide el estado de salud, el apoyo social y el funcionamiento durante las últimas cuatro semanas. La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
1 semana post tratamiento
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud breve formulario 36
Periodo de tiempo: 3 meses post tratamiento
El SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) es un cuestionario de 36 ítems que mide el estado de salud, el apoyo social y el funcionamiento durante las últimas cuatro semanas. La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
3 meses post tratamiento
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud breve formulario 36
Periodo de tiempo: 6 meses post tratamiento
El SF-36 (Ware & Sherbourne, 1992) es un cuestionario de 36 ítems que mide el estado de salud, el apoyo social y el funcionamiento durante las últimas cuatro semanas. La puntuación total oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
6 meses post tratamiento
Dosis recibida
Periodo de tiempo: 14 semanas después de iniciado el tratamiento
Número de sesiones de tratamiento completadas.
14 semanas después de iniciado el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Acierno, PhD, McGovern Medical School at UTHealth Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00134707
  • PR230007 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Army Medical Research and Development Command)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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